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Adduktorenkanalblockade mit IPACK versus Genikularnervenblockade mit IPACK zur postoperativen Analgesie (IPACK)

20. November 2025 aktualisiert von: Gehad Fathy Mohamed Sadek, Minia University

Vergleichsstudie zwischen Adduktorenkanalblock mit IPACK (Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel) versus Gelenknervenblock mit IPACK zur postoperativen Analgesie bei Kniearthroskopie

In unserer Studie werden wir die Wirksamkeit dieser peripheren Nervenblockaden auf postoperative Schmerzen bei der Kniearthroskopie herausfinden.

Das Ziel ist es, die Wirksamkeit der kombinierten ultraschallgeführten IPACK-Blockade mit dem Adduktorenkanalnervenblock im Vergleich zur ultraschallgeführten IPACK-Blockade mit dem Genikularnervenblock auf postoperative Schmerzen bei der Kniearthroskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).

Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).

In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).

Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).

The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).

The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).

Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).

The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).

The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).

The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).

A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.

First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.

VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.

Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.

A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.

Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • Telefonnummer: 201061967724 0862344787
  • E-Mail: gehad.fathy@minia.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I & II
  • geplant für elektive einseitige Knieoperationen unter Spinalanästhesie
  • Alter zwischen 20 und 70 Jahren
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung
  • Neurologische Defizite vor der Operation
  • Schwere kardiovaskuläre, renale und hepatische Komorbiditäten
  • Hämatologische Störungen und abnorme Gerinnungsparameter
  • Psychiatrische Erkrankungen und Opioidabhängigkeit
  • Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IA (IPACK mit Adduktorenkanalblockade)
erhalten einen ultraschallgeführten IPACK-Block in Rückenlage mit extern rotiertem Bein und gebeugtem Knie, 15 ml 0,25 %iges reines Bupivacain, dann weitere 15 ml 0,25 %iges reines Bupivacain an der Oberschenkelmitte für den ACB.
erhalten einen ultraschallgeführten IPACK-Block in Rückenlage mit extern rotiertem Bein und gebeugtem Knie, 15 ml 0,25 % reines Bupivacain, dann weitere 15 ml 0,25 % reines Bupivacain an der Mitte des Oberschenkels für den ACB.
Aktiver Komparator: IG (IPACK mit Genikularnervenblock)
Ultraschallgesteuerte IPACK-Blockade in Rückenlage mit nach außen rotiertem Bein und gebeugtem Knie erhalten, dann 15 ml 0,25%iges reines Bupivacain, anschließend an der Vorderseite des Knies 16 ml 0,25%iges reines Bupivacain, aufgeteilt auf die 4 Genikularnerven (superior medial, superior lateral, inferior medial und inferior lateral).
erhalten einen ultraschallgeführten IPACK-Block in Rückenlage mit nach außen rotiertem Bein und gebeugtem Knie, 15 ml 0,25%iges reines Bupivacain, dann an der Vorderseite des Knies 16 ml 0,25%iges reines Bupivacain aufgeteilt auf die 4 Genikularnerven (superior medial, superior lateral, inferior medial und inferior lateral).
Aktiver Komparator: C (Spinalblock)

wird keine Nervenblockade erhalten, sondern nur Spinalanästhesie.

- Anschließend wird allen Patienten in den drei Gruppen eine Spinalanästhesie verabreicht, wobei 3 ml (15 mg) 0,5% hyperbares Bupivacain intrathekal auf Höhe des L3-4- oder L4-5-Zwischenraums injiziert werden.

erhalten keine Nervenblockade, sondern nur Spinalanästhesie.

- Anschließend wird allen Patienten in den drei Gruppen Spinalanästhesie verabreicht, wobei 3 ml (15 mg) 0,5% hyperbares Bupivacain intrathekal auf Höhe des L3-4- oder L4-5-Zwischenraums injiziert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Analgetika-Anforderung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
das erste Mal, dass der Patient postoperativ Analgesie anfordert
innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Visuellen Analog Scores
Zeitfenster: Postoperativ sofort, 2h später, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h zu messen

Messung der Schmerzintensität anhand einer Skala mit einer Punktzahl von 0-100 mm (Weigl & Forstner, 2021).

  • Dynamisch: während der Bewegung des Patienten
  • Statisch: während der Patient bettlägerig ist.

    • Kein Schmerz: 0-4 mm
    • Leichter Schmerz: 5-44 mm
    • Mäßiger Schmerz: 45-74 mm
    • Starker Schmerz: 75-100 mm,
Postoperativ sofort, 2h später, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h zu messen
Gesamter Analgetikabedarf
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
postoperativ wird eine Dosis Fentanyl oder Paracetamol verwendet
innerhalb von 24 Stunden
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: postoperativ: 6h, 12h, 18h und 24h.
  • Bitten Sie den Patienten, von einem Stuhl aufzustehen
  • Dann drei Meter gehen, umdrehen und zum Stuhl zurückkehren
  • Schließlich setzen Sie sich wieder auf den Stuhl
  • Wir berechnen die Zeit, die der Patient für die Bewegungen benötigt
postoperativ: 6h, 12h, 18h und 24h.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gehad Fathy Sadek, MD, Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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