- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07258927
Inibição Neuromuscular vs Técnicas de Energia Muscular com Exercícios do Core na Dor Lombar Mecânica
Comparação dos Efeitos das Técnicas de Inibição Neuromuscular Integrada e Técnicas de Energia Muscular Combinadas com Exercícios de Estabilização Central em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crónica
A dor lombar mecânica crónica (DLMC) é um problema clínico comum que afeta a função física, a mobilidade da coluna vertebral e a qualidade de vida. As técnicas de terapia manual, como a Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (TINI) e a Técnica de Energia Muscular (TEM), são frequentemente utilizadas na prática clínica para reduzir a dor e melhorar a função. Também foi relatado que os exercícios de estabilização do core (EEC) melhoram a estabilidade da coluna vertebral e o controlo neuromuscular. No entanto, existem evidências limitadas que comparam os efeitos combinados destas técnicas de terapia manual com os exercícios de estabilização do core nos resultados clínicos em indivíduos com DLMC.
Este estudo clínico controlado randomizado tem como objetivo comparar os efeitos dos EEC combinados com a TINI e dos EEC combinados com a TEM na intensidade da dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento lombar, estado psicossocial, resistência muscular e qualidade de vida em adultos com dor lombar mecânica crónica.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: (1) EEC + TINI ou (2) EEC + TEM. Cada grupo receberá tratamento duas vezes por semana durante seis semanas. A gravidade da dor, o estado funcional, a mobilidade lombar, os resultados relatados pelo paciente e a resistência muscular serão avaliados no início, imediatamente após a intervenção e no seguimento.
Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se a TINI ou a TEM proporcionam benefícios adicionais quando combinadas com exercícios de estabilização do core para melhorar os sintomas e a função em indivíduos com dor lombar mecânica crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar mecânica crónica (DLMC) é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais prevalentes em todo o mundo. É caracterizada por dor originária da coluna lombar ou estruturas circundantes sem uma patologia subjacente específica. A condição frequentemente resulta em dor, incapacidade funcional, mobilidade espinhal reduzida, desempenho muscular prejudicado e efeitos psicossociais, que podem influenciar negativamente a qualidade de vida.
As modalidades de terapia manual são comumente utilizadas na reabilitação para aliviar os sintomas e melhorar a mobilidade em indivíduos com DLMC. A Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (TINI) é uma abordagem multimodal que inclui strain-counterstrain, libertação de pontos gatilho e técnica de energia muscular para reduzir a tensão muscular, desativar pontos sensíveis e melhorar o equilíbrio neuromuscular. A Técnica de Energia Muscular (TEM) é uma abordagem de terapia manual osteopática que utiliza contrações musculares voluntárias contra resistência para relaxar músculos hipertrónicos, aumentar a mobilidade articular e reduzir a dor. Ambas as técnicas são frequentemente utilizadas na prática, mas a sua eficácia comparativa quando combinadas com exercícios de estabilização do core permanece pouco clara.
Os Exercícios de Estabilização do Core (EEC) focam-se no fortalecimento, resistência e controlo motor dos músculos estabilizadores profundos da coluna. São amplamente recomendados para melhorar a estabilidade espinhal, diminuir a dor e melhorar a função em indivíduos com DLMC.
Este estudo controlado randomizado visa avaliar e comparar a eficácia de EEC combinados com TINI versus EEC combinados com TEM em múltiplos resultados clínicos em indivíduos com DLMC. Os participantes que preencherem os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de intervenção:
Grupo EEC + TINI: receberá técnicas de inibição neuromuscular integradas juntamente com exercícios de estabilização do core.
Grupo EEC + TEM: receberá técnicas de energia muscular juntamente com exercícios de estabilização do core.
Ambos os grupos receberão tratamento duas vezes por semana durante seis semanas. As medidas de resultado incluirão:
Intensidade da dor (por exemplo, Escala Visual Analógica)
Incapacidade funcional (por exemplo, Índice de Incapacidade de Oswestry)
Amplitude de movimento lombar
Resistência muscular
Estado psicossocial
Qualidade de vida
As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pós-tratamento e seguimento.
A hipótese principal é que ambas as abordagens de tratamento levarão a melhorias na dor e função, mas a combinação de EEC com TINI pode demonstrar resultados superiores em comparação com EEC com TEM.
Os resultados deste estudo fornecerão conhecimento valioso aos clínicos sobre a integração ótima da terapia manual com exercício para indivíduos com dor lombar mecânica crónica. Isto pode contribuir para a tomada de decisões clínicas baseada em evidências e para melhores resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BAŞAKŞEHİR
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Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Turquia (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades 18-65
- Diagnóstico de dor lombar mecânica crónica (>3 meses)
- Dor localizada entre T12 e prega glútea
- Capacidade de seguir instruções de exercício
- Consentimento voluntário
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia na coluna
- Hérnia discal com défice neurológico
- Doença neuromuscular ou reumatológica sistémica
- Trauma lombar agudo
- Gravidez
- Participação atual noutro ensaio clínico
- Uso de analgésicos, relaxantes musculares ou fisioterapia nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilização Central + INIT
Os participantes recebem Exercícios de Estabilização Central (CSE) combinados com a Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (INIT).
As sessões são administradas por um fisioterapeuta, com duração de 45-60 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
A INIT inclui compressão isquémica, strain-counterstrain e técnicas de energia muscular aplicadas a pontos gatilho ativos.
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Programa de exercícios de estabilização do core supervisionado, com foco na ativação dos estabilizadores profundos do tronco (transversus abdominis e multifidus).
O treino inclui ativação isolada, exercícios em posição de quadrúpede, variações de ponte e exercícios de estabilização funcional.
As sessões duram 45-60 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas e são conduzidas por um fisioterapeuta.
Terapia manual que combina compressão isquémica, técnica de tensão-contra-tensão e técnicas de energia muscular aplicadas a pontos gatilho ativos na região lombar/pélvica.
Os músculos-alvo incluem o quadrado lombar, iliopsoas, isquiotibiais e eretores da espinha. As sessões duram 45-60 minutos com exercício integrado, 3 vezes por semana durante 6 semanas e são administradas por um fisioterapeuta. |
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Comparador Ativo: Estabilização Central + MET
Os participantes recebem Exercícios de Estabilização Central (CSE) combinados com a Técnica de Energia Muscular (MET) administrados por um fisioterapeuta, com duração de 45-60 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
As técnicas manuais visam os pontos de gatilho dos músculos quadrado lombar, iliopsoas, isquiotibiais e eretores da espinha.
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Programa de exercícios de estabilização do core supervisionado, com foco na ativação dos estabilizadores profundos do tronco (transversus abdominis e multifidus).
O treino inclui ativação isolada, exercícios em posição de quadrúpede, variações de ponte e exercícios de estabilização funcional.
As sessões duram 45-60 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas e são conduzidas por um fisioterapeuta.
Técnica manual que utiliza a contração isométrica guiada por um terapeuta dos músculos encurtados, seguida de relaxamento e alongamento passivo.
Os músculos alvo incluem o quadrado lombar, o iliopsoas, os isquiotibiais e o eretor da espinha.
As sessões duram 45-60 minutos com exercício integrado, 3 vezes por semana durante 6 semanas e são administradas por um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Apenas Estabilização Central
Os participantes realizam apenas Exercícios de Estabilização Central (CSE), enfatizando a ativação dos estabilizadores profundos (transversus abdominis e multifidus) com exercícios progressivos realizados sob supervisão de fisioterapeuta, 45-60 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Programa de exercícios de estabilização do core supervisionado, com foco na ativação dos estabilizadores profundos do tronco (transversus abdominis e multifidus).
O treino inclui ativação isolada, exercícios em posição de quadrúpede, variações de ponte e exercícios de estabilização funcional.
As sessões duram 45-60 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas e são conduzidas por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor por Pressão (PPT)
Prazo: Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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O limiar de dor à pressão será avaliado utilizando um algómetro de pressão manual em regiões padronizadas de pontos gatilho paravertebrais lombares. O LDP é definido como a pressão mínima que produz dor. Valores mais elevados indicam sensibilidade à dor reduzida. Unidades de Medida: Quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²) |
Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Incapacidade (Índice de Incapacidade Oswestry)
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A incapacidade funcional será medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). As pontuações variam entre 0-100%, com pontuações mais altas a indicarem maior incapacidade. Medida de Resultado: Nível de Incapacidade (Índice de Incapacidade de Oswestry) A incapacidade funcional será avaliada através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). A pontuação ODI varia entre 0 e 100 pontos, com pontuações mais altas a indicarem maior incapacidade e pontuações mais baixas a indicarem menor incapacidade. O ODI avalia o nível de incapacidade funcional de um participante devido a dor lombar, incluindo atividades como: Intensidade da dor Cuidados pessoais Levantar objetos Caminhar Sentar Ficar de pé Dormir Vida sexual Unidades de Medida: Percentagem (%) Vida social Viajar |
Linha de base, Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência do Músculo Flexor do Tronco
Prazo: Linha de base, Semana 6
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A resistência dos flexores do tronco será avaliada utilizando um teste padronizado de sustentação isométrica dos flexores do tronco. O tempo (segundos) é registado; uma duração mais longa indica melhor resistência. Unidades de Medida: Segundos |
Linha de base, Semana 6
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Baseline, 6 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada utilizando um manómetro digital que mede as pressões inspiratórias máximas (MIP) e expiratórias máximas (MEP). Valores mais elevados indicam uma maior força muscular respiratória. Unidades de Medida: cmH₂O |
Baseline, 6 semanas
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Teste de Schober Modificado
Prazo: Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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A mobilidade da flexão lombar será avaliada através do Teste de Schober Modificado. Uma marca é colocada na coluna lombar e a alteração da distância durante a flexão máxima para a frente é medida. Valores mais elevados indicam maior mobilidade da coluna lombar. Unidades de Medida: Centímetros (cm) |
Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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Amplitude de Movimento Lombar (ROM)
Prazo: Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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A flexão, extensão e flexão lateral lombar serão medidas com um inclinómetro digital.
Valores mais elevados indicam maior mobilidade.
Unidade de Medida: Graus
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Baseline, Semana 6 (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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