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ショットブロッカー、コールドニードリング、および両方法の併用による痛みと満足度

2026年5月14日 更新者:Yadigar Ordu、Necmettin Erbakan University

ショットブロッカー、冷針法、および両方法の併用による筋肉内注射の疼痛と満足度への影響:無作為化比較試験

筋肉内(IM)注射は、看護実践において最も頻繁に使用される薬理学的治療法の一つです。 この手技中に患者が経験する痛みを軽減し、患者満足度を確保することは、治療の質における重要な指標です。 注射に関連する痛みを軽減することは、患者の安全性と治療プロセスの有効性の両方において、看護ケアの優先事項であるべきです。

本研究は、三重盲検、無作為化、対照試験です。 筋肉内注射中のShotBlocker、冷針、および両方の方法の組み合わせが、患者の痛みレベルと満足度に及ぼす効果を評価するために設計されました。 研究は、トルコ共和国保健省コニャ市病院成人救急部門に所属する注射ユニットで実施されます。 研究対象集団はシアノコバラミン注射のために来院した患者で構成され、サンプルは自発的に研究参加に同意し、選定基準を満たした132名で構成されます。 研究を実施する前に、ネジメッティン・エルバカン大学健康科学倫理委員会およびトルコ共和国保健省コニャ市病院から倫理承認を取得します。 収集されたデータは、SPSS統計パッケージプログラム(バージョン22.0; SPSS Inc., USA)を使用して分析されます。 コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して、データが正規分布を示すかどうかを評価します。統計的有意性はp<0.05とされます。

調査の概要

詳細な説明

世界中およびトルコにおける医療分野の変化と発展に並行して、看護実践が科学的知識に基づき、エビデンスに基づくものであることが極めて重要です。 看護師は、患者ケアにおいて最新の情報を実践に統合しなければなりません。 医療治療の基本的要素である薬剤投与は、看護師の法的責任の一つであり、高度な専門的配慮と細心の注意を必要とします。 薬剤投与は、非経口、局所、吸入、経口投与を含む様々な経路を通じて看護師によって行われます。

筋肉内注射は、薬剤を筋組織の深部に投与する非経口薬剤投与法です。 臨床実践で頻繁に使用されます。 他の注射法よりもリスクの高い手技であるため、専門家によって行われるべきです。

筋肉内注射は、正しい技術が使用されない場合、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症には、神経損傷、血管または組織損傷、感染症、膿瘍、血腫、組織壊死、筋硬直、痺れ、および稀なニコラウ症候群が含まれます。 最も一般的な合併症は、注射中の痛みです。 ある研究では、参加者が静脈内、筋肉内、および脊椎注射を受け、痛みのレベルを比較した結果、筋肉内注射中に最も高い痛みレベルが感じられたと判定されました。 この結果は、筋肉内注射が他の注射タイプと比較してより多くの痛みを引き起こす可能性があることを示唆しています。 筋肉内注射中の針刺入による痛みを軽減することは、個人の手技に対する不安や恐怖を和らげ、注射手技に対する満足度の向上に寄与します。 筋肉内注射手技に対する満足度に関する研究があります。 これらは以下の通りです:指圧、ショットブロッカー、冷針法、ヘルファー皮膚タップ(HSTT)、振動刺激などの技術は、治療に対する患者の満足度を高めることがわかっています。 痛みを軽減するために、薬理学的、非薬理学的、および外科的技術を使用することができます。 まず、痛みをコントロールするための非薬理学的な方法の使用が重要です。 したがって、看護師は痛みを軽減し患者の快適さを高めるために様々な非薬理学的な方法を利用します。 正しい患者の体位、適切な機器の使用、薬剤吸引後の針先の交換、および刺激性薬剤に対するZ法とエアロック法の適用は、筋肉内注射中の痛みを軽減するのに効果的です。 さらに、マッサージ、メントール塗布、ショットブロッカー、振動、温冷適用、冷針法、バジー、TENS、手動圧迫、ヘルファー皮膚タップなどの皮膚刺激技術、および音楽を聴く、リラクゼーション、注意散漫などの認知的アプローチも痛みの緩和に役立ちます。 痛みを軽減するために使用される理論の一つであるゲートコントロール理論によると、接触や手動圧迫などの機械的刺激は太い神経線維を活性化し、脊髄内の細い線維によって伝えられる痛み信号を遮断します。 これにより、脳が痛み信号を感知するのを防ぎます。 注射前に適用する手動圧迫は、エンドルフィンなどの自然な鎮痛ホルモンの放出を可能にし、痛みの閾値を上げます。 血流を増加させ、痛みの知覚を減らし、組織の治癒を促進します。 これらのメカニズムのおかげで、痛みは非薬理学的な方法を通じて効果的に軽減することができます。 文献では、ヘルファー皮膚タップ法が新生児、小児、および成人の痛みを軽減することが示されています。 筋肉内注射中の四肢の内旋は、注射痛を軽減し筋肉をリラックスさせるのに効果的であることがわかっています。 異なる年齢層での様々な臨床研究は、バジーが針手技中の痛みを軽減するのに効果的であることを示しています。 ショットブロッカーは、皮膚に押し当てて適用される隆起した表面で、注射中に鈍い先端で物理的刺激を提供することにより、痛みの知覚を軽減するのに役立ちます。 その作用機序は、突起が速い神経終末を刺激して皮膚に圧力をかけ、一時的に遅い痛み信号を遮断することです。 この方法は痛みを軽減します。 小児および成人に関する研究では、痛みを軽減するのに効果的であることがわかっています。 冷適用と冷却スプレーの使用に関する研究は、これらの方法が注射後の痛みを有意に軽減することを明らかにしました。 冷針法を使用した研究は、この方法が小児および成人の両方における注射中の痛みを軽減するのに効果的であることを示しています。 この技術は、注射前にシリンジ先端を0-2℃に冷却して実施され、患者の注射中の痛み知覚を軽減することを目的としています。 文献のレビューにより、筋肉内注射中の痛みを軽減するために様々な方法を用いた多くの研究が行われてきたことが明らかになります。 ショットブロッカーを他の方法と比較した研究は非常に一般的です。 しかし、冷針法に関する研究の数は限られています。 注射中の痛みと満足度に対するショットブロッカーと冷針法の効果を評価した研究は、文献でわずか一つしか見つかっていません。

この研究は、筋肉内注射中の痛みと満足度に対するショットブロッカーと冷針法の効果を比較し、これら二つの方法を併用した場合の筋肉内注射中の痛みと満足度への影響を検討する初めての研究です。 これら二つの方法を同時に使用することに関する文献での研究の欠如は、この研究を科学的に独創的なものにしています。 この文脈において、この研究は既存の知識に革新的な貢献をするだけでなく、看護実践における患者満足度を高めるための具体的で適用可能な解決策を開発する可能性を秘めています。 実装が容易で経済的かつ時間的に実用的なこれらの方法の併用に関する得られたデータは、臨床実践と文献の両方に独自の貢献をすると信じられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

  1. 年齢は18歳から65歳の間であること。
  2. トルコ語の話し方と理解に問題がないこと。
  3. シアノコバラミン筋注1000 mcg(1 mlアンプル)が処方されていること。
  4. 注射部位は三角筋領域を使用すること。
  5. 月経周期中ではないこと。
  6. 妊娠していないこと。
  7. 糖尿病の既往歴がないこと。
  8. 体格指数(BMI)が18.5から30の間であること。
  9. 注射部位に傷跡、切開、脂肪異栄養症、または感染症がないこと。
  10. 薬剤に対するアレルギーの既往歴がないこと。
  11. 痛み、恐怖などがないこと。本研究の対象者基準は、変数の知覚を妨げる疾患(視覚、聴覚、感覚喪失、認知障害、脳卒中など)がないこと、
  12. 中枢または末梢作用の鎮痛剤や鎮静剤を使用していないこと、
  13. 四肢の障害がないこと、
  14. 注射前のVASスコアが「0」であること、
  15. 研究への参加に同意すること。

除外基準:

  1. 慢性または急性の痛み、
  2. 研究前に経口または非経口の鎮痛治療を受けていること、
  3. 三角筋領域に別の注射を受けていること、
  4. 薬剤関連のアレルギーまたはその他の合併症が発生すること、
  5. 接触関連の感染症を有すること、
  6. 研究からの離脱を希望する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
筋肉内注射は標準的な技術に従って実施されます。
標準的な技術に従って筋肉内注射を実施します。
実験的:ショットブロッカー+冷針
筋肉内注射中、ShotBlockerと冷たい針が同時に使用されます。
筋肉内注射中、ShotBlockerと冷却針が同時に使用されます。
実験的:コールドニードル
ShotBlockerは筋肉内注射の際に使用されます。
ShotBlockerは筋肉内注射時に使用されます。
実験的:ショットブロッカー
筋肉内注射中に冷たい針が使用されます。
筋肉内注射中に冷たい針が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的疼痛スケール(VAS)
時間枠:最大5か月
注射後、VASを使用して痛みのレベルを測定します。最低VASスコアは「0」、最高は「10」です。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
最大5か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射満足度
時間枠:最大5ヶ月
注射後、患者の満足度が評価されます。 この段階で、患者は1~10の尺度で満足度を評価するよう求められます。
最大5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yadigar Yadigar、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月4日

試験登録日

最初に提出

2025年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShotBlocker and Cold Needle

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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