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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258654
소아 인구에서 척추 이분증의 요로 영향에 관한 연구 (SPINA)
2025년 11월 20일 업데이트: University Hospital, Angers
소아 인구에서 척수 이형성증의 요로 영향에 관한 연구
척추 이형성증은 신경관의 미부 영역에서 폐쇄 결손을 특징으로 하는 선천성 기형으로 정의됩니다.
이들은 두 그룹으로 나뉩니다: 피부 덮개가 없는 개방형 이형성증; 그리고 피부 이상이 덜 명확하고 진단이 때때로 더 어려운 폐쇄형 이형성증.
개방형과 폐쇄형 이형성증 모두 요실금 및 대변 기능 장애를 포함한 다양한 신경학적 장애를 유발할 수 있으며, 이는 종종 폐쇄형 이형성증보다 개방형 이형성증에서 더 심각합니다. 폐쇄형 이형성증은 때때로 발견되지 않고 성장 과정에서만 증상이 나타날 수 있습니다.
결과적으로, 폐쇄형 이형성증의 요실금 및 대변 영향은 때때로 간과되며, 이 주제에 관한 문헌은 여전히 부족합니다.
가설은 폐쇄형 이형성증의 요실금 및 대변 영향을 더 잘 이해하면 이러한 어린이들에게 더 적절하고 표준화된 추적 관찰이 가능할 것이라는 것입니다.
연구의 주요 목적은 척추 이형성증이 있는 어린이들의 요실금 영향과 그들의 관리 방법을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louise RENOULT
- 전화번호: +33241353637
- 이메일: louise.renoult@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Louise RENOULT
- 이메일: louise.renoult@chu-angers.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 이분척추증 진단을 명시한 MRI 보고서를 통하거나 이분척추증에 특정한 진단 코드 및 수술 절차를 통해 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 앙제 대학병원에서 척추 이분증 치료나 관리를 받은 경우
제외 기준:
- 이분증의 감별 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
난독증
|
소아 인구에서 폐쇄 및 이열증이 요로 및 대변에 미치는 영향에 관한 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 기능 장애 발생률
기간: 최대 5년
|
개방형 또는 폐쇄형 이분척추증을 가진 소아의 방광 기능 장애 비율
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 증상
기간: 최대 5년
|
환자가 설명하는 요로 증상
|
최대 5년
|
|
대변 증상
기간: 최대 5년
|
환자가 설명할 수 있는 대변 증상
|
최대 5년
|
|
시행된 요로 치료
기간: 최대 5년
|
추적 관찰 중에 시행될 수 있는 요로 치료
|
최대 5년
|
|
대변 치료 시행
기간: 최대 5년
|
추적 관찰 중 시행될 수 있는 대변 치료
|
최대 5년
|
|
태내 진단
기간: 기준선
|
산전 진단의 유무
|
기준선
|
|
임상 징후
기간: 기준선
|
이상분리를 진단하게 된 임상적 징후
|
기준선
|
|
일반 증상
기간: 베이스라인
|
이형성증 진단으로 이어진 일반적인 증상
|
베이스라인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Louise RENOULT, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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