Neuromusculaire inhibitie versus spierenergietechnieken met kernoefeningen bij mechanische lage rugpijn
Vergelijking van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire inhibitie en spierenergietechnieken gecombineerd met core-stabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) is een veelvoorkomend klinisch probleem dat de fysieke functie, spinale mobiliteit en kwaliteit van leven beïnvloedt. Manuele therapietechnieken zoals Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) en Muscle Energy Technique (MET) worden vaak in de klinische praktijk gebruikt om pijn te verminderen en de functie te verbeteren. Core stabilization exercises (CSE) zijn ook gerapporteerd om spinale stabiliteit en neuromusculaire controle te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs dat de gecombineerde effecten van deze manuele therapietechnieken met core stabilization exercise op klinische uitkomsten bij personen met CMLBP vergelijkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de effecten van CSE gecombineerd met INIT en CSE gecombineerd met MET te vergelijken op pijnintensiteit, functionele beperking, lumbale bewegingsbereik, psychosociale status, spieruithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij volwassenen met chronische mechanische lage rugpijn.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan één van twee groepen: (1) CSE + INIT of (2) CSE + MET. Elke groep zal twee keer per week gedurende zes weken behandeling ontvangen. Pijnernst, functionele status, lumbale mobiliteit, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en spieruithoudingsvermogen zullen worden beoordeeld bij aanvang, direct na de interventie en bij follow-up.
De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen of INIT of MET extra voordeel biedt wanneer gecombineerd met core stabilization exercise voor het verbeteren van symptomen en functie bij personen met chronische mechanische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd. Het wordt gekenmerkt door pijn die afkomstig is van de lumbale wervelkolom of omliggende structuren zonder een specifieke onderliggende pathologie. De aandoening resulteert vaak in pijn, functionele beperkingen, verminderde spinale mobiliteit, verminderde spierprestatie en psychosociale effecten, wat de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden.
Manuele therapie modaliteiten worden vaak gebruikt in revalidatie om symptomen te verlichten en mobiliteit te verbeteren bij personen met CMLBP. De Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) is een multimodale aanpak die strain-counterstrain, triggerpoint release en muscle energy technique omvat om spierspanning te verminderen, gevoelige punten te deactiveren en neuromusculaire balans te verbeteren. Muscle Energy Technique (MET) is een osteopathische manuele therapie aanpak die gebruikmaakt van vrijwillige spiercontracties tegen weerstand om hypertonische spieren te ontspannen, gewrichtsmobiliteit te vergroten en pijn te verminderen. Beide technieken worden vaak in de praktijk gebruikt, maar hun vergelijkende effectiviteit in combinatie met core stabilization exercise blijft onduidelijk.
Core Stabilization Exercises (CSE) richten zich op het verbeteren van de kracht, uithoudingsvermogen en motorische controle van de diepe spinale stabiliserende spieren. Ze worden breed aanbevolen om spinale stabiliteit te verbeteren, pijn te verminderen en functie te verbeteren bij personen met CMLBP.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van CSE gecombineerd met INIT versus CSE gecombineerd met MET op meerdere klinische uitkomsten bij personen met CMLBP te evalueren en vergelijken. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen:
CSE + INIT Groep: zal geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechnieken samen met core stabilization exercises ontvangen.
CSE + MET Groep: zal muscle energy techniques samen met core stabilization exercises ontvangen.
Beide groepen zullen tweemaal per week gedurende zes weken behandeling ontvangen. Uitkomstmaten zullen omvatten:
Pijnintensiteit (bijv. Visueel Analoge Schaal)
Functionele beperking (bijv. Oswestry Disability Index)
Lumbale bewegingsbereik
Spieruithoudingsvermogen
Psychosociale status
Kwaliteit van leven
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: basislijn, na behandeling en follow-up.
De primaire hypothese is dat beide behandelingsbenaderingen zullen leiden tot verbeteringen in pijn en functie, maar de combinatie van CSE met INIT kan superieure resultaten laten zien in vergelijking met CSE met MET.
De bevindingen van deze studie zullen waardevolle kennis bieden aan clinici met betrekking tot optimale integratie van manuele therapie met oefeningen voor personen met chronische mechanische lage rugpijn. Dit kan bijdragen aan evidence-based klinische besluitvorming en verbeterde patiëntuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BAŞAKŞEHİR
-
Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turkije (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Gediagnosticeerde chronische mechanische lage rugpijn (>3 maanden)
- Pijn gelokaliseerd tussen T12 en de gluteale plooi
- Vermogen om oefeninstructies te volgen
- Vrijwillige toestemming
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van rugoperatie
- Hernia met neurologisch tekort
- Systemische neuromusculaire of reumatologische aandoening
- Acuut lumbaal trauma
- Zwangerschap
- Huidige deelname aan een andere klinische studie
- Gebruik van pijnstillers, spierverslappers of fysiotherapie in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie + INIT
Deelnemers krijgen Core Stabilisatie Oefeningen (CSE) gecombineerd met de Geïntegreerde Neuromusculaire Remmingstechniek (INIT).
Sessies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut, 45-60 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken.
INIT omvat ischemische compressie, strain-counterstrain en spierenergietechnieken toegepast op actieve triggerpoints.
|
Gebegeleid kernstabilisatie-oefenprogramma gericht op activering van diepe rompstabilisatoren (musculus transversus abdominis en multifidus).
Training omvat geïsoleerde activering, oefeningen in viervoetige houding, variaties op bruggetjes en functionele stabilisatiedrills.
Sessies duren 45-60 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken en worden verzorgd door een fysiotherapeut.
Manuele therapie die ischemische compressie, strain-counterstrain en spierenergietechnieken combineert, toegepast op actieve triggerpoints in de lumbale/pelvische regio.
Doelspieren zijn onder andere de musculus quadratus lumborum, iliopsoas, hamstrings en erector spinae.
Sessies duren 45-60 minuten met geïntegreerde oefeningen, 3 keer per week gedurende 6 weken en worden uitgevoerd door een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Kernstabilisatie + MET
Deelnemers krijgen Core Stabilization Exercises (CSE) gecombineerd met Muscle Energy Technique (MET) aangeboden door een fysiotherapeut, 45-60 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken.
Manuele technieken richten zich op triggerpoints van de musculus quadratus lumborum, iliopsoas, hamstring en musculus erector spinae.
|
Gebegeleid kernstabilisatie-oefenprogramma gericht op activering van diepe rompstabilisatoren (musculus transversus abdominis en multifidus).
Training omvat geïsoleerde activering, oefeningen in viervoetige houding, variaties op bruggetjes en functionele stabilisatiedrills.
Sessies duren 45-60 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken en worden verzorgd door een fysiotherapeut.
Handmatige techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van door de therapeut geleide isometrische contractie van verkorte spieren, gevolgd door ontspanning en passieve rek.
Doelspieren zijn onder andere musculus quadratus lumborum, musculus iliopsoas, hamstrings en musculus erector spinae.
Sessies duren 45-60 minuten met geïntegreerde oefeningen, 3 keer per week gedurende 6 weken en worden uitgevoerd door een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Kernstabilisatie
Deelnemers voeren alleen Core Stabilisatie Oefeningen (CSE) uit, met nadruk op de activering van diepe stabilisatoren (transversus abdominis en multifidus) met progressieve oefeningen uitgevoerd onder fysiotherapeutische begeleiding, 45-60 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Gebegeleid kernstabilisatie-oefenprogramma gericht op activering van diepe rompstabilisatoren (musculus transversus abdominis en multifidus).
Training omvat geïsoleerde activering, oefeningen in viervoetige houding, variaties op bruggetjes en functionele stabilisatiedrills.
Sessies duren 45-60 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken en worden verzorgd door een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel bij druk (PPT)
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (na behandeling)
|
De pijndrempel bij druk wordt beoordeeld met een handbediende drukalgeometer op gestandaardiseerde lumbale paravertebrale triggerpointregio's. PPT wordt gedefinieerd als de minimale druk die pijn veroorzaakt. Hogere waarden duiden op verminderde pijngevoeligheid. Meet eenheid: Kilogram per vierkante centimeter (kg/cm²) |
Baseline, week 6 (na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperkingsniveau (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
Functionele beperking wordt gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI). Scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking. Uitkomstmaat: Beperkingsniveau (Oswestry Disability Index) Functionele beperking wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI). De ODI-score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking en lagere scores op een kleinere beperking. De ODI evalueert het niveau van functionele beperking van een deelnemer als gevolg van lage rugpijn, inclusief activiteiten zoals: Pijnintensiteit Persoonlijke verzorging Tillen Lopen Zitten Staan Slapen Seksleven Maateenheden: Procent (%) Sociaal leven Reizen |
Baseline, Week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen van de rompflexoren
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Trunkflexor-uithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde trunkflexor isometrische houdtest. Tijd (seconden) wordt geregistreerd; langere duur duidt op beter uithoudingsvermogen. Eenheid van meting: Seconden |
Baseline, week 6
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken
|
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met behulp van een digitale manometer die de maximale inademings- (MIP) en uitademingsdruk (MEP) meet. Hogere waarden duiden op grotere ademhalingsspierkracht. Meet eenheden: cmH₂O |
Baseline, 6 weken
|
|
Gewijzigde Schober-test
Tijdsspanne: Baseline, Week 6 (post-behandeling)
|
Lumbale flexiemobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Schober-test. Er wordt een markering aangebracht op de lumbale wervelkolom en de afstandsverandering tijdens maximale voorwaartse flexie wordt gemeten. Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit van de lumbale wervelkolom. Meeteenheid: Centimeters (cm) |
Baseline, Week 6 (post-behandeling)
|
|
Lumbale bewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, Week 6 (na behandeling)
|
Lumbale flexie, extensie, laterale flexie worden gemeten met een digitale inclinometer.
Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit. Meet eenheid: Graden |
Baseline, Week 6 (na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .