Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af urinvejenes påvirkning ved spinal dysrafisme i den pædiatriske population (SPINA)

20. november 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Undersøgelse af urinvejspåvirkning ved spinal dysrafisme i den pædiatriske population

Spinale dysrafier defineres som en medfødt misdannelse karakteriseret ved en defekt i lukningen af neuralrøret i den kaudale region. De opdeles i to grupper: åbne dysrafier, hvor huden mangler; og lukkede dysrafier, hvor hudabnormaliteten er mindre tydelig, og diagnosen nogle gange er vanskeligere. Både åbne og lukkede dysrafier kan forårsage en række neurologiske lidelser, herunder urin- og afføringsproblemer, som ofte er mere alvorlige ved åbne dysrafier end ved lukkede dysrafier, der nogle gange går ubemærket hen og først kan blive symptomatiske under væksten. Som følge heraf overses urin- og afføringskonsekvenserne ved lukkede dysrafier nogle gange, og litteraturen om dette emne er fortsat begrænset. Hypotesen er, at en bedre forståelse af urin- og afføringskonsekvenserne ved lukkede dysrafier ville muliggøre en mere passende og standardiseret opfølgning af disse børn. Studiets hovedformål er at beskrive urinpåvirkningen hos børn med spinal dysrafi, samt hvordan de håndteres.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt baseret på deres MR-scan-rapporter, der angiver en diagnose af dysrafisme, eller via diagnostiske koder og kirurgiske procedurer specifikke for dysrafisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlet eller plejet på Angers Universitetshospital for spinal dysrafi mellem 1. januar 2014 og 31. december 2024

Eksklusionskriterier:

  • Differentialdiagnose af dysrafi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dysgrafisme
Andet: beskrivelse af virkningen
Undersøgelse af urinvejs- og afføringsproblemer ved lukket rygmargsdannelse hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af blæredysfunktion
Tidsramme: op til 5 år
hyppigheden af blæredysfunktion hos børn med åben eller lukket dysrafisme
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejssymptomer
Tidsramme: op til 5 år
urinvejssymptomer beskrevet af patienter
op til 5 år
Fækale symptomer
Tidsramme: op til 5 år
fækale symptomer, som kan beskrives af patienter
op til 5 år
Urinære behandlinger implementeret
Tidsramme: op til 5 år
urinvejsbehandlinger, der kan implementeres under opfølgning
op til 5 år
Afføringsbehandlinger implementeret
Tidsramme: op til 5 år
afføringstreatments, der kan implementeres under opfølgning
op til 5 år
Prenatal diagnose
Tidsramme: Baseline
tilstedeværelse eller fravær af en prænatal diagnose
Baseline
Kliniske tegn
Tidsramme: Baseline
kliniske tegn, der førte til diagnosen dysrafisme
Baseline
generelle symptomer
Tidsramme: Baseline
generelle symptomer, der førte til diagnosen dysrafisme
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Studiestol: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysrafi

Kliniske forsøg med beskrivelse af virkningen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner