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Studio dell'Impatto Urinario della Disrafia Spinale nella Popolazione Pediatrica (SPINA)

20 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers
Le disrafie spinali sono definite come una malformazione congenita caratterizzata da un difetto nella chiusura del tubo neurale nella regione caudale. Si dividono in due gruppi: disrafie aperte, dove la copertura cutanea è assente; e disrafie chiuse, dove l'anomalia cutanea è meno evidente e la diagnosi a volte è più difficile. Sia le disrafie aperte che quelle chiuse possono causare una varietà di disturbi neurologici, inclusa la disfunzione urinaria e fecale, che è spesso più grave nelle disrafie aperte rispetto a quelle chiuse, che a volte passano inosservate e possono diventare sintomatiche solo durante la crescita. Di conseguenza, le ripercussioni urinarie e fecali nelle disrafie chiuse vengono talvolta trascurate, e la letteratura su questo argomento rimane scarsa. L'ipotesi è che una migliore comprensione delle ripercussioni urinarie e fecali delle disrafie chiuse consentirebbe un follow-up più appropriato e standardizzato di questi bambini. L'obiettivo principale dello studio è descrivere l'impatto urinario sui bambini con disrafia spinale, nonché come vengono gestiti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati in base ai loro referti di risonanza magnetica che specificano una diagnosi di disrafismo o tramite codici diagnostici e procedure chirurgiche specifiche per il disrafismo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • trattati o assistiti presso l'Ospedale Universitario di Angers per disrafismo spinale tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2024

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi differenziale di disrafismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disgrafismo
Altro: descrizione dell'impatto
Studio dell'impatto urinario e fecale della disrafia chiusa nella popolazione pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di disfunzione vescicale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
tasso di disfunzione vescicale nei bambini con disrafismo aperto o chiuso
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi urinari
Lasso di tempo: fino a 5 anni
sintomi urinari descritti dai pazienti
fino a 5 anni
Sintomi fecali
Lasso di tempo: fino a 5 anni
sintomi fecali che possono essere descritti dai pazienti
fino a 5 anni
Trattamenti urinari implementati
Lasso di tempo: fino a 5 anni
trattamenti urinari che possono essere implementati durante il follow-up
fino a 5 anni
Trattamenti fecali implementati
Lasso di tempo: fino a 5 anni
trattamenti fecali che possono essere implementati durante il follow-up
fino a 5 anni
Diagnosi prenatale
Lasso di tempo: Baseline
presenza o assenza di una diagnosi prenatale
Baseline
Segni clinici
Lasso di tempo: Baseline
segni clinici che hanno portato alla diagnosi di disrafismo
Baseline
sintomi generali
Lasso di tempo: Baseline
sintomi generali che hanno portato alla diagnosi di disrafismo
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Cattedra di studio: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC25_0272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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