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機械的腰痛における神経筋抑制対筋エネルギー法とコアエクササイズ

2026年3月28日 更新者:Melek Agırtmış、Istanbul University - Cerrahpasa

慢性機械的腰痛患者における統合的神経筋抑制法と筋エネルギー法にコアスタビライゼーションエクササイズを組み合わせた効果の比較

慢性機械的下部腰痛(CMLBP)は、身体機能、脊椎可動性、および生活の質に影響を与える一般的な臨床的問題です。 統合神経筋抑制法(INIT)や筋エネルギー法(MET)などの徒手療法技術は、疼痛軽減と機能改善のために臨床現場で頻繁に使用されています。 コア安定化運動(CSE)も脊椎安定性と神経筋制御を向上させることが報告されています。 しかし、CMLBP患者におけるこれらの徒手療法技術とコア安定化運動の併用効果を臨床アウトカムで比較した限定的なエビデンスしか存在しません。

この無作為化比較臨床試験は、慢性機械的下部腰痛を有する成人における疼痛強度、機能的障害、腰椎可動域、心理社会的状態、筋持久力、および生活の質に対し、CSEとINITの併用とCSEとMETの併用の効果を比較することを目的としています。

参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:(1)CSE + INIT または(2)CSE + MET。 各グループは週2回、6週間の治療を受けます。 疼痛重症度、機能状態、腰椎可動性、患者報告アウトカム、および筋持久力は、ベースライン時、介入直後、およびフォローアップ時に評価されます。

本研究の結果は、慢性機械的下部腰痛患者の症状と機能改善において、コア安定化運動と併用した場合にINITまたはMETが追加的な利益を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

慢性機械的腰痛(CMLBP)は、世界中で最も一般的な筋骨格系障害の一つです。 特定の基礎疾患がなく、腰椎または周囲の構造から生じる痛みを特徴とします。 この状態は、痛み、機能障害、脊椎可動域の低下、筋力低下、および心理社会的影響をもたらし、生活の質に悪影響を及ぼすことがあります。

手技療法は、CMLBP患者の症状緩和と可動性改善のために、リハビリテーションで一般的に使用されます。 統合神経筋抑制技術(INIT)は、ストレイン・カウンターストレイン、トリガーポイントリリース、筋エネルギー技術を含む多様なアプローチであり、筋緊張を軽減し、圧痛点を不活性化し、神経筋バランスを改善します。 筋エネルギー技術(MET)は、随意筋収縮を抵抗に対して用いるオステオパシー手技療法アプローチであり、過緊張筋を弛緩させ、関節可動性を増加させ、痛みを軽減します。 両技術は臨床で頻繁に使用されますが、体幹安定化運動と組み合わせた場合の比較効果は不明なままです。

体幹安定化運動(CSE)は、深部脊椎安定化筋の筋力、持久力、運動制御を強化することに焦点を当てています。 CMLBP患者の脊椎安定性の向上、痛みの軽減、機能向上のために広く推奨されています。

この無作為化比較試験は、CMLBP患者における複数の臨床アウトカムに対する、CSEとINITの組み合わせとCSEとMETの組み合わせの有効性を評価・比較することを目的としています。 参加基準を満たす参加者は、2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます:

CSE + INIT群:統合神経筋抑制技術と体幹安定化運動を受けます。

CSE + MET群:筋エネルギー技術と体幹安定化運動を受けます。

両群は、6週間、週2回の治療を受けます。 アウトカム指標には以下が含まれます:

痛みの強度(例:視覚的アナログ尺度)

機能障害(例:オズウェストリー障害指数)

腰椎可動域

筋持久力

心理社会的状態

生活の質

評価は、ベースライン、治療後、フォローアップの3時点で実施されます。

主仮説は、両治療アプローチが痛みと機能の改善をもたらすが、CSEとINITの組み合わせは、CSEとMETの組み合わせと比較して優れた結果を示す可能性があるということです。

本研究の知見は、慢性機械的腰痛患者に対する運動と手技療法の最適な統合について、臨床医に貴重な知識を提供します。 これは、エビデンスに基づく臨床意思決定と患者アウトカムの改善に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BAŞAKŞEHİR
      • Istanbul、BAŞAKŞEHİR、トルコ(Türkiye)、34490
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢18〜65歳
  • 診断された慢性機械的腰痛(3ヶ月以上)
  • T12から臀溝までの局所痛
  • 運動指示に従う能力
  • 自発的同意

除外基準:

  • 脊椎手術歴
  • 神経学的欠損を伴う椎間板ヘルニア
  • 全身性神経筋疾患またはリウマチ性疾患
  • 急性腰椎外傷
  • 妊娠中
  • 他の臨床試験への現在の参加
  • 過去4週間以内の鎮痛剤、筋弛緩剤、または理学療法の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コアスタビリゼーション + INIT
参加者は、統合神経筋抑制法(INIT)と組み合わせたコアスタビライゼーションエクササイズ(CSE)を受けます。 セッションは理学療法士によって実施され、1回45〜60分、週3回、6週間続けられます。 INITには、活動性トリガーポイントに適用される虚血性圧迫、ストレイン・カウンターストレイン、および筋エネルギー法が含まれます。
深部体幹安定化筋(腹横筋と多裂筋)の活性化に焦点を当てた監督付き体幹安定化エクササイズプログラム。 トレーニングには、分離活性化、四つん這いエクササイズ、ブリッジングのバリエーション、機能的安定化ドリルが含まれます。 セッションは45〜60分間、週3回、6週間にわたって実施され、理学療法士によって提供されます。
腰椎・骨盤領域の活動性トリガーポイントに対して施術される、虚血性圧迫、ストレイン・カウンターストレイン、および筋エネルギー法を組み合わせた手動療法。 対象筋には腰方形筋、腸腰筋、ハムストリングス、および脊柱起立筋が含まれます。 セッションは45〜60分間で、統合された運動療法を含み、週3回、6週間にわたり実施され、理学療法士によって行われます。
アクティブコンパレータ:コアスタビライゼーション + MET
参加者は、理学療法士によって提供される筋エネルギー療法(MET)を組み合わせたコア安定化エクササイズ(CSE)を受けます。1セッションあたり45〜60分、週3回、6週間にわたって実施されます。 手技は、腰方形筋、腸腰筋、ハムストリング、脊柱起立筋のトリガーポイントを対象としています。
深部体幹安定化筋(腹横筋と多裂筋)の活性化に焦点を当てた監督付き体幹安定化エクササイズプログラム。 トレーニングには、分離活性化、四つん這いエクササイズ、ブリッジングのバリエーション、機能的安定化ドリルが含まれます。 セッションは45〜60分間、週3回、6週間にわたって実施され、理学療法士によって提供されます。
短縮した筋肉のセラピスト誘導による等尺性収縮を用いた手技療法で、その後リラクゼーションと受動的ストレッチを行います。 対象筋肉は腰方形筋、腸腰筋、ハムストリングス、脊柱起立筋を含みます。 セッションは統合されたエクササイズを含め45〜60分間、週3回、6週間にわたって実施され、理学療法士によって施術されます。
アクティブコンパレータ:コアスタビライゼーションのみ
参加者はコアスタビリゼーションエクササイズ(CSE)のみを行い、深部安定筋(腹横筋と多裂筋)の活性化を強調し、理学療法士の監督下で段階的なエクササイズを実施します。各セッションは45〜60分、週3回、6週間継続します。
深部体幹安定化筋(腹横筋と多裂筋)の活性化に焦点を当てた監督付き体幹安定化エクササイズプログラム。 トレーニングには、分離活性化、四つん這いエクササイズ、ブリッジングのバリエーション、機能的安定化ドリルが含まれます。 セッションは45〜60分間、週3回、6週間にわたって実施され、理学療法士によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値 (PPT)
時間枠:ベースライン、6週目(治療後)

圧痛閾値は、標準化された腰部傍脊柱トリガーポイント領域において、手持ち式圧力アルゴメーターを用いて評価されます。 PPTは、痛みを生じさせる最小圧力と定義されます。 値が高いほど痛みの感受性が低下していることを示します。

測定単位:平方センチメートルあたりキログラム(kg/cm²)

ベースライン、6週目(治療後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害レベル(オズウェストリー障害指数)
時間枠:ベースライン、第6週

機能障害はオズウェストリー障害指数(ODI)を用いて測定されます。 スコアは0〜100%の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。

アウトカム指標:障害レベル(オズウェストリー障害指数)

機能障害はオズウェストリー障害指数(ODI)を用いて評価されます。 ODIスコアは0〜100ポイントの範囲で、スコアが高いほど障害が大きく、スコアが低いほど障害が小さいことを示します。

ODIは、以下のような活動を含む腰痛による参加者の機能障害のレベルを評価します:

疼痛強度

身の回りのケア

持ち上げ

歩行

着座

立位

睡眠

性生活 測定単位:パーセント(%)

社会生活

旅行

ベースライン、第6週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹屈筋持久力
時間枠:ベースライン、6週目

胴体屈筋持久力は、標準化された胴体屈筋等尺性保持テストを使用して評価されます。 時間(秒)が記録され、より長い持続時間はより良い持久力を示します。

測定単位:秒

ベースライン、6週目
呼吸筋力
時間枠:ベースライン、6週間

呼吸筋力を評価するため、最大吸気圧(MIP)と最大呼気圧(MEP)を測定するデジタルマノメーターを使用します。 値が高いほど呼吸筋力が強いことを示します。

測定単位:cmH₂O

ベースライン、6週間
修正ショーバーテスト
時間枠:ベースライン、6週目(治療後)

腰部屈曲可動性は修正シューバーテストを用いて評価されます。 腰椎に印をつけ、最大限の前屈時の距離変化を測定します。 値が高いほど腰椎の可動性が高いことを示します。

測定単位:センチメートル(cm)

ベースライン、6週目(治療後)
腰椎可動域(ROM)
時間枠:ベースライン、6週目(治療後)
腰椎屈曲、伸展、側屈はデジタル傾斜計を使用して測定されます。 数値が高いほど可動性が大きいことを示します。 測定単位:度
ベースライン、6週目(治療後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:RÜSTEM MUSTAFAOĞLU、Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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