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小児集団における脊髄神経管閉鎖不全の尿路への影響に関する研究 (SPINA)

2025年11月20日 更新者:University Hospital, Angers

小児集団における脊髄形成不全の尿路影響に関する研究

脊髄閉鎖不全症は、尾側領域における神経管の閉鎖障害を特徴とする先天性奇形と定義されています。
これらは2つのグループに分けられます:皮膚被覆が欠如している開放性脊髄閉鎖不全症と、皮膚異常がより不明瞭で診断が時に困難となる閉鎖性脊髄閉鎖不全症です。
開放性および閉鎖性の両方の脊髄閉鎖不全症は、排尿および排便機能障害を含む様々な神経学的障害を引き起こす可能性があり、開放性脊髄閉鎖不全症では閉鎖性脊髄閉鎖不全症よりもしばしば重度となります。閉鎖性脊髄閉鎖不全症は時に気づかれず、成長期にのみ症状が現れることがあります。
その結果、閉鎖性脊髄閉鎖不全症における排尿および排便への影響は見過ごされることがあり、この主題に関する文献は依然として乏しいです。
仮説としては、閉鎖性脊髄閉鎖不全症の排尿および排便への影響をよりよく理解することで、これらの子供たちに対してより適切かつ標準化されたフォローアップが可能になるということです。
本研究の主目的は、脊髄閉鎖不全症を持つ子供たちへの排尿への影響、およびそれらの管理方法を記述することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、二分脊椎症の診断を特定するMRIレポート、または二分脊椎症に特異的な診断コードと外科的処置に基づいて選定されます。

説明

対象基準:

  • 2014年1月1日から2024年12月31日までの間にアンジェ大学病院で脊髄分離症の治療またはケアを受けた

除外基準:

  • 分離症の鑑別診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ディスグラフィズム
小児集団における閉鎖性および脊髄二分脊椎症の尿路および便への影響に関する研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱機能障害の割合
時間枠:最大5年間
開放性または閉鎖性二分脊椎を有する小児における膀胱機能障害の発生率
最大5年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿路症状
時間枠:最大5年間
患者が訴える尿路症状
最大5年間
便症状
時間枠:最長5年間
患者が説明する可能性のある便通に関する症状
最長5年間
尿路治療の実施
時間枠:最長5年間
フォローアップ中に実施される可能性のある尿路治療
最長5年間
糞便治療の実施
時間枠:最長5年間
追跡調査中に実施される可能性のある糞便治療
最長5年間
出生前診断
時間枠:ベースライン
出生前診断の有無
ベースライン
臨床徴候
時間枠:ベースライン
二分脊椎症の診断につながった臨床徴候
ベースライン
一般的な症状
時間枠:ベースライン
二分脊椎症の診断につながった一般的な症状
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Louise RENOULT、University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49RC25_0272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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