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收肌管阻滞联合IPACK与膝神经阻滞联合IPACK用于术后镇痛 (IPACK)

2025年11月20日 更新者:Gehad Fathy Mohamed Sadek、Minia University

收肌管阻滞联合IPACK(腘动脉与膝关节囊间浸润)与膝神经阻滞联合IPACK用于膝关节镜术后镇痛的比较研究

在我们的研究中,我们将探究这些周围神经阻滞对膝关节镜术后疼痛的疗效。

目的是评估超声引导下IPACK联合收肌管神经阻滞与超声引导下IPACK联合膝神经阻滞对膝关节镜术后疼痛的疗效。

研究概览

详细说明

已证实有效的围手术期疼痛治疗有助于加速康复和恢复,从而改善膝关节手术后患者的功能预后。因此,有必要建立包含区域麻醉和全身性镇痛药使用的多模式镇痛方案(Society,2012年)。

膝关节手术的疼痛管理一直具有挑战性,已采用多种方法,如硬膜外麻醉、周围神经阻滞(PNB)、局部浸润镇痛(LIA)、静脉(IV)镇痛药(如阿片类药物)、非甾体抗炎药(NSAIDs)以及关节内(IA)注射(Tian等人,2020年)。

在膝关节手术中,最难控制的因素是疼痛,但术后早期活动可通过保留运动功能的区域麻醉阻滞和超声引导下神经阻滞来促进(Leung等人,2018年)。

为降低此风险,已开发出围手术期多模式镇痛策略,包括结合针对不同疼痛通路的全身性非阿片类药物与“保留运动功能”的区域麻醉技术;这些策略带来改善的疼痛评分和患者满意度,减少阿片类药物消耗和阿片类药物相关不良反应,促进术后早期下床活动,缩短住院时间,并减少手术并发症(Kandarian等人,2019年)。

内收肌管阻滞(ACB)是一种区域麻醉技术,用于为大腿前侧和内侧区域以及膝关节提供镇痛(El-Boghdadly等人,2021年)。

ACB针对穿过内收肌管的神经。ACB的主要神经靶点是隐神经,它是股神经的一个分支。隐神经负责腿部内侧部分(从膝盖到脚踝)的感觉神经支配。除了隐神经,ACB还可能阻滞闭孔神经的前支和股内侧皮神经,这些神经支配大腿内侧部分的感觉(Woodworth等人,2023年)。

通常,通过区域技术充分麻醉膝关节后部以进行术后镇痛是具有挑战性的。局部麻醉药浸润腘动脉与膝关节后部关节囊之间的间隙,即IPACK阻滞,可用于减轻膝关节手术后的疼痛。IPACK阻滞是一种新颖的区域技术,旨在为该区域提供镇痛而不影响运动功能(Elliott & Thobhani,2014年)。

IPACK与ACB联合应用,涉及阻滞膝关节前侧、内侧和后侧的感觉神经,同时保留运动功能以鼓励早期下床活动和加速康复(Sankineani等人,2018年)。

膝神经包括来自股神经、腓总神经、隐神经、胫神经和闭孔神经的分支,这些神经支配膝关节囊(Kim等人,2018年)。

据报道,膝神经的上外侧、上内侧和下内侧分支靠近胫骨和股骨的骨膜,并且膝关节前侧的上外侧、下外侧、上内侧和下内侧象限分别由膝神经的上外侧、下外侧、上内侧和下内侧分支以及腓神经和股神经的分支支配(Tran等人,2018年)。

膝神经阻滞专门针对这些分支,用于膝关节手术的术后镇痛。

首次镇痛请求(评估超声引导下IPACK联合内收肌管神经阻滞与超声引导下IPACK联合膝神经阻滞对膝关节镜术后疼痛的疗效)是本研究的主要结局指标。

VAS评分(动态和静态)、血流动力学(心率、血压和SpO2)、总镇痛需求、起立行走测试(用于计算术后活动时间)以及并发症(如恶心、呕吐、过敏、心动过速、低血压或局部麻醉药毒性)是次要结局指标。

术前存在神经功能缺损、严重心血管、肾脏、肝脏合并症、血液系统疾病、凝血参数异常、精神疾病、阿片类药物成瘾或对本研究将使用的任何药物过敏的患者将被排除。

一项前瞻性随机对照临床研究将在米尼亚大学医院(MUH)的麻醉学和重症监护科进行,研究对象为72名成年患者,男女不限,年龄在20岁至70岁之间,美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ级和Ⅱ级,计划在脊髓麻醉下接受择期单侧膝关节手术。

患者将被分为3组,每组包括24名患者:

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • 电话号码:201061967724 0862344787
  • 邮箱:gehad.fathy@minia.edu.eg

研究联系人备份

学习地点

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、埃及
        • Minia University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I 级和 II 级
  • 计划在脊髓麻醉下进行择期单侧膝关节手术
  • 年龄在 20 至 70 岁之间
  • 男女不限

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 术前存在神经功能缺损
  • 严重的心血管、肾脏和肝脏合并症
  • 血液系统疾病和凝血参数异常
  • 精神疾病和阿片类药物成瘾
  • 对研究中将使用的任何药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:IA(IPACK联合收肌管阻滞)
在仰卧位下,腿部外旋、膝盖弯曲,接受超声引导的IPACK阻滞,首先注射15毫升0.25%普通布比卡因,然后在大腿中部再注射15毫升0.25%普通布比卡因用于ACB。
在仰卧位、腿部外旋且膝盖屈曲状态下接受超声引导的IPACK阻滞,首先注射15毫升0.25%普通布比卡因,随后在大腿中部注射另外15毫升0.25%普通布比卡因用于ACB。
有源比较器:IG(IPACK联合膝神经阻滞)
在仰卧位下,腿部外旋且膝盖弯曲,接受超声引导下IPACK阻滞,注射15毫升0.25%普通布比卡因;随后在膝盖前表面,将16毫升0.25%普通布比卡因平均注射于4条膝神经(上内侧、上外侧、下内侧和下外侧)。
在仰卧位下,腿部外旋、膝关节屈曲,接受超声引导下IPACK阻滞,注射15毫升0.25%普通布比卡因,随后在膝关节前表面,将16毫升0.25%普通布比卡因分注于4个膝神经(上内侧、上外侧、下内侧和下外侧)。
有源比较器:C(脊髓阻滞)

不会接受任何神经阻滞,仅接受脊髓麻醉。

- 随后,三个组的所有患者都将接受脊髓麻醉,在L3-4或L4-5椎间隙水平鞘内注射3毫升(15毫克)0.5%高比重布比卡因。

不会接受任何神经阻滞,仅进行脊髓麻醉。

- 随后,三组患者均接受脊髓麻醉,在L3-4或L4-5椎间隙水平鞘内注射3毫升(15毫克)0.5%高比重布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次镇痛请求
大体时间:24小时内
患者术后首次要求镇痛
24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分变化
大体时间:术后立即测量,2小时后,4小时,6小时,8小时,12小时,18小时,24小时

使用0-100毫米标尺测量疼痛强度(Weigl & Forstner,2021年)。

  • 动态:在患者活动期间
  • 静态:当患者卧床时。

    • 无痛:0-4毫米
    • 轻度疼痛:5-44毫米
    • 中度疼痛:45-74毫米
    • 重度疼痛:75-100毫米,
术后立即测量,2小时后,4小时,6小时,8小时,12小时,18小时,24小时
总镇痛药物需求量
大体时间:24小时内
术后将使用芬太尼或扑热息痛的剂量
24小时内
起立行走测试 (TUG)
大体时间:术后:6小时、12小时、18小时和24小时。
  • 请患者从椅子上站起来
  • 然后行走三米,转身返回椅子处
  • 最后,再次坐到椅子上
  • 我们计算患者在移动过程中所花费的时间
术后:6小时、12小时、18小时和24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gehad Fathy Sadek, MD、Minia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1391

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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