Исследование влияния спинальной дизрафии на мочевыделительную систему в педиатрической популяции (SPINA)
20 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Angers
Исследование влияния спинального дизрафизма на мочевыделительную систему в педиатрической популяции
Спинальные дизрафизмы определяются как врожденная мальформация, характеризующаяся дефектом закрытия нервной трубки в каудальной области.
Они делятся на две группы: открытые дизрафизмы, при которых отсутствует кожный покров; и закрытые дизрафизмы, при которых кожная аномалия менее очевидна, и диагностика иногда затруднена.
Как открытые, так и закрытые дизрафизмы могут вызывать различные неврологические расстройства, включая нарушения мочеиспускания и дефекации, которые часто более выражены при открытых дизрафизмах, чем при закрытых, которые иногда остаются незамеченными и могут проявляться симптомами только в процессе роста.
В результате, нарушения мочеиспускания и дефекации при закрытых дизрафизмах иногда упускаются из виду, и литература по этой теме остается ограниченной.
Гипотеза заключается в том, что лучшее понимание нарушений мочеиспускания и дефекации при закрытых дизрафизмах позволит обеспечить более адекватное и стандартизированное наблюдение за этими детьми.
Основная цель исследования - описать влияние на мочеиспускание у детей со спинальным дизрафизмом, а также подходы к их ведению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise RENOULT
- Номер телефона: +33241353637
- Электронная почта: louise.renoult@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Louise RENOULT
- Электронная почта: louise.renoult@chu-angers.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут отобраны на основе их отчетов МРТ с указанием диагноза дизрафизма или через диагностические коды и хирургические процедуры, специфичные для дизрафизма.
Описание
Критерии включения:
- получавшие лечение или находившиеся под наблюдением в Университетской больнице Анже по поводу спинального дизрафизма в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2024 года
Критерии исключения:
- Дифференциальный диагноз дизрафизма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дисграфизм
|
Исследование влияния закрытых форм и дизрафизма на мочевую и фекальную системы в педиатрической популяции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфункции мочевого пузыря
Временное ограничение: до 5 лет
|
частота дисфункции мочевого пузыря у детей с открытой или закрытой дисплазией
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевые симптомы
Временное ограничение: до 5 лет
|
мочевые симптомы, описанные пациентами
|
до 5 лет
|
|
Фекальные симптомы
Временное ограничение: до 5 лет
|
фекальные симптомы, которые могут быть описаны пациентами
|
до 5 лет
|
|
Реализованные методы лечения мочевыводящих путей
Временное ограничение: до 5 лет
|
мочевыводящие методы лечения, которые могут быть применены в ходе последующего наблюдения
|
до 5 лет
|
|
Внедренные фекальные методы лечения
Временное ограничение: до 5 лет
|
фекальные методы лечения, которые могут быть применены в ходе последующего наблюдения
|
до 5 лет
|
|
Пренатальная диагностика
Временное ограничение: Исходный уровень
|
наличие или отсутствие пренатальной диагностики
|
Исходный уровень
|
|
Клинические признаки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Клинические признаки, которые привели к диагнозу дизрафизма
|
Исходный уровень
|
|
общие симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
общие симптомы, которые привели к диагнозу дизрафизма
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Louise RENOULT, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .