Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus selkärangan dysrafian vaikutuksesta virtsaamiseen lasten väestössä (SPINA)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers

Selkärankahaavauman virtsavaikutusten tutkimus lasten väestössä

Selkäytimen dysrafiat määritellään synnynnäiseksi epämuodostumaksi, jolle on ominaista hermorungon sulkeutumishäiriö kaudaalisessa alueessa. Ne jaetaan kahteen ryhmään: avoimiin dysrafioihin, joissa ihopäällyste puuttuu; ja suljettuihin dysrafioihin, joissa ihon poikkeavuus on vähemmän ilmeinen ja diagnoosi on joskus vaikeampi. Sekä avoimet että suljetut dysrafiat voivat aiheuttaa monenlaisia neurologisia häiriöitä, mukaan lukien virtsa- ja ulostamistoiminnan häiriöitä, jotka ovat usein vakavampia avoimissa dysrafioissa kuin suljetuissa dysrafioissa, jotka joskus jäävät huomaamatta ja voivat tulla oireellisiksi vasta kasvun aikana. Tämän seurauksena virtsa- ja ulostamistoiminnan vaikutukset suljetuissa dysrafioissa jätetään joskus huomiotta, ja kirjallisuutta aiheesta on edelleen vähän. Hypoteesina on, että parempi ymmärrys suljettujen dysrafioiden virtsa- ja ulostamistoiminnan vaikutuksista mahdollistaisi näiden lasten sopivamman ja standardoidumman seurannan. Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata selkäytimen dysrafian virtsavaikutuksia lapsilla sekä sitä, miten niitä hoidetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan MRI-raporttien perusteella, joissa on määritelty dysrafian diagnoosi, tai dysrafiaan liittyvien diagnoosikoodien ja leikkausmenettelyjen kautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • hoidettu tai hoidettu Angersin yliopistosairaalassa selkärangan dysrafiaa (spinal dysraphism) vuosien 1.1.2014 ja 31.12.2024 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysrafian erotusdiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dysgrafismi
Tutkimus virtsa- ja ulosteen vaikutuksista suljetussa dysrafiassa lasten väestössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakkatoimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
virtsarakon toimintahäiriön esiintyvyys lapsilla, joilla on avoin tai suljettu dysrafismi
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamisen oireet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
potilaiden kuvaamat virtsaamisoireet
jopa 5 vuotta
Ulostamiseen liittyvät oireet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
ulosteeseen liittyviä oireita, joita potilaat saattavat kuvata
jopa 5 vuotta
Virtsaamisen hoitotoimenpiteet toteutettu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
virtsaamisongelmiin liittyvät hoidot, joita voidaan toteuttaa seurannan aikana
jopa 5 vuotta
Ulostenäytteiden hoidot toteutettu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
ulostehoitoja, joita voidaan toteuttaa seurannan aikana
jopa 5 vuotta
Prenataalidiagnostiikka
Aikaikkuna: Perustaso
prenataalidiagnoosin esiintyminen tai puuttuminen
Perustaso
Kliiniset merkit
Aikaikkuna: Alkupiste
kliiniset oireet, jotka johtivat dysrafian diagnoosiin
Alkupiste
yleiset oireet
Aikaikkuna: Perusarvo
yleisiä oireita, jotka johtivat dysrafismin diagnoosiin
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC25_0272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa