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Inibizione Neuromuscolare vs Tecniche di Energia Muscolare Con Esercizi di Core nel Dolore Lombare Meccanico

28 marzo 2026 aggiornato da: Melek Agırtmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Confronto degli Effetti delle Tecniche di Inibizione Neuromuscolare Integrata e delle Tecniche di Energia Muscolare Combinate con Esercizi di Stabilizzazione del Core in Pazienti con Dolore Lombare Cronico di Tipo Meccanico

Il dolore lombare meccanico cronico (CMLBP) è un problema clinico comune che influisce sulla funzione fisica, sulla mobilità spinale e sulla qualità della vita. Le tecniche di terapia manuale come la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) e la Tecnica di Energia Muscolare (MET) sono frequentemente utilizzate nella pratica clinica per ridurre il dolore e migliorare la funzione. È stato anche riportato che gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) migliorano la stabilità spinale e il controllo neuromuscolare. Tuttavia, esistono prove limitate che confrontino gli effetti combinati di queste tecniche di terapia manuale con l'esercizio di stabilizzazione del core sugli esiti clinici negli individui con CMLBP.

Questo studio clinico controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti del CSE combinato con INIT e del CSE combinato con MET sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale, l'ampiezza di movimento lombare, lo stato psicosociale, la resistenza muscolare e la qualità della vita negli adulti con dolore lombare meccanico cronico.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) CSE + INIT o (2) CSE + MET. Ogni gruppo riceverà il trattamento due volte alla settimana per sei settimane. La gravità del dolore, lo stato funzionale, la mobilità lombare, gli esiti riportati dai pazienti e la resistenza muscolare saranno valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up.

I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se INIT o MET forniscono un beneficio aggiuntivo se combinati con l'esercizio di stabilizzazione del core per migliorare i sintomi e la funzione negli individui con dolore lombare meccanico cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare meccanico cronico (CMLBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più diffusi a livello mondiale. Si caratterizza per un dolore originato dalla colonna lombare o dalle strutture circostanti senza una patologia specifica sottostante. La condizione comporta spesso dolore, disabilità funzionale, ridotta mobilità spinale, performance muscolare compromessa ed effetti psicosociali, che possono influire negativamente sulla qualità della vita.

Le modalità di terapia manuale sono comunemente utilizzate nella riabilitazione per alleviare i sintomi e migliorare la mobilità negli individui con CMLBP. La Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) è un approccio multimodale che include strain-counterstrain, rilascio dei punti trigger e tecnica di energia muscolare per ridurre la tensione muscolare, disattivare i punti dolorosi e migliorare l'equilibrio neuromuscolare. La Tecnica di Energia Muscolare (MET) è un approccio di terapia manuale osteopatica che utilizza contrazioni muscolari volontarie contro resistenza per rilassare i muscoli ipertonici, aumentare la mobilità articolare e ridurre il dolore. Entrambe le tecniche sono frequentemente utilizzate nella pratica, ma la loro efficacia comparativa se combinate con esercizi di stabilizzazione del core rimane poco chiara.

Gli Esercizi di Stabilizzazione del Core (CSE) si concentrano sul miglioramento della forza, resistenza e controllo motorio dei muscoli stabilizzatori profondi della colonna. Sono ampiamente raccomandati per migliorare la stabilità spinale, diminuire il dolore e potenziare la funzione negli individui con CMLBP.

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare e confrontare l'efficacia di CSE combinato con INIT rispetto a CSE combinato con MET su molteplici esiti clinici negli individui con CMLBP. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento:

Gruppo CSE + INIT: riceverà tecniche di inibizione neuromuscolare integrate insieme a esercizi di stabilizzazione del core.

Gruppo CSE + MET: riceverà tecniche di energia muscolare insieme a esercizi di stabilizzazione del core.

Entrambi i gruppi riceveranno trattamento due volte a settimana per sei settimane. Le misure di esito includeranno:

Intensità del dolore (es. Scala Analogica Visiva)

Disabilità funzionale (es. Indice di Disabilità di Oswestry)

Escursione di movimento lombare

Resistenza muscolare

Stato psicosociale

Qualità della vita

Le valutazioni saranno condotte in tre momenti: baseline, post-trattamento e follow-up.

L'ipotesi primaria è che entrambi gli approcci terapeutici porteranno a miglioramenti nel dolore e nella funzione, ma la combinazione di CSE con INIT potrebbe dimostrare esiti superiori rispetto a CSE con MET.

I risultati di questo studio forniranno conoscenze preziose ai clinici riguardo all'integrazione ottimale della terapia manuale con l'esercizio per individui con dolore lombare meccanico cronico. Ciò potrebbe contribuire a decisioni cliniche basate sull'evidenza e a migliori esiti per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BAŞAKŞEHİR
      • Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turchia (Türkiye), 34490
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi di dolore lombare cronico meccanico (>3 mesi)
  • Dolore localizzato tra T12 e la piega glutea
  • Capacità di seguire le istruzioni degli esercizi
  • Consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Ernia del disco con deficit neurologico
  • Malattia neuromuscolare o reumatologica sistemica
  • Trauma lombare acuto
  • Gravidanza
  • Partecipazione attuale a un altro studio clinico
  • Uso di analgesici, miorilassanti o fisioterapia nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Core Stabilization + INIT
I partecipanti ricevono Esercizi di Stabilizzazione del Core (CSE) combinati con la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT). Le sessioni sono somministrate da un fisioterapista, della durata di 45-60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane. L'INIT include compressione ischemica, strain-counterstrain e tecniche di energia muscolare applicate a punti trigger attivi.
Programma di esercizi di stabilizzazione del core supervisionato che si concentra sull'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco (trasverso dell'addome e multifido). L'allenamento include attivazione isolata, esercizi in quadrupedia, variazioni del ponte e esercizi di stabilizzazione funzionale. Le sessioni durano 45-60 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane e sono condotte da un fisioterapista.
Terapia manuale che combina compressione ischemica, strain-counterstrain e tecniche di energia muscolare applicate ai punti trigger attivi nella regione lombare/pelvica. I muscoli bersaglio includono il quadrato dei lombi, l'ileopsoas, gli ischiocrurali e gli erettori spinali. Le sedute durano 45-60 minuti con esercizi integrati, 3 volte a settimana per 6 settimane e sono somministrate da un fisioterapista.
Comparatore attivo: Stabilizzazione del Core + MET
I partecipanti ricevono Esercizi di Stabilizzazione del Core (CSE) combinati con la Tecnica di Energia Muscolare (MET) somministrati da un fisioterapista, 45-60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane. Le tecniche manuali mirano ai punti trigger dei muscoli quadrato dei lombi, ileopsoas, ischiocrurali ed erettori spinali.
Programma di esercizi di stabilizzazione del core supervisionato che si concentra sull'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco (trasverso dell'addome e multifido). L'allenamento include attivazione isolata, esercizi in quadrupedia, variazioni del ponte e esercizi di stabilizzazione funzionale. Le sessioni durano 45-60 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane e sono condotte da un fisioterapista.
Tecnica manuale che utilizza la contrazione isometrica guidata dal terapista dei muscoli accorciati, seguita da rilassamento e stiramento passivo.
I muscoli target includono il quadrato dei lombi, l'ileopsoas, gli ischiocrurali e gli erettori spinali.
Le sedute durano 45-60 minuti con esercizi integrati, 3 volte alla settimana per 6 settimane e sono somministrate da un fisioterapista.
Comparatore attivo: Solo Stabilizzazione del Core
I partecipanti eseguono solo Esercizi di Stabilizzazione del Core (CSE), enfatizzando l'attivazione degli stabilizzatori profondi (trasverso dell'addome e multifido) con esercizi progressivi eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista, 45-60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane.
Programma di esercizi di stabilizzazione del core supervisionato che si concentra sull'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco (trasverso dell'addome e multifido). L'allenamento include attivazione isolata, esercizi in quadrupedia, variazioni del ponte e esercizi di stabilizzazione funzionale. Le sessioni durano 45-60 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane e sono condotte da un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore alla Pressione (PPT)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)

La soglia del dolore da pressione sarà valutata utilizzando un algometro a pressione portatile nelle regioni standardizzate dei punti trigger paravertebrali lombari. La PPT è definita come la pressione minima che produce dolore. Valori più alti indicano una ridotta sensibilità al dolore.

Unita di misura: Chilogrammi per centimetro quadrato (kg/cm²)

Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Disabilità (Indice di Disabilità di Oswestry)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6

La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). I punteggi vanno da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.

Misura di Esito: Livello di Disabilità (Oswestry Disability Index)

La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). Il punteggio ODI varia da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e punteggi più bassi che indicano una minore disabilità.

L'ODI valuta il livello di compromissione funzionale di un partecipante dovuto al mal di schiena, incluse attività come:

Intensità del dolore

Cura personale

Sollevamento

Camminare

Sedersi

Stare in piedi

Dormire

Vita sessuale Unità di misura: Percentuale (%)

Vita sociale

Viaggiare

Baseline, Settimana 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza dei Muscoli Flessori del Tronco
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6

La resistenza dei flessori del tronco sarà valutata utilizzando un test standardizzato di tenuta isometrica dei flessori del tronco. Il tempo (secondi) viene registrato; una durata più lunga indica una migliore resistenza.

Unità di misura: Secondi

Baseline, Settimana 6
Forza dei Muscoli Respiratori
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane

La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un manometro digitale che misura le pressioni inspiratorie massime (MIP) ed espiratorie (MEP). Valori più elevati indicano una maggiore forza dei muscoli respiratori.

Unità di misura: cmH₂O

Baseline, 6 settimane
Test di Schober Modificato
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)

La mobilità della flessione lombare sarà valutata utilizzando il Test di Schober modificato. Viene posto un segno sulla colonna lombare e si misura la variazione di distanza durante la massima flessione in avanti. Valori più elevati indicano una maggiore mobilità della colonna lombare.

Unità di misura: Centimetri (cm)

Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)
Range di Movimento Lombare (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)
La flessione, estensione e flessione laterale lombare saranno misurate utilizzando un inclinometro digitale. Valori più alti indicano una maggiore mobilità. Unità di misura: Gradi
Baseline, Settimana 6 (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizio di Stabilizzazione del Core (CSE)

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