Neuromuskulární inhibice vs techniky svalové energie s cviky na střed těla při mechanické bolesti dolní části zad
Porovnání účinků integrované neuromuskulární inhibice a technik svalové energie kombinovaných s cvičením stabilizace jádra u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad
Chronická mechanická bolest v kříži (CMLBP) je běžný klinický problém, který ovlivňuje fyzickou funkci, pohyblivost páteře a kvalitu života. Manuální terapeutické techniky, jako je Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT) a Svalová energetická technika (MET), se v klinické praxi často používají ke snížení bolesti a zlepšení funkce. O cvičeních na stabilizaci středu těla (CSE) bylo také hlášeno, že zlepšují stabilitu páteře a neuromuskulární kontrolu. Existují však omezené důkazy porovnávající kombinované účinky těchto manuálních terapeutických technik s cvičením na stabilizaci středu těla na klinické výsledky u jedinců s CMLBP.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky CSE kombinovaného s INIT a CSE kombinovaného s MET na intenzitu bolesti, funkční postižení, rozsah pohybu bederní páteře, psychosociální stav, svalovou vytrvalost a kvalitu života u dospělých s chronickou mechanickou bolestí v kříži.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: (1) CSE + INIT nebo (2) CSE + MET. Každá skupina bude podstupovat léčbu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Závažnost bolesti, funkční stav, pohyblivost bederní páteře, pacienty hlášené výsledky a svalová vytrvalost budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a při následném sledování.
Výsledky této studie pomohou určit, zda INIT nebo MET poskytuje dodatečný přínos v kombinaci s cvičením na stabilizaci středu těla pro zlepšení příznaků a funkce u jedinců s chronickou mechanickou bolestí v kříži.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická mechanická bolest v dolní části zad (CMLBP) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění na celém světě. Je charakterizována bolestí pocházející z bederní páteře nebo okolních struktur bez specifické základní patologie. Tento stav často vede k bolesti, funkčnímu postižení, snížené pohyblivosti páteře, zhoršenému svalovému výkonu a psychosociálním účinkům, což může negativně ovlivnit kvalitu života.
Manuální terapeutické modality se běžně používají v rehabilitaci ke zmírnění příznaků a zlepšení pohyblivosti u jedinců s CMLBP. Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT) je multimodální přístup, který zahrnuje techniku napětí-proti-napětí, uvolnění spouštěcích bodů a svalovou energetickou techniku ke snížení svalového napětí, deaktivaci citlivých bodů a zlepšení neuromuskulární rovnováhy. Svalová energetická technika (MET) je osteopatický manuální terapeutický přístup, který využívá dobrovolné svalové kontrakce proti odporu k uvolnění hypertonických svalů, zvýšení kloubní pohyblivosti a snížení bolesti. Obě techniky se v praxi často používají, ale jejich srovnávací účinnost v kombinaci s cvičením na stabilizaci jádra zůstává nejasná.
Cvičení na stabilizaci jádra (CSE) se zaměřují na posílení síly, vytrvalosti a motorické kontroly hlubokých stabilizačních svalů páteře. Jsou široce doporučována ke zlepšení stability páteře, snížení bolesti a zlepšení funkce u jedinců s CMLBP.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost CSE v kombinaci s INIT versus CSE v kombinaci s MET na více klinických výsledcích u jedinců s CMLBP. Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin:
Skupina CSE + INIT: bude dostávat integrované neuromuskulární inhibiční techniky spolu s cvičeními na stabilizaci jádra.
Skupina CSE + MET: bude dostávat svalové energetické techniky spolu s cvičeními na stabilizaci jádra.
Obě skupiny budou dostávat léčbu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Výsledná měření budou zahrnovat:
Intenzita bolesti (např. vizuální analogová škála)
Funkční postižení (např. Oswestry index postižení)
Rozsah pohybu v bederní oblasti
Svalová vytrvalost
Psychosociální stav
Kvalita života
Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: výchozí stav, po léčbě a následné sledování.
Primární hypotézou je, že oba léčebné přístupy povedou ke zlepšení bolesti a funkce, ale kombinace CSE s INIT může vykazovat lepší výsledky ve srovnání s CSE s MET.
Zjištění této studie poskytnou klinikům cenné poznatky ohledně optimální integrace manuální terapie s cvičením u jedinců s chronickou mechanickou bolestí v dolní části zad. To může přispět k rozhodování v klinické praxi založeném na důkazech a ke zlepšení výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turecko (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Diagnostikována chronická mechanická bolest v dolní části zad (>3 měsíce)
- Bolest lokalizována mezi T12 a gluteální rýhou
- Schopnost dodržovat pokyny k cvičení
- Dobrovolný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace páteře
- Herniovaný disk s neurologickým deficitem
- Systémové neuromuskulární nebo revmatologické onemocnění
- Akutní poranění bederní páteře
- Těhotenství
- Aktuální účast v jiné klinické studii
- Užívání analgetik, svalových relaxancií nebo fyzioterapie v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jádrová Stabilizace + INIT
Účastníci provádějí Cvičení pro stabilizaci jádra (CSE) v kombinaci s Integrovanou neuromuskulární inhibiční technikou (INIT).
Sezení vede fyzioterapeut, trvají 45–60 minut, konají se 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
INIT zahrnuje ischemickou kompresi, techniku strain-counterstrain a techniky svalové energie aplikované na aktivní spouštěcí body.
|
Dohlížený program cviků na stabilizaci trupu zaměřený na aktivaci hlubokých stabilizátorů trupu (příčný sval břišní a multifidus).
Trénink zahrnuje izolovanou aktivaci, cviky na čtyřech, variace mostu a funkční stabilizační cvičení.
Sezení trvá 45-60 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů a jsou vedena fyzioterapeutem.
Manuální terapie kombinující ischemickou kompresi, strain-counterstrain a techniky svalové energie aplikované na aktivní spouštěcí body v bederní/pánevní oblasti.
Cílové svaly zahrnují musculus quadratus lumborum, iliopsoas, hamstringy a musculus erector spinae.
Sezení trvá 45-60 minut s integrovaným cvičením, 3krát týdně po dobu 6 týdnů a jsou prováděna fyzioterapeutem.
|
|
Aktivní komparátor: Core Stabilization + MET
Účastníci absolvují Cvičení pro stabilizaci středu těla (CSE) v kombinaci s technikou svalové energie (MET) pod vedením fyzioterapeuta, 45–60 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Manuální techniky jsou zaměřeny na spoušťové body svalů quadratus lumborum, iliopsoas, hamstring a erector spinae.
|
Dohlížený program cviků na stabilizaci trupu zaměřený na aktivaci hlubokých stabilizátorů trupu (příčný sval břišní a multifidus).
Trénink zahrnuje izolovanou aktivaci, cviky na čtyřech, variace mostu a funkční stabilizační cvičení.
Sezení trvá 45-60 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů a jsou vedena fyzioterapeutem.
Manuální technika využívající terapeutem vedenou izometrickou kontrakci zkrácených svalů následovanou relaxací a pasivním protažením.
Cílovými svaly jsou quadratus lumborum, iliopsoas, hamstringy a vzpřimovače páteře (erector spinae).
Sezení trvají 45-60 minut s integrovaným cvičením, 3krát týdně po dobu 6 týdnů a jsou prováděna fyzioterapeutem.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze Stabilizace Jádra
Účastníci provádějí pouze Cvičení na stabilizaci trupu (CSE), které kladou důraz na aktivaci hlubokých stabilizátorů (příčný sval břišní a svaly vzpřimovače páteře) s postupně náročnějšími cviky pod dohledem fyzioterapeuta, 45-60 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Dohlížený program cviků na stabilizaci trupu zaměřený na aktivaci hlubokých stabilizátorů trupu (příčný sval břišní a multifidus).
Trénink zahrnuje izolovanou aktivaci, cviky na čtyřech, variace mostu a funkční stabilizační cvičení.
Sezení trvá 45-60 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů a jsou vedena fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Prah bolesti tlaku bude hodnocen pomocí ručního tlakového algometru v standardizovaných oblastech spouštěcích bodů bederních paravertebrálních svalů. PPT je definován jako minimální tlak, který vyvolá bolest. Vyšší hodnoty naznačují sníženou citlivost na bolest. Jednotky měření: Kilogramy na čtvereční centimetr (kg/cm²) |
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postižení (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden
|
Funkční postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Skóre se pohybuje od 0-100 %, přičemž vyšší skóre značí větší postižení. Výstupní měřítko: Úroveň postižení (Oswestry Disability Index) Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Skóre ODI se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší postižení a nižší skóre menší postižení. ODI hodnotí úroveň funkčního postižení účastníka způsobeného bolestí zad, včetně aktivit jako jsou: Intenzita bolesti Osobní péče Zvedání Chůze Sezení Stání Spánek Sexuální život Jednotky měření: Procento (%) Společenský život Cestování |
Výchozí hodnota, 6. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost svalů ohybačů trupu
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden
|
Výdrž flexorů trupu bude hodnocena pomocí standardizovaného izometrického testu držení flexorů trupu. Doba (sekundy) je zaznamenána; delší doba naznačuje lepší výdrž. Jednotky měření: Sekundy |
Výchozí hodnota, 6. týden
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí digitálního manometru měřícího maximální inspirační (MIP) a expirační (MEP) tlaky. Vyšší hodnoty indikují větší sílu dýchacích svalů. Měrové jednotky: cmH₂O |
Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
|
Modifikovaný Schoberův test
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Mobilita bederní flexe bude hodnocena pomocí modifikovaného Schoberova testu. Na bederní páteř se umístí značka a změna vzdálenosti během maximálního předklonu se změří. Vyšší hodnoty naznačují větší mobilitu bederní páteře. Jednotky měření: Centimetry (cm) |
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře (ROM)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Bederní flexe, extenze a laterální flexe budou měřeny pomocí digitálního inklinometru.
Vyšší hodnoty ukazují větší pohyblivost.
Jednotky měření: Stupně
|
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Cvičení pro stabilizaci jádra těla (CSE)
-
Pamukkale UniversityDokončeno