Neuromuskulær Inhibition vs Muskelenergi-teknikker med Kerneøvelser ved Mekanisk Lændesmerte
Sammenligning af effekterne af integreret neuromuskulær hæmning og muskelenergiteknikker kombineret med kernestabiliseringsøvelser hos patienter med kronisk mekanisk lændesmerter
Kronisk mekanisk lændesmerte (CMLBP) er et almindeligt klinisk problem, der påvirker fysisk funktion, rygsøjlens bevægelighed og livskvalitet. Manuelle terapitæknikker som Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) og Muscle Energy Technique (MET) anvendes hyppigt i klinisk praksis for at reducere smerter og forbedre funktionen. Kernestabiliseringsøvelser (CSE) er også rapporteret til at forbedre rygsøjlens stabilitet og neuromuskulær kontrol. Der er dog begrænset evidens for sammenligningen af de kombinerede effekter af disse manuelle terapitæknikker med kernestabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos personer med CMLBP.
Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af CSE kombineret med INIT og CSE kombineret med MET på smerteintensitet, funktionel handicap, lumbal bevægelighed, psykosocial status, muskeludholdenhed og livskvalitet hos voksne med kronisk mekanisk lændesmerte.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: (1) CSE + INIT eller (2) CSE + MET. Hver gruppe vil modtage behandling to gange om ugen i seks uger. Smertegrad, funktionel status, lumbal bevægelighed, patientrapporterede resultater og muskeludholdenhed vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om INIT eller MET giver yderligere fordel, når de kombineres med kernestabiliseringsøvelser for at forbedre symptomer og funktion hos personer med kronisk mekanisk lændesmerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk mekanisk lænderygsmerter (CMLBP) er en af de mest udbredte muskel- og skeletlidelser i verden. Det er kendetegnet ved smerter, der stammer fra lændesøjlen eller omkringliggende strukturer uden en specifik underliggende patologi. Tilstanden resulterer ofte i smerter, funktionel handicap, nedsat spinal mobilitet, forringet muskelpræstation og psykosociale effekter, som kan påvirke livskvaliteten negativt.
Manuelle terapi-modaliteter anvendes almindeligvis i rehabilitering for at lindre symptomer og forbedre mobilitet hos personer med CMLBP. Den Integrerede Neuromuskulære Inhiberingsteknik (INIT) er en multimodal tilgang, der omfatter strain-counterstrain, trigger point release og muskelenergiteknik for at reducere muskelspænding, deaktivere ømme punkter og forbedre neuromuskulær balance. Muskelenergiteknik (MET) er en osteopatisk manuel terapi-tilgang, der bruger frivillige muskelkontraktioner mod modstand for at afslappe hypertoniske muskler, øge ledmobilitet og reducere smerter. Begge teknikker anvendes hyppigt i praksis, men deres sammenlignende effektivitet, når de kombineres med core-stabiliseringsøvelser, forbliver uklar.
Core-stabiliseringsøvelser (CSE) fokuserer på at forbedre styrken, udholdenheden og motorisk kontrol af de dybe spinale stabiliseringsmuskler. De er bredt anbefalet til at forbedre spinal stabilitet, mindske smerter og forbedre funktion hos personer med CMLBP.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af CSE kombineret med INIT versus CSE kombineret med MET på flere kliniske resultater hos personer med CMLBP. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper:
CSE + INIT-gruppe: vil modtage integrerede neuromuskulære inhiberingsteknikker sammen med core-stabiliseringsøvelser.
CSE + MET-gruppe: vil modtage muskelenergiteknikker sammen med core-stabiliseringsøvelser.
Begge grupper vil modtage behandling to gange om ugen i seks uger. Resultatmål vil omfatte:
Smerteintensitet (f.eks. Visuel Analog Skala)
Funktionel handicap (f.eks. Oswestry Disability Index)
Lumbal bevægelighedsomfang
Muskeludholdenhed
Psykosocial status
Livskvalitet
Vurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: baseline, efter behandling og opfølgning.
Den primære hypotese er, at begge behandlingstilgange vil føre til forbedringer i smerter og funktion, men kombinationen af CSE med INIT kan vise overlegne resultater sammenlignet med CSE med MET.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld viden til klinikere vedrørende optimal integration af manuel terapi med motion for personer med kronisk mekanisk lænderygsmerter. Dette kan bidrage til evidensbaseret klinisk beslutningstagning og forbedrede patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Tyrkiet (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnosticeret kronisk mekanisk lændesmerter (>3 måneder)
- Smerter lokaliseret mellem T12 og glutealfolden
- Evne til at følge træningsinstruktioner
- Frivilligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygradskirurgi
- Diskusprolap med neurologisk deficit
- Systemisk neuromuskulær eller reumatologisk sygdom
- Akut lumbal trauma
- Graviditet
- Nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Brug af smertestillende, muskelafslappende medicin eller fysioterapi inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilisering + INIT
Deltagerne gennemgår Core Stabilization Exercises (CSE) kombineret med Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT).
Sessionerne administreres af en fysioterapeut, 45-60 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.
INIT omfatter iskæmisk kompression, strain-counterstrain og muscle energy teknikker anvendt på aktive triggerpunkter.
|
Overvåget kerne-stabiliserings træningsprogram med fokus på aktivering af de dybe rygstabilisatorer (transversus abdominis og multifidus).
Træningen inkluderer isoleret aktivering, firbensøvelser, brovariationer og funktionelle stabiliseringsøvelser.
Sessionerne varer 45-60 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger og leveres af en fysioterapeut.
Manuel terapi, der kombinerer iskæmisk kompression, strain-counterstrain og muskelnergiteknikker anvendt på aktive triggerpunkter i lænde-/bækkenregionen.
Målmusklene omfatter quadratus lumborum, iliopsoas, hamstrings og erector spinae.
Sessionerne varer 45-60 minutter med integreret træning, 3 gange om ugen i 6 uger og administreres af en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kernestabilisering + MET
Deltagerne modtager Core Stabilization Exercises (CSE) kombineret med Muscle Energy Technique (MET) leveret af en fysioterapeut, 45-60 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.
Manuelle teknikker målretter triggerpunkter i quadratus lumborum, iliopsoas, hamstring og erector spinae muskler.
|
Overvåget kerne-stabiliserings træningsprogram med fokus på aktivering af de dybe rygstabilisatorer (transversus abdominis og multifidus).
Træningen inkluderer isoleret aktivering, firbensøvelser, brovariationer og funktionelle stabiliseringsøvelser.
Sessionerne varer 45-60 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger og leveres af en fysioterapeut.
Manuel teknik, hvor terapeuten vejleder i isometrisk kontraktion af forkortede muskler efterfulgt af afslapning og passiv strækning.
Målmusklerme omfatter quadratus lumborum, iliopsoas, hamstrings og erector spinae.
Sessionerne varer 45-60 minutter med integreret træning, 3 gange om ugen i 6 uger og udføres af en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kernestabilisering alene
Deltagerne udfører kun Core Stabilization Exercises (CSE), med vægt på aktivering af de dybe stabilisatorer (transversus abdominis og multifidus) med progressive øvelser udført under fysioterapeutisk vejledning, 45-60 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Overvåget kerne-stabiliserings træningsprogram med fokus på aktivering af de dybe rygstabilisatorer (transversus abdominis og multifidus).
Træningen inkluderer isoleret aktivering, firbensøvelser, brovariationer og funktionelle stabiliseringsøvelser.
Sessionerne varer 45-60 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger og leveres af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerteræskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
Tryksmertegrænsen vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt trykalgometer på standardiserede lænde paraspinale triggerpunktsregioner. PPT defineres som det mindste tryk, der fremkalder smerte. Højere værdier indikerer nedsat smertefølsomhed. Måleenhed: Kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²) |
Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapniveau (Oswestry Handicap Index)
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Funktionel handicap vil blive målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI). Scorer spænder fra 0-100%, hvor højere scorer indikerer større handicap. Resultatmål: Handicapniveau (Oswestry Disability Index) Funktionelt handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI). ODI-scoren spænder fra 0 til 100 point, hvor højere scorer indikerer større handicap og lavere scorer indikerer mindre handicap. ODI evaluerer en deltagers niveau af funktionel nedsættelse på grund af lændesmerter, herunder aktiviteter som: Smerteintensitet Personlig pleje Løft Gang Siddende Stående Søvn Seksualliv Måleenheder: Procent (%) Socialt liv Rejser |
Baseline, uge 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkfleksormuskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Trunkflexorendurance vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret trunkflexor isometrisk holdetest. Tid (sekunder) registreres; længere varighed indikerer bedre udholdenhed. Måleenhed: Sekunder |
Baseline, uge 6
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt manometer, der måler maksimal inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk (MEP) tryk. Højere værdier indikerer større respiratorisk muskelstyrke. Måleenhed: cmH₂O |
Baseline, 6 uger
|
|
Modificeret Schober-test
Tidsramme: Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
Lumbal fleksionsmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af den Modificerede Schober-test. Et mærke placeres på lumbalhvirvelsøjlen, og afstandsændringen under maksimal fremadrettet fleksion måles. Højere værdier indikerer større lumbalhvirvelsøjlemobilitet. Måleenhed: Centimeter (cm) |
Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
|
Lumbal rørelseområde (ROM)
Tidsramme: Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
Lumbal fleksion, ekstension og lateral fleksion vil blive målt med en digital inklinometer.
Højere værdier indikerer større mobilitet. Måleenhed: Grader |
Baseline, uge 6 (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabiliseringsøvelse (CSE)
-
Pamukkale UniversityAfsluttet