Studie av urinvägspåverkan av spinal dysrafism i den pediatriska populationen (SPINA)
20 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Studie av urinpåverkan från spinal dysrafism i barnpopulationen
Spinal dysrafier definieras som en medfödd missbildning som kännetecknas av en defekt i neuralrörets slutenhet i den kaudala regionen.
De delas in i två grupper: öppna dysrafier, där hudtäckningen saknas; och slutna dysrafier, där hudavvikelsen är mindre uppenbar och diagnosen ibland är svårare att ställa.
Både öppna och slutna dysrafier kan orsaka en rad neurologiska störningar, inklusive urin- och fekaldysfunktion, vilket ofta är allvarligare vid öppna dysrafier än vid slutna dysrafier som ibland kan förbli oupptäckta och endast bli symptomatiska under tillväxten.
Som ett resultat av detta blir urin- och fekalkonsekvenserna vid slutna dysrafier ibland förbisedda, och litteraturen om detta ämne förblir begränsad.
Hypotesen är att en bättre förståelse för urin- och fekalkonsekvenserna av slutna dysrafier skulle möjliggöra en mer lämplig och standardiserad uppföljning av dessa barn.
Studiens huvudsyfte är att beskriva urinpåverkan på barn med spinal dysrafism, samt hur de hanteras.
De delas in i två grupper: öppna dysrafier, där hudtäckningen saknas; och slutna dysrafier, där hudavvikelsen är mindre uppenbar och diagnosen ibland är svårare att ställa.
Både öppna och slutna dysrafier kan orsaka en rad neurologiska störningar, inklusive urin- och fekaldysfunktion, vilket ofta är allvarligare vid öppna dysrafier än vid slutna dysrafier som ibland kan förbli oupptäckta och endast bli symptomatiska under tillväxten.
Som ett resultat av detta blir urin- och fekalkonsekvenserna vid slutna dysrafier ibland förbisedda, och litteraturen om detta ämne förblir begränsad.
Hypotesen är att en bättre förståelse för urin- och fekalkonsekvenserna av slutna dysrafier skulle möjliggöra en mer lämplig och standardiserad uppföljning av dessa barn.
Studiens huvudsyfte är att beskriva urinpåverkan på barn med spinal dysrafism, samt hur de hanteras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Louise RENOULT
- Telefonnummer: +33241353637
- E-post: louise.renoult@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Louise RENOULT
- E-post: louise.renoult@chu-angers.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att väljas baserat på deras MRI-rapporter som specificerar en diagnos av dysrafism eller via diagnostiska koder och kirurgiska ingrepp specifika för dysrafism.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandlad eller omhändertagen på Angers universitetssjukhus för spinal dysrafism mellan den 1 januari 2014 och den 31 december 2024
Exklusionskriterier:
- Differentialdiagnos av dysrafism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dysgrafi
|
Studie av urin- och fekalinverkan av sluten dysrafism i den pediatriska populationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av blåsdysfunktion
Tidsram: upp till 5 år
|
frekvensen av dysfunktion i urinblåsan hos barn med öppen eller sluten dysrafism
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinbesvär
Tidsram: upp till 5 år
|
urinära symptom som beskrivs av patienter
|
upp till 5 år
|
|
Fekala symptom
Tidsram: upp till 5 år
|
avföringssymptom som kan beskrivas av patienter
|
upp till 5 år
|
|
Urinvägsbehandlingar som implementerats
Tidsram: upp till 5 år
|
urinbehandlingar som kan implementeras under uppföljning
|
upp till 5 år
|
|
Fekala behandlingar implementerade
Tidsram: upp till 5 år
|
fekala behandlingar som kan implementeras under uppföljningen
|
upp till 5 år
|
|
Prenatal diagnostik
Tidsram: Baslinje
|
närvaro eller frånvaro av en prenatal diagnos
|
Baslinje
|
|
Kliniska tecken
Tidsram: Baslinje
|
kliniska tecken som ledde till diagnosen dysrafism
|
Baslinje
|
|
allmänna symtom
Tidsram: Baslinje
|
allmänna symptom som ledde till diagnosen dysrafism
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Louise RENOULT, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .