Inhibición Neuromuscular vs Técnicas de Energía Muscular con Ejercicios del Núcleo en Dolor Lumbar Mecánico
Comparación de los Efectos de las Técnicas de Inhibición Neuromuscular Integrada y de Energía Muscular Combinadas con Ejercicios de Estabilización del Núcleo en Pacientes con Dolor Lumbar Mecánico Crónico
El dolor lumbar mecánico crónico (CMLBP, por sus siglas en inglés) es un problema clínico común que afecta la función física, la movilidad espinal y la calidad de vida. Las técnicas de terapia manual como la Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT) y la Técnica de Energía Muscular (MET) se utilizan frecuentemente en la práctica clínica para reducir el dolor y mejorar la función. También se ha informado que los ejercicios de estabilización del core (CSE) mejoran la estabilidad espinal y el control neuromuscular. Sin embargo, existe evidencia limitada que compare los efectos combinados de estas técnicas de terapia manual con los ejercicios de estabilización del core sobre los resultados clínicos en individuos con CMLBP.
Este estudio clínico aleatorizado controlado tiene como objetivo comparar los efectos de CSE combinado con INIT y CSE combinado con MET sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, el rango de movimiento lumbar, el estado psicosocial, la resistencia muscular y la calidad de vida en adultos con dolor lumbar mecánico crónico.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) CSE + INIT o (2) CSE + MET. Cada grupo recibirá tratamiento dos veces por semana durante seis semanas. La gravedad del dolor, el estado funcional, la movilidad lumbar, los resultados informados por el paciente y la resistencia muscular se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento.
Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si INIT o MET proporcionan un beneficio adicional cuando se combinan con ejercicios de estabilización del core para mejorar los síntomas y la función en individuos con dolor lumbar mecánico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico mecánico (CMLBP) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más prevalentes en todo el mundo. Se caracteriza por dolor que se origina en la columna lumbar o estructuras circundantes sin una patología subyacente específica. Esta afección a menudo resulta en dolor, discapacidad funcional, movilidad espinal reducida, rendimiento muscular deteriorado y efectos psicosociales, lo que puede influir negativamente en la calidad de vida.
Las modalidades de terapia manual se utilizan comúnmente en rehabilitación para aliviar síntomas y mejorar la movilidad en personas con CMLBP. La Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT) es un enfoque multimodal que incluye strain-counterstrain, liberación de puntos gatillo y técnica de energía muscular para reducir la tensión muscular, desactivar puntos sensibles y mejorar el equilibrio neuromuscular. La Técnica de Energía Muscular (MET) es un enfoque de terapia manual osteopática que utiliza contracciones musculares voluntarias contra resistencia para relajar músculos hipertónicos, aumentar la movilidad articular y reducir el dolor. Ambas técnicas se utilizan frecuentemente en la práctica, aunque su efectividad comparativa cuando se combinan con ejercicios de estabilización central sigue sin estar clara.
Los Ejercicios de Estabilización Central (CSE) se centran en mejorar la fuerza, resistencia y control motor de los músculos estabilizadores profundos de la columna. Se recomiendan ampliamente para mejorar la estabilidad espinal, disminuir el dolor y mejorar la función en personas con CMLBP.
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar y comparar la efectividad de CSE combinado con INIT versus CSE combinado con MET en múltiples resultados clínicos en personas con CMLBP. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención:
Grupo CSE + INIT: recibirá técnicas de inhibición neuromuscular integradas junto con ejercicios de estabilización central.
Grupo CSE + MET: recibirá técnicas de energía muscular junto con ejercicios de estabilización central.
Ambos grupos recibirán tratamiento dos veces por semana durante seis semanas. Las medidas de resultado incluirán:
Intensidad del dolor (por ejemplo, Escala Visual Analógica)
Discapacidad funcional (por ejemplo, Índice de Discapacidad de Oswestry)
Rango de movimiento lumbar
Resistencia muscular
Estado psicosocial
Calidad de vida
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: línea base, post-tratamiento y seguimiento.
La hipótesis principal es que ambos enfoques de tratamiento conducirán a mejoras en el dolor y la función, pero la combinación de CSE con INIT puede demostrar resultados superiores en comparación con CSE con MET.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán conocimientos valiosos a los clínicos sobre la integración óptima de terapia manual con ejercicio para personas con dolor lumbar crónico mecánico. Esto puede contribuir a la toma de decisiones clínicas basada en evidencia y a mejores resultados para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BAŞAKŞEHİR
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Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turquía (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65
- Dolor lumbar mecánico crónico diagnosticado (>3 meses)
- Dolor localizado entre T12 y el pliegue glúteo
- Capacidad para seguir instrucciones de ejercicio
- Consentimiento voluntario
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna
- Disco herniado con déficit neurológico
- Enfermedad neuromuscular o reumatológica sistémica
- Traumatismo lumbar agudo
- Embarazo
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Uso de analgésicos, relajantes musculares o fisioterapia en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estabilización Central + INIT
Los participantes reciben Ejercicios de Estabilización Central (CSE) combinados con la Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT).
Las sesiones son administradas por un fisioterapeuta, con una duración de 45 a 60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.
INIT incluye compresión isquémica, técnica de tensión-contratensión y técnicas de energía muscular aplicadas a puntos gatillo activos.
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Programa supervisado de ejercicios de estabilización del núcleo centrado en la activación de los estabilizadores profundos del tronco (transversus abdominis y multifidus).
El entrenamiento incluye activación aislada, ejercicios en cuadrupedia, variaciones de puente y ejercicios de estabilización funcional.
Las sesiones duran 45-60 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas y son impartidas por un fisioterapeuta.
Terapia manual que combina compresión isquémica, técnica de tensión-contra-tensión y técnicas de energía muscular aplicadas a puntos gatillo activos en la región lumbar/pélvica.
Los músculos objetivo incluyen el cuadrado lumbar, el iliopsoas, los isquiotibiales y el erector de la columna.
Las sesiones duran 45-60 minutos con ejercicio integrado, 3 veces por semana durante 6 semanas y son administradas por un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Estabilización Central + MET
Los participantes reciben Ejercicios de Estabilización del Núcleo (CSE) combinados con Técnica de Energía Muscular (MET) administrados por un fisioterapeuta, 45-60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Las técnicas manuales se dirigen a los puntos gatillo de los músculos cuadrado lumbar, iliopsoas, isquiotibiales y erector de la columna.
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Programa supervisado de ejercicios de estabilización del núcleo centrado en la activación de los estabilizadores profundos del tronco (transversus abdominis y multifidus).
El entrenamiento incluye activación aislada, ejercicios en cuadrupedia, variaciones de puente y ejercicios de estabilización funcional.
Las sesiones duran 45-60 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas y son impartidas por un fisioterapeuta.
Técnica manual que utiliza la contracción isométrica guiada por el terapeuta de los músculos acortados, seguida de relajación y estiramiento pasivo.
Los músculos objetivo incluyen el cuadrado lumbar, el iliopsoas, los isquiotibiales y el erector de la columna.
Las sesiones duran 45-60 minutos con ejercicio integrado, 3 veces por semana durante 6 semanas y son administradas por un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Solo Estabilización Central
Los participantes realizan únicamente Ejercicios de Estabilización Central (CSE), enfatizando la activación de estabilizadores profundos (transverso abdominal y multífidos) con ejercicios progresivos realizados bajo supervisión de fisioterapeutas, 45-60 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Programa supervisado de ejercicios de estabilización del núcleo centrado en la activación de los estabilizadores profundos del tronco (transversus abdominis y multifidus).
El entrenamiento incluye activación aislada, ejercicios en cuadrupedia, variaciones de puente y ejercicios de estabilización funcional.
Las sesiones duran 45-60 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas y son impartidas por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 (postratamiento)
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El umbral de dolor por presión se evaluará mediante un algómetro de presión manual en regiones estandarizadas de puntos gatillo paraespinales lumbares. El UPP se define como la presión mínima que produce dolor. Valores más altos indican una sensibilidad al dolor reducida. Unidades de medida: Kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm²) |
Línea de base, semana 6 (postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Discapacidad (Índice de Discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Línea base, semana 6
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La discapacidad funcional se medirá utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Las puntuaciones van del 0 al 100%, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. Medida de Resultado: Nivel de Discapacidad (Índice de Discapacidad de Oswestry) La discapacidad funcional se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). La puntuación del ODI va de 0 a 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad y puntuaciones más bajas indican menor discapacidad. El ODI evalúa el nivel de deterioro funcional de un participante debido al dolor lumbar, incluyendo actividades como: Intensidad del dolor Cuidado personal Levantamiento Caminar Sentarse Permanecer de pie Dormir Vida sexual Unidades de Medida: Porcentaje (%) Vida social Viajar |
Línea base, semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia del Músculo Flexor del Tronco
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6
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La resistencia de los flexores del tronco se evaluará mediante una prueba estandarizada de mantenimiento isométrico de flexores del tronco. Se registrará el tiempo (segundos); una duración más larga indica una mejor resistencia. Unidad de medida: Segundos |
Baseline, Semana 6
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Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La fuerza muscular respiratoria se evaluará mediante un manómetro digital que mide las presiones inspiratorias máximas (MIP) y espiratorias máximas (MEP). Valores más altos indican una mayor fuerza muscular respiratoria. Unidades de medida: cmH₂O |
Línea de base, 6 semanas
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Test de Schober Modificado
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 6 (postratamiento)
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La movilidad de flexión lumbar se evaluará mediante la Prueba de Schober Modificada. Se coloca una marca en la columna lumbar y se mide el cambio de distancia durante la flexión hacia adelante máxima. Valores más altos indican una mayor movilidad de la columna lumbar. Unidad de medida: Centímetros (cm) |
Línea base, Semana 6 (postratamiento)
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Rango de Movimiento Lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 6 (postratamiento)
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La flexión, extensión y flexión lateral lumbar se medirán con un inclinómetro digital.
Los valores más altos indican una mayor movilidad. Unidad de medida: Grados |
Línea base, Semana 6 (postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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