Neuromuskulær hemming versus muskelenergiteknikker med kjerneøvelser ved mekanisk lavryggsmerte
Sammenligning av effektene av integrert nevromuskulær inhibisjon og muskelenergiteknikker kombinert med kjerne-stabiliseringsøvelser hos pasienter med kronisk mekanisk lavryggsmerter
Kronisk mekanisk lavryggsmerte (CMLBP) er et vanlig klinisk problem som påvirker fysisk funksjon, ryggmobilitet og livskvalitet. Manuelle terapiteknikker som Integrert nevromuskulær inhibisjonsteknikk (INIT) og Muskelenergiteknik (MET) brukes ofte i klinisk praksis for å redusere smerter og forbedre funksjon. Det er også rapportert at kjernestabiliseringsøvelser (CSE) forbedrer ryggstabilitet og nevromuskulær kontroll. Det er imidlertid begrenset med bevis som sammenligner de kombinert effektene av disse manuelle terapiteknikker med kjernestabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos personer med CMLBP.
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av CSE kombinert med INIT og CSE kombinert med MET på smerteintensitet, funksjonshemming, lumbal bevegelighet, psykososial status, muskelutholdenhet og livskvalitet hos voksne med kronisk mekanisk lavryggsmerte.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) CSE + INIT eller (2) CSE + MET. Hver gruppe vil få behandling to ganger per uke i seks uker. Smertegrad, funksjonsstatus, lumbal mobilitet, pasientrapporterte resultater og muskelutholdenhet vil bli vurdert ved utgangspunktet, umiddelbart etter intervensjonen og ved oppfølging.
Resultatene av denne studien vil bidra til å avgjøre om INIT eller MET gir ytterligere fordel når de kombineres med kjernestabiliseringsøvelser for å forbedre symptomer og funksjon hos personer med kronisk mekanisk lavryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk mekanisk lavryggsmerte (CMLBP) er en av de mest utbredte muskelskjelettlidelsene i verden. Den kjennetegnes ved smerter som oppstår fra lumbalvirvelsøylen eller omkringliggende strukturer uten en spesifikk underliggende patologi. Tilstanden fører ofte til smerter, funksjonshemming, redusert spinal mobilitet, nedsatt muskelprestasjon og psykososiale effekter, som kan påvirke livskvaliteten negativt.
Manuelle terapimodaler brukes vanligvis i rehabilitering for å lindre symptomer og forbedre mobilitet hos personer med CMLBP. Den integrerte nevromuskulære inhibisjonsteknikken (INIT) er en multimodal tilnærming som inkluderer strain-counterstrain, triggerpunktfrigjøring og muskelenergiteknikker for å redusere muskelspenning, deaktivere ømme punkter og forbedre nevromuskulær balanse. Muskelenergiteknikker (MET) er en osteopatisk manuell terapitilnærming som bruker frivillige muskelkontraksjoner mot motstand for å slappe av hypertone muskler, øke leddmobilitet og redusere smerter. Begge teknikkene brukes ofte i praksis, men deres sammenlignende effektivitet når de kombineres med kjerne-stabiliseringsøvelser er fortsatt uklar.
Kjerne-stabiliseringsøvelser (CSE) fokuserer på å forbedre styrken, utholdenheten og motorisk kontroll av de dype spinale stabiliseringsmusklene. De anbefales ofte for å forbedre spinal stabilitet, redusere smerter og forbedre funksjon hos personer med CMLBP.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten av CSE kombinert med INIT versus CSE kombinert med MET på flere kliniske utfall hos personer med CMLBP. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper:
CSE + INIT-gruppe: vil motta integrerte nevromuskulære inhibisjonsteknikker sammen med kjerne-stabiliseringsøvelser.
CSE + MET-gruppe: vil motta muskelenergiteknikker sammen med kjerne-stabiliseringsøvelser.
Begge grupper vil motta behandling to ganger i uken i seks uker. Utfallsmål vil inkludere:
Smerteintensitet (f.eks. visuell analog skala)
Funksjonshemming (f.eks. Oswestry Funksjonshemmingsindeks)
Lumbal bevegelsesutstrekning
Muskelutholdenhet
Psykososial status
Livskvalitet
Vurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: baseline, etter behandling og oppfølging.
Den primære hypotesen er at begge behandlingstilnærmingene vil føre til forbedringer i smerter og funksjon, men kombinasjonen av CSE med INIT kan vise overlegne resultater sammenlignet med CSE med MET.
Funnene fra denne studien vil gi verdifull kunnskap til klinikere angående optimal integrering av manuell terapi med trening for personer med kronisk mekanisk lavryggsmerte. Dette kan bidra til evidensbasert klinisk beslutningstaking og forbedrede pasientutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Tyrkia (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnostisert kronisk mekanisk ryggsmerte (>3 måneder)
- Smerter lokaliserte mellom T12 og glutealfolden
- Evne til å følge treningsinstruksjoner
- Frivillig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon
- Skiveprolaps med nevrologisk utfall
- Systemisk nevromuskulær eller revmatologisk sykdom
- Akutt lumbal trauma
- Graviditet
- Deltakelse i annen klinisk studie for tiden
- Bruk av smertestillende, muskelavslappende medisiner eller fysioterapi de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjerne Stabilisering + INIT
Deltakerne mottar Core Stabilization Exercises (CSE) kombinert med Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT).
Øktene administreres av en fysioterapeut, 45–60 minutter per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.
INIT inkluderer iskemisk kompresjon, strain-counterstrain og muscle energy-teknikker på aktive triggerpunkter.
|
Overvåket kjernestabiliseringsøvelsesprogram med fokus på aktivering av dype ryggstøtte-muskler (transversus abdominis og multifidus).
Treningen inkluderer isolert aktivering, firebent-øvelser, brovarianter og funksjonelle stabiliseringsøvelser.
Øktene varer 45-60 minutter, 3 ganger per uke i 6 uker og leveres av en fysioterapeut.
Manuell terapi som kombinerer iskemisk kompresjon, strain-counterstrain og muskelenergiteknikker på aktive triggerpunkter i lumbal-/bekkenregionen.
Målmusklene inkluderer quadratus lumborum, iliopsoas, hamstrings og erector spinae.
Øktene varer 45-60 minutter med integrert trening, 3 ganger per uke i 6 uker og utføres av en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kjerne-stabilisering + MET
Deltakerne mottar Core Stabilization Exercises (CSE) kombinert med Muscle Energy Technique (MET) levert av en fysioterapeut, 45–60 minutter per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.
Manuelle teknikker retter seg mot triggerpunkter i quadratus lumborum-, iliopsoas-, hamstring- og erector spinae-musklene.
|
Overvåket kjernestabiliseringsøvelsesprogram med fokus på aktivering av dype ryggstøtte-muskler (transversus abdominis og multifidus).
Treningen inkluderer isolert aktivering, firebent-øvelser, brovarianter og funksjonelle stabiliseringsøvelser.
Øktene varer 45-60 minutter, 3 ganger per uke i 6 uker og leveres av en fysioterapeut.
Manuell teknikk som bruker terapeut-ledet isometrisk kontraksjon av forkortede muskler etterfulgt av avslapning og passiv strekk.
Målmuskler inkluderer quadratus lumborum, iliopsoas, hamstrings og erector spinae. Økter varer 45-60 minutter med integrert trening, 3 ganger per uke i 6 uker og administreres av en fysioterapeut. |
|
Aktiv komparator: Kjerne Stabilisering Kun
Deltakerne utfører kun kjerne stabiliseringsøvelser (CSE), med vekt på aktivering av dype stabilisatorer (transversus abdominis og multifidus) med progressive øvelser utført under fysioterapeutveiledning, 45-60 minutter per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Overvåket kjernestabiliseringsøvelsesprogram med fokus på aktivering av dype ryggstøtte-muskler (transversus abdominis og multifidus).
Treningen inkluderer isolert aktivering, firebent-øvelser, brovarianter og funksjonelle stabiliseringsøvelser.
Øktene varer 45-60 minutter, 3 ganger per uke i 6 uker og leveres av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Baseline, uke 6 (etter behandling)
|
Trykksmertegrensen vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt trykkalgometer på standardiserte lumbale paraspinale triggerpunktregioner. PPT er definert som det minste trykket som forårsaker smerte. Høyere verdier indikerer redusert smertesenitivitet. Måleenhet: Kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) |
Baseline, uke 6 (etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå (Oswestry Funksjonsindeks)
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI). Poengsummen varierer fra 0-100 %, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Resultatmål: Funksjonshemmingsnivå (Oswestry Disability Index) Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI). ODI-poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming og lavere poengsum indikerer mindre funksjonshemming. ODI evaluerer en deltakers nivå av funksjonell nedsatt funksjon på grunn av lav ryggsmerte, inkludert aktiviteter som: Smerteintensitet Personlig stell Løfting Gange Sitte Stå Sove Seksualliv Måleenhet: Prosent (%) Sosialt liv Reise |
Baseline, uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkfleksormuskelutholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Bøyestyrke i overkroppen vil bli evaluert ved hjelp av en standardisert isometrisk holdetest for overkroppsbøyere. Tid (sekunder) registreres; lengre varighet indikerer bedre utholdenhet. Måleenhet: Sekunder |
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av en digital manometer som måler maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk (MEP) trykk. Høyere verdier indikerer større respiratorisk muskelstyrke. Måleenhet: cmH₂O |
Baseline, 6 uker
|
|
Modifisert Schober-test
Tidsramme: Baseline, uke 6 (etter behandling)
|
Lumbal fleksjonsmobilitet vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Schober-testen. Et merke plasseres på lumbalvirvelsøylen, og avstandsforandringen under maksimal foroverbøyning måles. Høyere verdier indikerer større lumbalvirvelsøylemobilitet. Måleenhet: Centimeter (cm) |
Baseline, uke 6 (etter behandling)
|
|
Lumbal bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6 (etter behandling)
|
Lumbal fleksjon, ekstensjon og lateralfleksjon vil bli målt med en digital inklinometer.
Høyere verdier indikerer større bevegelighet.
Måleenhet: Grader
|
Utgangspunkt, uke 6 (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .