Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu s IPACK versus blokáda genikulárních nervů s IPACK pro pooperační analgezii (IPACK)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Gehad Fathy Mohamed Sadek, Minia University

Srovnávací studie mezi blokádou adduktorového kanálu s IPACK (infiltrace mezi popliteální tepnou a kloubním pouzdrem kolena) versus blokáda genikulárních nervů s IPACK pro pooperační analgezii při artroskopii kolena

V naší studii zjistíme účinnost těchto blokád periferních nervů na pooperační bolest při artroskopii kolena.

Cílem je vyhodnotit účinnost kombinované ultrazvukem vedené blokády IPACK s blokádou nervu adduktorového kanálu versus ultrazvukem vedené blokády IPACK s blokádou genikulárních nervů na pooperační bolest při artroskopii kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).

Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).

In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).

Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).

The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).

The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).

Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).

The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).

The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).

The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).

A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.

First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.

VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.

Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.

A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.

Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • Telefonní číslo: 201061967724 0862344787
  • E-mail: gehad.fathy@minia.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • ASA I & II
  • plánovaný elektivní jednostranný chirurgický zákrok na koleni v spinální anestezii
  • věk mezi 20 a 70 lety
  • obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Neurologické deficity před operací
  • Těžká kardiovaskulární, renální a jaterní komorbidita
  • Hematologické poruchy a abnormální parametry srážlivosti
  • Psychiatrická onemocnění a závislost na opioidech
  • Alergie na jakýkoliv lék použitý ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IA (IPACK s blokádou adduktorového kanálu)
obdrží ultrazvukem navigovaný IPACK blok v poloze na zádech s vnějším rotováním nohy a ohnutým kolenem, 15 ml 0,25% čistého bupivakainu, poté dalších 15 ml 0,25% čistého bupivakainu v oblasti středního stehna pro ACB.
obdrží ultrazvukem vedený IPACK blok v poloze na zádech s vnějším rotací nohy a ohnutým kolenem, 15 ml 0,25% čistého bupivakainu a poté dalších 15 ml 0,25% čistého bupivakainu v oblasti středu stehna pro ACB.
Aktivní komparátor: IG (IPACK s blokádou genikulárních nervů)
obdrží ultrazvukem naváděný IPACK blok v poloze na zádech s vně rotovanou nohou a pokrčeným kolenem, 15 ml 0,25% čistého bupivakainu, poté na přední straně kolena 16 ml 0,25% čistého bupivakainu rozděleného na 4 genikulární nervy (horní mediální, horní laterální, dolní mediální a dolní laterální).
dostávají ultrazvukem řízený IPACK blok v poloze na zádech s nohou zevně rotovanou a ohnutým kolenem, 15 ml 0,25% čistého bupivakainu, poté na přední ploše kolena 16 ml 0,25% čistého bupivakainu rozděleného na 4 genikulární nervy (superior medial, superior lateral, inferior medial a inferior lateral).
Aktivní komparátor: C (Spinal block)

nedostane žádnou nervovou blokádu, pouze spinální anestezii.

- Poté bude všem pacientům ve třech skupinách podána spinální anestézie, 3 ml (15 mg) 0,5% hyperbarického bupivakainu bude podáno intratekálně na úrovni meziobratlového prostoru L3-4 nebo L4-5.

nedostane žádnou nervovou blokádu, pouze spinální anestezii.

- Poté bude všem pacientům ve třech skupinách podána spinální anestézie, 3 ml (15 mg) 0,5% hyperbarického bupivakainu bude aplikováno intrathekálně v úrovni meziobratlového prostoru L3-4 nebo L4-5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgetikum
Časové okno: do 24 hodin
poprvé, kdy pacient požádá o pooperační analgezii
do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre vizuální analogové škály
Časové okno: Měřit bezprostředně po operaci, 2 hodiny později, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin

měření intenzity bolesti na pravítku se skóre v rozmezí 0-100 mm (Weigl & Forstner, 2021).

  • Dynamická: během pohybu pacienta
  • Statická: zatímco je pacient upoután na lůžko.

    • Žádná bolest: 0-4 mm
    • Mírná bolest: 5-44 mm
    • Střední bolest: 45-74 mm
    • Těžká bolest: 75-100 mm,
Měřit bezprostředně po operaci, 2 hodiny později, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin
Celková potřeba analgetik
Časové okno: do 24 hodin
dávka fentanylu nebo paracetamolu bude použita pooperačně
do 24 hodin
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: pooperační: 6h, 12h, 18h a 24h.
  • Požádejte pacienta, aby vstal ze židle
  • Poté ujde tři metry, otočí se a vrátí se zpět k židli
  • Nakonec se znovu posadí na židli
  • Vypočítáme čas strávený během pohybů pacienta
pooperační: 6h, 12h, 18h a 24h.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gehad Fathy Sadek, MD, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPACK s blokádou adduktorového kanálu

Předplatit