- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258927
Inhibition Neuromusculaire vs Techniques d'Énergie Musculaire Avec Exercices du Noyau dans la Lombalgie Mécanique
Comparaison des effets des techniques d'inhibition neuromusculaire intégrée et des techniques d'énergie musculaire combinées à des exercices de stabilisation du tronc chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
La lombalgie mécanique chronique (CMLBP) est un problème clinique courant qui affecte la fonction physique, la mobilité vertébrale et la qualité de vie. Les techniques de thérapie manuelle telles que la Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT) et la Technique d'Énergie Musculaire (MET) sont fréquemment utilisées en pratique clinique pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Les exercices de stabilisation du tronc (CSE) ont également été rapportés pour améliorer la stabilité vertébrale et le contrôle neuromusculaire. Cependant, il existe peu de preuves comparant les effets combinés de ces techniques de thérapie manuelle avec les exercices de stabilisation du tronc sur les résultats cliniques chez les personnes atteintes de CMLBP.
Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à comparer les effets de CSE combiné avec INIT et CSE combiné avec MET sur l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle, l'amplitude de mouvement lombaire, l'état psychosocial, l'endurance musculaire et la qualité de vie chez les adultes souffrant de lombalgie mécanique chronique.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) CSE + INIT ou (2) CSE + MET. Chaque groupe recevra un traitement deux fois par semaine pendant six semaines. La sévérité de la douleur, l'état fonctionnel, la mobilité lombaire, les résultats rapportés par les patients et l'endurance musculaire seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi.
Les résultats de cette étude aideront à déterminer si INIT ou MET apporte un bénéfice supplémentaire lorsqu'il est combiné avec des exercices de stabilisation du tronc pour améliorer les symptômes et la fonction chez les personnes atteintes de lombalgie mécanique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie mécanique chronique (LMC) est l'un des troubles musculosquelettiques les plus répandus dans le monde. Elle se caractérise par une douleur provenant de la colonne lombaire ou des structures environnantes sans pathologie sous-jacente spécifique. Cette condition entraîne souvent des douleurs, une incapacité fonctionnelle, une mobilité spinale réduite, une altération des performances musculaires et des effets psychosociaux, qui peuvent influencer négativement la qualité de vie.
Les modalités de thérapie manuelle sont couramment utilisées en rééducation pour soulager les symptômes et améliorer la mobilité chez les personnes atteintes de LMC. La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (TINI) est une approche multimodale qui inclut le strain-counterstrain, la libération des points gâchettes et la technique d'énergie musculaire pour réduire la tension musculaire, désactiver les points sensibles et améliorer l'équilibre neuromusculaire. La technique d'énergie musculaire (TEM) est une approche ostéopathique de thérapie manuelle qui utilise des contractions musculaires volontaires contre résistance pour détendre les muscles hypertoniques, augmenter la mobilité articulaire et réduire la douleur. Les deux techniques sont fréquemment utilisées en pratique, mais leur efficacité comparative lorsqu'elles sont combinées à des exercices de stabilisation du tronc reste incertaine.
Les exercices de stabilisation du tronc (EST) se concentrent sur l'amélioration de la force, de l'endurance et du contrôle moteur des muscles stabilisateurs profonds de la colonne vertébrale. Ils sont largement recommandés pour améliorer la stabilité spinale, diminuer la douleur et améliorer la fonction chez les personnes atteintes de LMC.
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer et comparer l'efficacité des EST combinés à la TINI par rapport aux EST combinés à la TEM sur plusieurs résultats cliniques chez les personnes atteintes de LMC. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention :
Groupe EST + TINI : recevra des techniques d'inhibition neuromusculaire intégrée ainsi que des exercices de stabilisation du tronc.
Groupe EST + TEM : recevra des techniques d'énergie musculaire ainsi que des exercices de stabilisation du tronc.
Les deux groupes recevront un traitement deux fois par semaine pendant six semaines. Les mesures de résultats incluront :
Intensité de la douleur (par exemple, échelle visuelle analogique)
Incapacité fonctionnelle (par exemple, indice d'incapacité d'Oswestry)
Amplitude de mouvement lombaire
Endurance musculaire
État psychosocial
Qualité de vie
Les évaluations seront réalisées à trois moments : au départ, après traitement et lors du suivi.
L'hypothèse principale est que les deux approches de traitement entraîneront des améliorations de la douleur et de la fonction, mais la combinaison des EST avec la TINI pourrait démontrer des résultats supérieurs par rapport aux EST avec la TEM.
Les résultats de cette étude fourniront des connaissances précieuses aux cliniciens concernant l'intégration optimale de la thérapie manuelle avec l'exercice pour les personnes atteintes de lombalgie mécanique chronique. Cela pourrait contribuer à une prise de décision clinique fondée sur des preuves et à l'amélioration des résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BAŞAKŞEHİR
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Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turquie (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âges 18-65
- Douleur chronique mécanique du bas du dos diagnostiquée (>3 mois)
- Douleur localisée entre T12 et le pli fessier
- Capacité à suivre les instructions d'exercice
- Consentement volontaire
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Hernie discale avec déficit neurologique
- Maladie neuromusculaire ou rhumatologique systémique
- Traumatisme lombaire aigu
- Grossesse
- Participation actuelle à un autre essai clinique
- Utilisation d'analgésiques, de relaxants musculaires ou de physiothérapie au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation du Noyau + INIT
Les participants reçoivent des exercices de stabilisation centrale (CSE) combinés à la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT).
Les séances sont administrées par un physiothérapeute, d'une durée de 45 à 60 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
L'INIT comprend une compression ischémique, une technique de contrainte-contre-contrainte et des techniques d'énergie musculaire appliquées à des points gâchettes actifs.
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Programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé, axé sur l'activation des stabilisateurs profonds du tronc (transverse de l'abdomen et multifidus).
L'entraînement comprend l'activation isolée, des exercices en position quadrupédique, des variantes de pont et des exercices de stabilisation fonctionnelle.
Les séances durent 45 à 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines et sont dispensées par un kinésithérapeute.
Thérapie manuelle combinant une compression ischémique, une technique de contrainte-contre-contrainte et des techniques d'énergie musculaire appliquées aux points gâchettes actifs de la région lombaire/pelvienne.
Les muscles ciblés comprennent le carré des lombes, l'iliaque-psoas, les ischio-jambiers et les muscles érecteurs du rachis.
Les séances durent 45 à 60 minutes avec des exercices intégrés, 3 fois par semaine pendant 6 semaines et sont administrées par un kinésithérapeute.
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Comparateur actif: Stabilisation du noyau + MET
Les participants reçoivent des exercices de stabilisation du tronc (CSE) combinés à la technique d'énergie musculaire (MET) dispensés par un physiothérapeute, 45 à 60 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les techniques manuelles ciblent les points gâchettes des muscles carré des lombes, ilio-psoas, ischio-jambiers et érecteurs du rachis.
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Programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé, axé sur l'activation des stabilisateurs profonds du tronc (transverse de l'abdomen et multifidus).
L'entraînement comprend l'activation isolée, des exercices en position quadrupédique, des variantes de pont et des exercices de stabilisation fonctionnelle.
Les séances durent 45 à 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines et sont dispensées par un kinésithérapeute.
Technique manuelle utilisant la contraction isométrique guidée par le thérapeute des muscles raccourcis, suivie d'une relaxation et d'un étirement passif.
Les muscles ciblés comprennent le carré des lombes, l'iliaque-psoas, les ischio-jambiers et les muscles érecteurs du rachis.
Les séances durent 45 à 60 minutes avec des exercices intégrés, 3 fois par semaine pendant 6 semaines et sont administrées par un kinésithérapeute.
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Comparateur actif: Stabilisation Centrale Uniquement
Les participants effectuent uniquement des Exercices de Stabilisation du Centre (CSE), en mettant l'accent sur l'activation des stabilisateurs profonds (transversus abdominis et multifidus) avec des exercices progressifs réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute, 45-60 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Programme d'exercices de stabilisation du tronc supervisé, axé sur l'activation des stabilisateurs profonds du tronc (transverse de l'abdomen et multifidus).
L'entraînement comprend l'activation isolée, des exercices en position quadrupédique, des variantes de pont et des exercices de stabilisation fonctionnelle.
Les séances durent 45 à 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines et sont dispensées par un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de Douleur à la Pression (SDP)
Délai: Baseline, Semaine 6 (post-traitement)
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué à l'aide d'un algomètre à pression manuelle au niveau des zones standardisées des points gâchettes paravertébraux lombaires. Le SDP est défini comme la pression minimale qui provoque une douleur. Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité à la douleur réduite. Unités de mesure : Kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²) |
Baseline, Semaine 6 (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'incapacité (Indice d'incapacité d'Oswestry)
Délai: Ligne de base, Semaine 6
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Le handicap fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI). Les scores varient de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important. Mesure de résultat : Niveau de handicap (Indice d'Incapacité d'Oswestry) Le handicap fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI). Le score ODI varie de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important et les scores plus bas indiquant un handicap moindre. L'ODI évalue le niveau d'incapacité fonctionnelle d'un participant dû à la lombalgie, incluant des activités telles que : Intensité de la douleur Soins personnels Soulever Marcher S'asseoir Se tenir debout Dormir Vie sexuelle Unités de mesure : Pourcentage (%) Vie sociale Voyager |
Ligne de base, Semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: Valeur initiale, Semaine 6
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L'endurance des fléchisseurs du tronc sera évaluée à l'aide d'un test isométrique standardisé de maintien des fléchisseurs du tronc. Le temps (secondes) est enregistré ; une durée plus longue indique une meilleure endurance. Unités de mesure : Secondes |
Valeur initiale, Semaine 6
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Force des Muscles Respiratoires
Délai: Baseline, 6 semaines
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La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un manomètre numérique mesurant les pressions inspiratoires maximales (MIP) et expiratoires maximales (MEP). Des valeurs plus élevées indiquent une force musculaire respiratoire plus importante. Unités de mesure : cmH₂O |
Baseline, 6 semaines
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Test de Schober modifié
Délai: Ligne de base, Semaine 6 (post-traitement)
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La mobilité en flexion lombaire sera évaluée à l'aide du test de Schober modifié. Une marque est placée sur la colonne lombaire et le changement de distance lors de la flexion avant maximale est mesuré. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité de la colonne lombaire. Unité de mesure : Centimètres (cm) |
Ligne de base, Semaine 6 (post-traitement)
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Amplitude du mouvement lombaire (ROM)
Délai: Baseline, Semaine 6 (post-traitement)
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La flexion, l'extension et la flexion latérale lombaire seront mesurées à l'aide d'un inclinomètre numérique.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité. Unités de mesure : Degrés |
Baseline, Semaine 6 (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
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