Neuromuskuläre Inhibition vs. Muskelenergietechniken mit Rumpfübungen bei mechanischem Kreuzschmerz
Vergleich der Effekte von integrierter neuromuskulärer Inhibition und Muskelenergietechniken kombiniert mit Kernstabilisationsübungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen
Chronische mechanische Kreuzschmerzen (CMLBP) sind ein häufiges klinisches Problem, das die körperliche Funktion, die Wirbelsäulenbeweglichkeit und die Lebensqualität beeinträchtigt. Manuelle Therapietechniken wie die Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT) und die Muskelenergietechnik (MET) werden in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Es wurde auch berichtet, dass Rumpfstabilisationsübungen (CSE) die Wirbelsäulenstabilität und die neuromuskuläre Kontrolle verbessern. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die vergleichenden kombinierten Effekte dieser manuellen Therapietechniken mit Rumpfstabilisationsübungen auf klinische Ergebnisse bei Personen mit CMLBP.
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von CSE in Kombination mit INIT und CSE in Kombination mit MET auf Schmerzintensität, funktionelle Beeinträchtigung, lumbalen Bewegungsumfang, psychosozialen Status, Muskelausdauer und Lebensqualität bei Erwachsenen mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) CSE + INIT oder (2) CSE + MET. Jede Gruppe erhält sechs Wochen lang zweimal pro Woche eine Behandlung. Schmerzschwere, Funktionsstatus, lumbale Beweglichkeit, patientenberichtete Ergebnisse und Muskelausdauer werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, festzustellen, ob INIT oder MET einen zusätzlichen Nutzen bietet, wenn sie mit Rumpfstabilisationsübungen kombiniert werden, um Symptome und Funktion bei Personen mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronische mechanische Kreuzschmerzen (CMLBP) gehören zu den weltweit am häufigsten auftretenden muskuloskelettalen Erkrankungen. Sie sind gekennzeichnet durch Schmerzen, die von der Lendenwirbelsäule oder umgebenden Strukturen ausgehen, ohne eine spezifische zugrunde liegende Pathologie. Die Erkrankung führt häufig zu Schmerzen, funktioneller Beeinträchtigung, reduzierter Wirbelsäulenbeweglichkeit, beeinträchtigter Muskelleistung und psychosozialen Auswirkungen, die die Lebensqualität negativ beeinflussen können.
Manuelle Therapiemodalitäten werden in der Rehabilitation häufig eingesetzt, um Symptome zu lindern und die Beweglichkeit bei Personen mit CMLBP zu verbessern. Die Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT) ist ein multimodaler Ansatz, der Strain-Counterstrain, Triggerpunktfreigabe und Muskelenergietechnik umfasst, um Muskelspannung zu reduzieren, druckempfindliche Punkte zu deaktivieren und das neuromuskuläre Gleichgewicht zu verbessern. Die Muskelenergietechnik (MET) ist ein osteopathischer manueller Therapieansatz, der freiwillige Muskelkontraktionen gegen Widerstand nutzt, um hypertonische Muskeln zu entspannen, die Gelenkbeweglichkeit zu erhöhen und Schmerzen zu reduzieren. Beide Techniken werden in der Praxis häufig angewendet, doch ihre vergleichende Wirksamkeit in Kombination mit Kernstabilisationsübungen bleibt unklar.
Kernstabilisationsübungen (CSE) konzentrieren sich darauf, die Kraft, Ausdauer und motorische Kontrolle der tiefen wirbelsäulenstabilisierenden Muskeln zu verbessern. Sie werden allgemein empfohlen, um die Wirbelsäulenstabilität zu verbessern, Schmerzen zu verringern und die Funktion bei Personen mit CMLBP zu steigern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CSE in Kombination mit INIT im Vergleich zu CSE in Kombination mit MET bei mehreren klinischen Ergebnissen bei Personen mit CMLBP zu bewerten und zu vergleichen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugewiesen:
CSE + INIT-Gruppe: erhält integrierte neuromuskuläre Inhibitions-Techniken zusammen mit Kernstabilisationsübungen.
CSE + MET-Gruppe: erhält Muskelenergietechniken zusammen mit Kernstabilisationsübungen.
Beide Gruppen erhalten zweimal wöchentlich über sechs Wochen hinweg Behandlung. Ergebnismessungen umfassen:
Schmerzintensität (z.B. Visuelle Analogskala)
Funktionelle Beeinträchtigung (z.B. Oswestry Disability Index)
Lendenwirbelsäulenbewegungsbereich
Muskelausdauer
Psychosozialer Status
Lebensqualität
Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert, nach der Behandlung und im Follow-up.
Die primäre Hypothese ist, dass beide Behandlungsansätze zu Verbesserungen bei Schmerzen und Funktion führen werden, aber die Kombination von CSE mit INIT möglicherweise überlegene Ergebnisse im Vergleich zu CSE mit MET zeigt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Klinikern wertvolles Wissen über die optimale Integration manueller Therapie mit Bewegung bei Personen mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen liefern. Dies kann zu evidenzbasierter klinischer Entscheidungsfindung und verbesserten Patientenresultaten beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BAŞAKŞEHİR
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Istanbul, BAŞAKŞEHİR, Türkei (türkiye), 34490
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Graduate School / Doctoral Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Diagnostizierter chronischer mechanischer Rückenschmerz (>3 Monate)
- Schmerz lokalisiert zwischen T12 und Gesäßfalte
- Fähigkeit, Bewegungsanweisungen zu befolgen
- Freiwillige Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Bandscheibenvorfall mit neurologischem Defizit
- Systemische neuromuskuläre oder rheumatologische Erkrankung
- Akutes lumbales Trauma
- Schwangerschaft
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Einnahme von Analgetika, Muskelrelaxantien oder Physiotherapie in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernstabilisierung + INIT
Die Teilnehmer erhalten Core-Stabilisierungsübungen (CSE) kombiniert mit der Integrierten Neuromuskulären Inhibitions-Technik (INIT).
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt, 45–60 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche über 6 Wochen.
INIT umfasst ischämische Kompression, Strain-Counterstrain und Muskelenergietechniken, die auf aktive Triggerpunkte angewendet werden.
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Supervised core stabilization exercise program focusing on activation of deep trunk stabilizers (transversus abdominis and multifidus).
Training includes isolated activation, quadruped exercises, bridging variations, and functional stabilization drills.
Sessions last 45-60 minutes, 3 times per week for 6 weeks and are delivered by a physiotherapist.
Manuelle Therapie, die ischämische Kompression, Strain-Counterstrain und Muskelenergietechniken kombiniert und auf aktive Triggerpunkte in der Lenden-/Beckenregion angewendet wird.
Zielmuskeln sind Quadratus lumborum, Iliopsoas, Ischiocrurale Muskulatur und Erector spinae.
Die Sitzungen dauern 45-60 Minuten mit integrierten Übungen, finden dreimal pro Woche über 6 Wochen statt und werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kernstabilisierung + MET
Die Teilnehmer erhalten Core Stabilization Exercises (CSE) kombiniert mit Muscle Energy Technique (MET), durchgeführt von einem Physiotherapeuten, 45-60 Minuten pro Sitzung, 3 Mal pro Woche über 6 Wochen.
Manuelle Techniken zielen auf Triggerpunkte der Quadratus lumborum-, Iliopsoas-, Hamstring- und Erector spinae-Muskeln ab.
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Supervised core stabilization exercise program focusing on activation of deep trunk stabilizers (transversus abdominis and multifidus).
Training includes isolated activation, quadruped exercises, bridging variations, and functional stabilization drills.
Sessions last 45-60 minutes, 3 times per week for 6 weeks and are delivered by a physiotherapist.
Manuelle Technik unter Verwendung von therapeutengeführter isometrischer Kontraktion verkürzter Muskeln, gefolgt von Entspannung und passiver Dehnung.
Zielmuskeln sind Quadratus lumborum, Iliopsoas, Hamstrings und Erector spinae.
Die Sitzungen dauern 45-60 Minuten mit integrierter Übung, 3-mal pro Woche über 6 Wochen und werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Nur Kernstabilisierung
Die Teilnehmer führen ausschließlich Core-Stabilisierungsübungen (CSE) durch, wobei die Aktivierung der tiefen Stabilisatoren (Musculus transversus abdominis und Musculus multifidus) betont wird. Die progressiven Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, 45–60 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche über 6 Wochen.
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Supervised core stabilization exercise program focusing on activation of deep trunk stabilizers (transversus abdominis and multifidus).
Training includes isolated activation, quadruped exercises, bridging variations, and functional stabilization drills.
Sessions last 45-60 minutes, 3 times per week for 6 weeks and are delivered by a physiotherapist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem handgehaltenen Druckalgometer an standardisierten lumbalen paraspinalen Triggerpunktregionen bewertet. PPT ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen hervorruft. Höhere Werte deuten auf eine reduzierte Schmerzempfindlichkeit hin. Maßeinheit: Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm²) |
Baseline, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungsgrad (Oswestry Disability Index)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Die funktionelle Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-100 %, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen. Ergebnisparameter: Behinderungsgrad (Oswestry Disability Index) Die funktionelle Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der ODI-Score reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung und niedrigere Werte auf eine geringere Behinderung hinweisen. Der ODI bewertet das Ausmaß der funktionellen Beeinträchtigung eines Teilnehmers aufgrund von Rückenschmerzen, einschließlich Aktivitäten wie: Schmerzintensität Persönliche Pflege Heben Gehen Sitzen Stehen Schlafen Sexualleben Maßeinheit: Prozent (%) Sozialleben Reisen |
Baseline, Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfbeuger-Muskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
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Die Ausdauer der Rumpfbeuger wird mittels eines standardisierten isometrischen Halteversuchs für die Rumpfbeuger bewertet. Die Zeit (Sekunden) wird aufgezeichnet; eine längere Dauer weist auf eine bessere Ausdauer hin. Maßeinheit: Sekunden |
Ausgangswert, Woche 6
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Atemkraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen
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Die Atemmuskelkraft wird mithilfe eines digitalen Manometers gemessen, das den maximalen Inspirationsdruck (MIP) und den maximalen Exspirationsdruck (MEP) misst. Höhere Werte deuten auf eine größere Atemmuskelkraft hin. Maßeinheit: cmH₂O |
Baseline, 6 Wochen
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Modifizierter Schober-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Die Lendenflexionsbeweglichkeit wird mit dem modifizierten Schober-Test bewertet. Eine Markierung wird an der Lendenwirbelsäule angebracht und die Distanzänderung während maximaler Vorwärtsflexion gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule hin. Maßeinheit: Zentimeter (cm) |
Ausgangswert, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Lumbaler Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Lumbale Flexion, Extension und laterale Flexion werden mit einem digitalen Inklínometer gemessen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Beweglichkeit hin.
Maßeinheit: Grad
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Baseline, Woche 6 (nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: RÜSTEM MUSTAFAOĞLU, Istanbul University-Cerrahpaşa - Graduate School of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IUC-GSHS-2025-INITKET-01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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