- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258927
기계적 요통에서 신경근 억제 대 근육 에너지 기법과 코어 운동
만성 기계적 요통 환자에서 통합 신경근 억제 및 근 에너지 기법과 코어 안정화 운동의 병행 효과 비교
만성 기계적 요통(CMLBP)은 신체 기능, 척추 가동성 및 삶의 질에 영향을 미치는 흔한 임상 문제입니다. 통합 신경근 억제 기술(INIT) 및 근육 에너지 기술(MET)과 같은 수기 치료 기술은 통증을 줄이고 기능을 개선하기 위해 임상 실무에서 자주 사용됩니다. 코어 안정화 운동(CSE)도 척추 안정성과 신경근 조절을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 CMLBP 환자에서 이러한 수기 치료 기술과 코어 안정화 운동의 결합 효과를 임상 결과와 비교한 근거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 임상 연구는 만성 기계적 요통 성인에서 CSE와 INIT을 결합한 치료와 CSE와 MET를 결합한 치료가 통증 강도, 기능적 장애, 요추 가동 범위, 심리사회적 상태, 근지구력 및 삶의 질에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) CSE + INIT 또는 (2) CSE + MET. 각 그룹은 6주 동안 주당 2회 치료를 받습니다. 통증 심각도, 기능적 상태, 요추 가동성, 환자 보고 결과 및 근지구력은 기저선, 중재 직후 및 추적 관찰 시점에 평가됩니다.
이 연구 결과는 만성 기계적 요통 환자의 증상과 기능 개선을 위해 코어 안정화 운동과 결합할 때 INIT 또는 MET 중 어느 것이 추가적인 이점을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 기계적 요통(CMLBP)은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나입니다. 이 질환은 특정 기저 병리 없이 요추 또는 주변 구조에서 기원하는 통증이 특징입니다. 이 상태는 종종 통증, 기능적 장애, 척추 가동성 감소, 근육 성능 저하 및 심리사회적 영향을 초래하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수기 치료 방법은 CMLBP 환자의 증상 완화와 가동성 향상을 위해 재활 치료에서 흔히 사용됩니다. 통합 신경근 억제 기법(INIT)은 근육 긴장을 줄이고 압통점을 비활성화하며 신경근 균형을 개선하기 위해 변형-반변형, 트리거 포인트 해제 및 근에너지 기법을 포함하는 다중 모드 접근법입니다. 근에너지 기법(MET)은 자발적 근육 수축을 저항에 대항하여 사용하여 긴장성 근육을 이완시키고 관절 가동성을 증가시키며 통증을 감소시키는 척추 지압 수기 치료 접근법입니다. 두 기법 모두 실제 임상에서 자주 사용되지만, 코어 안정화 운동과 결합했을 때의 상대적 효과는 아직 명확하지 않습니다.
코어 안정화 운동(CSE)은 척추 깊은 안정화 근육의 힘, 지구력 및 운동 조절을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 이 운동은 CMLBP 환자의 척추 안정성 향상, 통증 감소 및 기능 향상을 위해 널리 권장됩니다.
이 무작위 대조 연구는 CMLBP 환자에서 CSE와 INIT의 결합 대 CSE와 MET의 결합이 다양한 임상 결과에 미치는 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
CSE + INIT 그룹: 통합 신경근 억제 기법과 코어 안정화 운동을 함께 받게 됩니다.
CSE + MET 그룹: 근에너지 기법과 코어 안정화 운동을 함께 받게 됩니다.
두 그룹 모두 6주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다. 결과 측정 항목은 다음과 같습니다:
통증 강도(예: 시각적 상사 척도)
기능적 장애(예: 오스웨스트리 장애 지수)
요추 가동 범위
근육 지구력
심리사회적 상태
삶의 질
평가는 기준선, 치료 후 및 추적 관찰 시점의 세 시점에서 실시됩니다.
주요 가설은 두 치료 접근법 모두 통증과 기능에서 개선을 가져올 것이지만, CSE와 INIT의 결합이 CSE와 MET의 결합보다 우수한 결과를 보일 수 있다는 것입니다.
이 연구의 결과는 만성 기계적 요통 환자를 위한 운동과 최적의 수기 치료 통합에 관한 귀중한 지식을 임상의에게 제공할 것입니다. 이는 근거 기반 임상 의사 결정과 환자 결과 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BAŞAKŞEHİR
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Istanbul, BAŞAKŞEHİR, 터키 (Türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18-65세
- 만성 기계적 요통 진단(3개월 이상)
- T12와 둔부 주름 사이에 국한된 통증
- 운동 지시를 따를 수 있는 능력
- 자발적 동의
제외 기준:
- 척추 수술 병력
- 신경학적 결손이 있는 추간판 탈출증
- 전신성 신경근 또는 류마티스 질환
- 급성 요추 외상
- 임신
- 현재 다른 임상시험 참여 중
- 지난 4주 내 진통제, 근이완제 또는 물리치료 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화 + INIT
참가자들은 통합 신경근 억제 기법(INIT)과 결합된 코어 안정화 운동(CSE)을 받습니다.
세션은 물리치료사가 진행하며, 세션당 45~60분, 주 3회, 6주 동안 진행됩니다.
INIT에는 능동 유발점에 적용되는 허혈성 압박, 변형-반대변형, 근육 에너지 기법이 포함됩니다.
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깊은 몸통 안정화 근육(복횡근과 다열근)의 활성화에 초점을 맞춘 감독 하의 코어 안정화 운동 프로그램입니다.
훈련에는 고립된 활성화, 네발 운동, 브릿지 변형 및 기능적 안정화 드릴이 포함됩니다.
세션은 45~60분 동안 진행되며, 6주 동안 주 3회 물리치료사에 의해 제공됩니다.
요추/골반 부위의 활성 트리거 포인트에 적용되는 허혈성 압박, 변형-대변형, 근육 에너지 기법을 결합한 수기 치료법.
표적 근육에는 척추기립근, 요방형근, 장요근, 햄스트링이 포함됩니다.
세션은 45-60분 동안 진행되며 통합 운동이 포함되고, 주 3회 6주 동안 물리치료사가 시행합니다.
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활성 비교기: 코어 안정화 + MET
참가자는 물리치료사가 시행하는 근육 에너지 기법(MET)과 결합된 코어 안정화 운동(CSE)을 6주 동안 주 3회, 회당 45-60분 동안 받습니다.
수동 기법은 요방형근, 장요근, 햄스트링, 척추기립근의 방아쇠점을 대상으로 합니다.
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깊은 몸통 안정화 근육(복횡근과 다열근)의 활성화에 초점을 맞춘 감독 하의 코어 안정화 운동 프로그램입니다.
훈련에는 고립된 활성화, 네발 운동, 브릿지 변형 및 기능적 안정화 드릴이 포함됩니다.
세션은 45~60분 동안 진행되며, 6주 동안 주 3회 물리치료사에 의해 제공됩니다.
단축된 근육의 치료사 안내 등척성 수축 후 이완과 수동 스트레칭을 사용하는 수동 기법입니다.
목표 근육에는 척추기립근, 장요근, 대퇴이두근 및 척추기립근이 포함됩니다.
세션은 통합 운동을 포함하여 45-60분 동안 진행되며, 주당 3회, 6주 동안 물리치료사에 의해 시행됩니다.
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활성 비교기: 코어 안정화만
참가자는 코어 안정화 운동(CSE)만 수행하며, 물리치료사의 감독 하에 진행되는 점진적 운동을 통해 깊은 안정근(횡복근과 다열근)의 활성화를 강조합니다. 회당 45-60분, 주 3회, 6주 동안 진행됩니다.
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깊은 몸통 안정화 근육(복횡근과 다열근)의 활성화에 초점을 맞춘 감독 하의 코어 안정화 운동 프로그램입니다.
훈련에는 고립된 활성화, 네발 운동, 브릿지 변형 및 기능적 안정화 드릴이 포함됩니다.
세션은 45~60분 동안 진행되며, 6주 동안 주 3회 물리치료사에 의해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통역치 (PPT)
기간: 베이스라인, 치료 후 6주차
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압통 역치는 표준화된 요추 척추 주변 근육의 통증 유발점에서 휴대용 압력통증계를 사용하여 평가됩니다. PPT는 통증을 유발하는 최소 압력으로 정의됩니다. 높은 수치는 통증 민감도 감소를 나타냅니다. 측정 단위: 제곱센티미터당 킬로그램 (kg/cm²) |
베이스라인, 치료 후 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 수준 (오스웨스트리 장애 지수)
기간: 기준선, 6주차
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기능적 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0-100%이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다. 결과 측정: 장애 수준 (Oswestry 장애 지수) 기능적 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다. ODI 점수 범위는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심하고 점수가 낮을수록 장애 정도가 덜함을 나타냅니다. ODI는 요통으로 인한 참가자의 기능적 손상 수준을 평가하며, 다음 활동을 포함합니다: 통증 강도 개인 관리 들기 걷기 앉기 서기 수면 성생활 측정 단위: 백분율 (%) 사회생활 여행 |
기준선, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 굴곡근 지구력
기간: 기준선, 6주차
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트렁크 굴곡근 지구력은 표준화된 트렁크 굴곡근 등척성 유지 테스트를 사용하여 평가됩니다. 시간(초)이 기록되며, 지속 시간이 길수록 더 나은 지구력을 나타냅니다. 측정 단위: 초 |
기준선, 6주차
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호흡근력
기간: 기준점, 6주
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호흡근 강도는 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하는 디지털 마노미터를 사용하여 평가됩니다. 높은 수치는 더 큰 호흡근 강도를 나타냅니다. 측정 단위: cmH₂O |
기준점, 6주
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수정 슈베르 검사
기간: 기준선, 치료 후 6주차
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요추 굴곡 가동 범위는 수정된 쇼버 테스트를 사용하여 평가됩니다. 요추에 표시를 하고 최대 전방 굴곡 시 거리 변화를 측정합니다. 높은 값은 더 큰 요추 가동 범위를 나타냅니다. 측정 단위: 센티미터(cm) |
기준선, 치료 후 6주차
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요추 가동 범위 (ROM)
기간: 기저선, 6주차(치료 후)
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요추 굴곡, 신전, 측면 굴곡은 디지털 경사계를 사용하여 측정됩니다.
높은 값은 더 큰 가동성을 나타냅니다.
측정 단위: 도
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기저선, 6주차(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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