Neuromuskulaarinen inhibitiovs. lihasenergiatekniikat ydinliikeharjoituksilla mekaanisessa alaselkäkivussa
Integroidun neuromuskulaarisen inhibiition ja lihasenergiatekniikan yhdistettyjen vaikutusten vertailu ydinlujennusharjoitteiden kanssa kroonisesta mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä potilailla
Krooninen mekaaninen alaselkäkipu (CMLBP) on yleinen kliininen ongelma, joka vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn, selän liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Manuaalisen terapian tekniikoita, kuten Integroitua neuromuskulaarista inhibitiotekniikkaa (INIT) ja Lihasenergiatekniikkaa (MET), käytetään usein kliinisessä käytännössä kivun vähentämiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi. Ydinlujituusharjoitukset (CSE) on myös raportoitu parantavan selän vakautta ja neuromuskulaarista hallintaa. Näiden manuaalisten terapiamenetelmien yhdistettyjen vaikutusten vertailua ydinlujituusharjoitukseen kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavilla potilailla koskevaa näyttöä on kuitenkin rajallisesti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan CSE:n yhdistettynä INIT:hen ja CSE:n yhdistettynä MET:hen vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toiminnalliseen vajaakykyyn, lannerangan liikelaajuuteen, psykososiaaliseen tilaan, lihaskestävyyteen ja elämänlaatuun kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavilla aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) CSE + INIT tai (2) CSE + MET. Kukin ryhmä saa hoitoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Kivun vakavuutta, toiminnallista tilaa, lannerangan liikkuvuutta, potilaan raportoimia tuloksia ja lihaskestävyyttä arvioidaan alkuvaiheessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja seurantatarkastuksessa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, tarjoaako INIT vai MET lisähyötyä ydinlujituusharjoituksen kanssa yhdistettynä kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavien potilaiden oireiden ja toimintakyvyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen mekaaninen alaselkäkipu (CMLBP) on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä liikuntaelinten sairauksista. Sitä luonnehtii kipu, joka lähtee lannenikamastosta tai sen ympärillä olevista rakenteista ilman erityistä taustalla olevaa patologiaa. Tila johtaa usein kipuun, toiminnalliseen vammautumiseen, heikentyneeseen selän liikkuvuuteen, heikentyneeseen lihassuorituskykyyn ja psykososiaalisiin vaikutuksiin, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.
Manuaalisen terapian muotoja käytetään yleisesti kuntoutuksessa oireiden lievittämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi CMLBP-potilailla. Integroitu neuromuskulaarinen inhibitiotekniikka (INIT) on monimuotoinen lähestymistapa, joka sisältää strain-counterstrain-tekniikan, liipaisupisteen vapautuksen ja lihasenergiatekniikan lihasjännityksen vähentämiseksi, arkojen pisteiden deaktivoimiseksi ja neuromuskulaarisen tasapainon parantamiseksi. Lihasenergiatekniikka (MET) on osteopaattinen manuaalisen terapian lähestymistapa, joka käyttää vapaaehtoisia lihassupistuksia vastustusta vastaan hypertonisten lihasten rentouttamiseksi, nivelten liikkuvuuden lisäämiseksi ja kivun vähentämiseksi. Molempia tekniikoita käytetään usein käytännössä, mutta niiden vertaileva tehokkuus yhdistettynä ydinlujuusharjoitteisiin on edelleen epäselvä.
Ydinlujuusharjoitteet (CSE) keskittyvät syvien selän stabilointilihasten voiman, kestävyyden ja motorisen hallinnan parantamiseen. Niitä suositellaan laajasti selän vakauttamiseksi, kivun vähentämiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi CMLBP-potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan ja vertailemaan CSE:n yhdistämisen tehokkuutta INIT:hen verrattuna CSE:n yhdistämiseen MET:hen useilla kliinisillä lopputuloksilla CMLBP-potilailla. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä:
CSE + INIT -ryhmä: saa integroituja neuromuskulaarisia inhibitiotekniikoita ydinlujuusharjoitteiden ohella.
CSE + MET -ryhmä: saa lihasenergiatekniikoita ydinlujuusharjoitteiden ohella.
Molemmat ryhmät saavat hoitoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Lopputulosten mittareihin kuuluvat:
Kivun voimakkuus (esim. visuaalinen analogiaskaala)
Toiminnallinen vammautuminen (esim. Oswestry-vammautuneisuusindeksi)
Lannenivelen liikkuvuus
Lihaskestävyys
Psykososiaalinen tila
Elämänlaatu
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: perustasolla, hoidon jälkeen ja seurannassa.
Ensisijainen hypoteesi on, että molemmat hoitomenetelmät johtavat paranemiseen kivussa ja toiminnassa, mutta CSE:n yhdistäminen INIT:hen saattaa osoittaa parempia tuloksia verrattuna CSE:n yhdistämiseen MET:hen.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta tietoa kliinikoille optimaalisesta manuaalisen terapian integroinnista harjoitteisiin kroonisessa mekaanisessa alaselkäkivussa kärsiville potilaille. Tämä voi edistää näyttöön perustuvaa kliinistä päätöksentekoa ja potilastulosten parantumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turkki (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Diagnosoitu krooninen mekaaninen alaselkäkipu (>3 kuukautta)
- Kipu paikallistuu T12:n ja pakarapoimun väliselle alueelle
- Kyky noudattaa harjoitusohjeita
- Vapaaehtoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Selkärankavaltio hermostollisella vajauksella
- Systeeminen neuromuskulaarinen tai reumatologinen sairaus
- Äkillinen lannerangan vamma
- Raskaus
- Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Analgeettien, lihasrelaksanttien tai fysioterapian käyttö viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Core Stabilization + INIT
Osallistujat saavat Core Stabilization Exercises (CSE) -harjoituksia yhdistettynä Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) -tekniikkaan.
Istunnot toteuttaa fysioterapeutti, kesto 45–60 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
INIT sisältää iskeemisen kompression, strain-counterstrain -tekniikan ja lihasenergiatekniikat, joita sovelletaan aktiivisiin trigger-pisteisiin.
|
Valvottu ydinmuskelien stabilointiharjoitusohjelma, joka keskittyy syvien vartalon stabilointilihasten (transversus abdominis ja multifidus) aktivoimiseen.
Harjoittelu sisältää eristettyä aktivaatiota, nelijalkaharjoituksia, sillanmuunnoksia ja toiminnallisia stabilointiharjoituksia.
Istunnot kestävät 45-60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja ne toteutetaan fysioterapeutin toimesta.
Manuaalinen terapia, joka yhdistää iskeemisen kompression, strain-counterstrainin ja lihasenergiatekniikat aktiivisiin liipaisinpisteisiin lannen/alueella.
Kohdelihaksiin kuuluvat neliönmuotoiset lannenlihakset, iliopsoas, takareidet ja selän suoristajat.
Istunnot kestävät 45–60 minuuttia ja sisältävät integroitua harjoittelua, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja ne toteuttaa fysioterapeutti.
|
|
Active Comparator: Ydinvakautus + MET
Osallistujat saavat ydinlujittelevia harjoitteita (CSE) yhdistettynä lihasenergiatekniikkaan (MET), joita fysioterapeutti toteuttaa 45–60 minuutin istunnoissa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Manuaaliset tekniikat kohdistuvat quadratus lumborumin, iliopsoaksen, ison lonkkalihaksen ja selänojentajalihasten liipaisupisteisiin.
|
Valvottu ydinmuskelien stabilointiharjoitusohjelma, joka keskittyy syvien vartalon stabilointilihasten (transversus abdominis ja multifidus) aktivoimiseen.
Harjoittelu sisältää eristettyä aktivaatiota, nelijalkaharjoituksia, sillanmuunnoksia ja toiminnallisia stabilointiharjoituksia.
Istunnot kestävät 45-60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja ne toteutetaan fysioterapeutin toimesta.
Manuaalinen tekniikka, jossa terapeutti ohjaa lyhentyneiden lihasten isometristä supistusta, jota seuraa rentoutuminen ja passiivinen venytys.
Kohdelihaksia ovat neliömäinen lanne-lihas, ilio-psoas-lihakset, takareidet ja pystysuorat selkälihakset.
Istunnot kestävät 45–60 minuuttia ja sisältävät integroituja harjoitteita, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja ne toteuttaa fysioterapeutti.
|
|
Active Comparator: Vain ydinvakautus
Osallistujat suorittavat vain Core Stabilization Exercises (CSE) -harjoituksia, korostaen syvien stabilisaattorien (transversus abdominis ja multifidus) aktivaatiota progressiivisilla harjoituksilla, jotka suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa, 45–60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Valvottu ydinmuskelien stabilointiharjoitusohjelma, joka keskittyy syvien vartalon stabilointilihasten (transversus abdominis ja multifidus) aktivoimiseen.
Harjoittelu sisältää eristettyä aktivaatiota, nelijalkaharjoituksia, sillanmuunnoksia ja toiminnallisia stabilointiharjoituksia.
Istunnot kestävät 45-60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja ne toteutetaan fysioterapeutin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
Paineen kipukynnys arvioidaan käyttämällä käsipidettä olevaa painealgoometria standardoiduilla lannerangan paravertebraalisilla käynnistyspistealueilla. Paineen kipukynnys määritellään vähimmäispaineeksi, joka aiheuttaa kipua. Korkeammat arvot osoittavat alentunutta kipuherkkyyttä. Mittayksikkö: Kilogrammaa neliösenttimetriä kohden (kg/cm²) |
Perustaso, Viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuustaso (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -testillä. Pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Seurantatulos: Vammaisuuden taso (Oswestry Disability Index) Toiminnallinen vammaisuus arvioidaan käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -testiä. ODI-pisteet vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta. ODI arvioi osallistujan toiminnallisen vajaakuntoisuuden tasoa selkäkivun vuoksi, mukaan lukien seuraavat toiminnot: Kivun voimakkuus Henkilökohtainen hygienia Nostaminen Kävely Istuminen Seisominen Nukkuminen Seksielämä Mittayksikkö: Prosentti (%) Sosiaalinen elämä Matkustaminen |
Alkutila, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkojentajalihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Rungon koukistajien kestävyyttä arvioidaan standardoidulla rungon koukistajien isometrisellä pitoaikatestillä. Aika (sekuntia) tallennetaan; pidempi kesto osoittaa parempaa kestävyyttä. Mittayksikkö: Sekuntia |
Alkutila, viikko 6
|
|
Hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa
|
Hengityslihasvoimaa arvioidaan digitaalisella manometrillä, joka mittaa maksimaalista sisäänhengitys- (MIP) ja uloshengityspainetta (MEP). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa hengityslihasvoimaa. Mittayksikkö: cmH₂O |
Alkutila, 6 viikkoa
|
|
Muunneltu Schoberin testi
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
Lannerangan taivutusliikkuvuutta arvioidaan Modified Schober -testillä. Merkki asetetaan lannerangalle ja etäisyyden muutosta mitataan maksimaalisessa eteenpäin taivutuksessa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lannerangan liikkuvuutta. Mittayksikkö: Senttimetriä (cm) |
Alkutila, viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
|
Lannerangan liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
Lannerangan taivutus, ojennus ja sivuttaistaivutus mitataan digitaalisella inklinaattorilla.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa liikkuvuutta.
Mittayksikkö: Astetta
|
Alkutilanne, viikko 6 (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .