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Bloqueio do Canal Adutor com IPACK versus Bloqueio dos Nervos Geniculares com IPACK para Analgesia Pós-operatória (IPACK)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Gehad Fathy Mohamed Sadek, Minia University

Estudo Comparativo entre Bloqueio do Canal Adutor com IPACK (Infiltração entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho) versus Bloqueio dos Nervos Geniculares com IPACK para Analgesia Pós-operatória em Artroscopia do Joelho

No nosso estudo, vamos descobrir a eficácia desses bloqueios dos nervos periféricos na dor pós-operatória na artroscopia do joelho.

O objetivo é avaliar a eficácia do bloqueio IPACK guiado por ultrassom combinado com o bloqueio do canal adutor versus o bloqueio IPACK guiado por ultrassom com bloqueio dos nervos geniculares na dor pós-operatória na artroscopia do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).

Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).

In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).

Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).

The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).

The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).

Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).

The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).

The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).

The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).

A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.

First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.

VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.

Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.

A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.

Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • Número de telefone: 201061967724 0862344787
  • E-mail: gehad.fathy@minia.edu.eg

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egito
        • Minia university hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ASA I & II
  • planejados para cirurgias eletivas unilaterais do joelho sob anestesia raquidiana
  • idade entre 20 e 70 anos
  • ambos os sexos

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Deficiências neurológicas antes da cirurgia
  • Comorbidades graves cardiovasculares, renais e hepáticas
  • Distúrbios hematológicos e parâmetros de coagulação anormais
  • Doenças psiquiátricas e dependência de opioides
  • Alergias a qualquer um dos medicamentos que serão utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IA (IPACK com bloqueio do canal adutor)
receber um bloqueio IPACK guiado por ultrassom em posição supina com a perna rodada externamente e joelho fletido, 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% seguidos de outros 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% na coxa média para o ACB.
receber bloqueio IPACK guiado por ultrassom em decúbito dorsal com a perna rodada externamente e joelho fletido, 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% e depois mais 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% na parte média da coxa para o ACB.
Comparador Ativo: IG (IPACK com bloqueio dos nervos geniculares)
receber bloqueio IPACK guiado por ultrassom em posição supina com a perna rodada externamente e o joelho fletido, 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% e, em seguida, na superfície anterior do joelho, 16 ml de bupivacaína simples a 0,25% distribuídos nos 4 nervos geniculares (superior medial, superior lateral, inferior medial e inferior lateral).
receber bloqueio IPACK guiado por ultrassom em posição supina com perna rodada externamente e joelho fletido, 15 ml de bupivacaína simples a 0,25% e depois na superfície anterior do joelho 16 ml de bupivacaína simples a 0,25% divididos nos 4 nervos geniculares (superior medial, superior lateral, inferior medial e inferior lateral).
Comparador Ativo: C (Bloqueio espinhal)

não receberá qualquer bloqueio nervoso, apenas anestesia raquidiana.

- Em seguida, será administrada anestesia raquidiana a todos os pacientes dos três grupos; 3 ml (15 mg) de bupivacaína hiperbárica a 0,5% serão administrados por via intratecal ao nível do espaço intervertebral L3-4 ou L4-5.

não receberá qualquer bloqueio nervoso, apenas anestesia raquidiana.

- Em seguida, será administrada anestesia raquidiana a todos os pacientes dos três grupos, 3 ml (15 mg) de bupivacaína hiperbárica a 0,5% serão administrados por via intratecal ao nível do espaço intervertebral L3-4 ou L4-5.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeiro pedido de analgésico
Prazo: dentro de 24 horas
a primeira vez que o doente vai pedir analgesia pós-operatória
dentro de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: A ser medido imediatamente após a operação, 2h depois, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h

medindo a intensidade da dor numa régua com uma pontuação que varia de 0-100 mm (Weigl & Forstner, 2021).

  • Dinâmica: durante o movimento do paciente
  • Estática: enquanto o paciente está acamado.

    • Sem dor: 0-4 mm
    • Dor ligeira: 5-44 mm
    • Dor moderada: 45-74 mm
    • Dor intensa: 75-100 mm,
A ser medido imediatamente após a operação, 2h depois, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h
Necessidade total de analgésicos
Prazo: dentro de 24 horas
será utilizada uma dose de fentanilo ou paracetamol no pós-operatório
dentro de 24 horas
Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: pós-operatório: 6h, 12h, 18h e 24h.
  • Peça ao paciente para se levantar de uma cadeira
  • Depois caminhe três metros, vire e volte para a cadeira
  • Finalmente, sente-se na cadeira novamente
  • Calculamos o tempo gasto durante os movimentos do paciente
pós-operatório: 6h, 12h, 18h e 24h.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gehad Fathy Sadek, MD, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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