Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie močového vlivu spinální dysrafie v pediatrické populaci (SPINA)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studie vlivu spinální dysrafie na močový systém v dětské populaci

Spinalní dysrafismy jsou definovány jako vrozená malformace charakterizovaná defektem uzávěru neurální trubice v kaudální oblasti.
Dělí se na dvě skupiny: otevřené dysrafismy, kde chybí kožní krytí; a uzavřené dysrafismy, kde je kožní abnormality méně zřejmá a diagnóza je někdy obtížnější.
Otevřené i uzavřené dysrafismy mohou způsobovat různé neurologické poruchy, včetně močové a fekální dysfunkce, která je často závažnější u otevřených dysrafismů než u uzavřených dysrafismů, které někdy zůstanou nepovšimnuty a mohou se stát symptomatickými až během růstu.
V důsledku toho jsou močové a fekální důsledky u uzavřených dysrafismů někdy přehlíženy a literatura na toto téma zůstává omezená.
Hypotézou je, že lepší porozumění močovým a fekálním důsledkům uzavřených dysrafismů by umožnilo vhodnější a standardizovanější sledování těchto dětí.
Hlavním cílem studie je popsat močový dopad u dětí se spinalním dysrafismem a také to, jak jsou tyto děti léčeny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni na základě jejich zpráv z magnetické rezonance, které specifikují diagnózu dysrafismu, nebo prostřednictvím diagnostických kódů a chirurgických zákroků specifických pro dysrafismus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčeni nebo ošetřováni na Univerzitní nemocnici Angers pro spinální dysrafii mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2024

Kritéria pro vyloučení:

  • Diferenciální diagnóza dysrafie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysgrafismus
Jiný: popis dopadu
Studie vlivu uzavřené a dysrafické malformace na močové a střevní funkce v dětské populaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dysfunkce močového měchýře
Časové okno: až 5 let
míra močové dysfunkce u dětí s otevřenou nebo uzavřenou dysrafií
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močové příznaky
Časové okno: až 5 let
močové příznaky popsané pacienty
až 5 let
Fekální příznaky
Časové okno: až 5 let
fekální příznaky, které mohou pacienti popsat
až 5 let
Implementované léčby močových cest
Časové okno: až 5 let
močové léčby, které mohou být implementovány během sledování
až 5 let
Implementované fekální léčby
Časové okno: až 5 let
fekální léčby, které mohou být implementovány během sledování
až 5 let
Prenatální diagnostika
Časové okno: Výchozí hodnota
přítomnost nebo nepřítomnost prenatální diagnózy
Výchozí hodnota
Klinické příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota
Klinické příznaky, které vedly k diagnóze dysrafismu
Výchozí hodnota
obecné příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota
obecné příznaky, které vedly k diagnóze dysrafismu
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na popis dopadu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit