小儿脊柱闭合不全对泌尿系统影响的研究 (SPINA)
2025年11月20日 更新者：University Hospital, Angers
小儿脊柱闭合不全对泌尿系统影响的临床研究
脊柱闭合不全定义为一种先天性畸形，其特征是尾部区域神经管闭合缺陷。
它们分为两组：开放性闭合不全，皮肤覆盖缺失；以及闭合性闭合不全，皮肤异常较不明显，诊断有时更为困难。
开放性和闭合性闭合不全均可导致多种神经系统障碍，包括排尿和排便功能障碍，这在开放性闭合不全中通常比闭合性闭合不全更为严重，后者有时未被察觉，可能仅在生长过程中出现症状。
因此，闭合性闭合不全的排尿和排便影响有时被忽视，关于此主题的文献仍然稀少。
假设是，更好地理解闭合性闭合不全的排尿和排便影响，将有助于对这些儿童进行更适当和标准化的随访。
本研究的主要目标是描述脊柱闭合不全对儿童排尿功能的影响，以及如何管理这些影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise RENOULT
- 电话号码：+33241353637
- 邮箱：louise.renoult@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Louise RENOULT
- 邮箱：louise.renoult@chu-angers.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将根据患者的MRI报告（明确诊断为脊柱裂）或通过脊柱裂特定的诊断代码和外科手术程序来筛选患者。
描述
纳入标准：
- 在2014年1月1日至2024年12月31日期间，在昂热大学医院接受脊柱裂治疗或护理
排除标准：
- 脊柱裂的鉴别诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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书写障碍
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关于儿童群体中闭合性脊柱裂和脊柱闭合不全对排尿和排便功能影响的研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱功能障碍发生率
大体时间：最长5年
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开放性或闭合性脊柱裂患儿膀胱功能障碍发生率
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最长5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿系统症状
大体时间：长达5年
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患者描述的泌尿系统症状
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长达5年
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粪便症状
大体时间：长达5年
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患者可能描述的粪便症状
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长达5年
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实施的泌尿治疗
大体时间：最长5年
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随访期间可能实施的泌尿系统治疗方案
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最长5年
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粪便治疗实施
大体时间：最长5年
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随访期间可能实施的粪便治疗
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最长5年
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产前诊断
大体时间：基线
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产前诊断的有或无
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基线
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临床体征
大体时间：基线
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导致脊柱裂诊断的临床表现
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基线
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全身症状
大体时间：基线
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导致脊柱裂诊断的一般症状
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Louise RENOULT、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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