Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av urinpåvirkning ved spinal dysrafisme i pediatrisk populasjon (SPINA)

20. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Angers

Studie av urinpåvirkning ved spinal dysrafisme i barnebefolkningen

Spinale dysrafier defineres som en medfødt misdannelse karakterisert ved en defekt i lukkingen av neuralrøret i den kaudale regionen. De deles inn i to grupper: åpne dysrafier, hvor huddekket mangler; og lukkede dysrafier, hvor hudforandringen er mindre tydelig og diagnosen noen ganger er vanskeligere. Både åpne og lukkede dysrafier kan forårsake en rekke nevrologiske forstyrrelser, inkludert urin- og avføringsproblemer, som ofte er mer alvorlige ved åpne dysrafier enn ved lukkede dysrafier, som noen ganger kan gå uoppdaget og bare bli symptomatiske under vekst. Som følge av dette blir urin- og avføringsvirkningene ved lukkede dysrafier noen ganger oversett, og litteraturen om dette emnet er fortsatt begrenset. Hypotesen er at en bedre forståelse av urin- og avføringsvirkningene ved lukkede dysrafier vil muliggjøre en mer hensiktsmessig og standardisert oppfølging av disse barna. Hovedmålet med studien er å beskrive urinvirkningen på barn med spinal dysrafi, samt hvordan de behandles.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt basert på deres MRI-rapporter som spesifiserer en diagnose av dysrafisme eller via diagnostiske koder og kirurgiske prosedyrer spesifikke for dysrafisme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behandlet eller pleiet ved Angers universitetssykehus for spinal dysrafisme mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2024

Eksklusjonskriterier:

  • Differensialdiagnose for dysrafisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dysgrafisme
Studie av urin- og avføringspåvirkning av lukket og dysrafisme i barnebefolkningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of bladder dysfunction
Tidsramme: opptil 5 år
forekomst av blæredysfunksjon hos barn med åpen eller lukket dysrafisme
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinære symptomer
Tidsramme: opptil 5 år
urinære symptomer beskrevet av pasienter
opptil 5 år
Avføringssymptomer
Tidsramme: opptil 5 år
avføringssymptomer som kan beskrives av pasienter
opptil 5 år
Urinære behandlinger implementert
Tidsramme: opptil 5 år
urinbehandlinger som kan implementeres under oppfølgingen
opptil 5 år
Avføringsbehandlinger implementert
Tidsramme: opptil 5 år
avføringsbehandlinger som kan implementeres under oppfølgingen
opptil 5 år
Prenatal diagnostisering
Tidsramme: Utgangspunkt
tilstedeværelse eller fravær av en prenatal diagnose
Utgangspunkt
Kliniske tegn
Tidsramme: Utgangspunkt
kliniske tegn som førte til diagnosen dysrafisme
Utgangspunkt
generelle symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt
generelle symptomer som førte til diagnosen dysrafisme
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Louise RENOULT, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 49RC25_0272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere