Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ShotBlocker, chlazení jehlou a obě metody v kombinaci bolest a spokojenost

14. května 2026 aktualizováno: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Efekty intramuskulární injekce s využitím ShotBlockeru, studeného jehlení a kombinace obou metod na bolest a spokojenost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Intramuskulární (IM) injekce jsou jedním z nejčastěji používaných farmakologických léčebných metod v ošetřovatelské praxi. Snížení bolesti, kterou pacienti během tohoto zákroku pociťují, a zajištění spokojenosti pacientů jsou důležitými ukazateli kvality léčby. Snížení bolesti spojené s injekcí by mělo být prioritou v ošetřovatelské péči jak pro bezpečnost pacienta, tak pro účinnost léčebného procesu.

Tato studie je trojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Byla navržena k vyhodnocení účinků ShotBlockeru, studené jehly a kombinace obou metod během intramuskulární injekce na úroveň bolesti a spokojenost pacientů. Výzkum bude proveden na injekční jednotce přiřazené k oddělení dospělých urgentního příjmu Konya City Hospital, Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Studovaná populace se bude skládat z pacientů, kteří se dostavili na injekce kyanokobalaminu, a vzorek bude tvořen 132 jedinci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria pro zařazení. Před provedením studie bude získán etický souhlas od Etické komise pro zdravotnické vědy Necmettin Erbakan University a od Konya City Hospital Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Shromážděná data budou analyzována pomocí statistického balíčku SPSS (verze 22.0; SPSS Inc., USA). Test Kolmogorov-Smirnov bude použit k posouzení, zda data vykazují normální rozdělení; statistická významnost bude přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Detailní popis

Současně se změnami a vývojem v oblasti zdravotnictví po celém světě a v Turecku je klíčové, aby ošetřovatelské postupy byly založeny na vědeckých poznatcích a byly podloženy důkazy. Sestry musí do své praxe v péči o pacienty začleňovat nejaktuálnější informace. Podávání léků, základní prvek lékařské léčby, patří mezi právní odpovědnosti sester a vyžaduje velkou profesionální péči a pečlivost. Podávání léků provádějí sestry různými cestami, včetně parenterální, lokální, inhalační a perorální aplikace.

Intramuskulární injekce je metoda parenterálního podávání léků, při které se lék aplikuje hluboko do svalové tkáně. V klinické praxi se často používá. Je to rizikovější postup než jiné metody injekční aplikace, proto by jej měli provádět profesionálové.

Intramuskulární injekce mohou vést k závažným komplikacím, pokud se nepoužije správná technika. Mezi tyto komplikace patří poškození nervů, cévní nebo tkáňové poškození, infekce, absces, hematom, tkáňová nekróza, ztuhlost svalů, brnění a vzácné Nicolauho syndrom. Nejčastější komplikací je bolest během injekce. V jedné studii účastníci podstoupili intravenózní, intramuskulární a spinální injekce a při porovnání úrovní bolesti bylo zjištěno, že nejvyšší úroveň bolesti byla pociťována během intramuskulární injekce. Tento výsledek naznačuje, že intramuskulární injekce mohou způsobovat větší bolest ve srovnání s jinými typy injekcí. Snížení bolesti pociťované v důsledku vpichu jehly během intramuskulární injekce zmírňuje úzkost a obavy jednotlivců z tohoto zákroku a přispívá ke zvýšení jejich spokojenosti s injekčním postupem. Existují studie o úrovni spokojenosti s intramuskulárními injekčními postupy. Jsou to: Techniky jako akupresura, ShotBlocker, studená jehla, helfer skin tap (HSTT) a vibrační stimulace byly shledány jako zvyšující spokojenost pacientů s léčbou. K úlevě od bolesti lze použít farmakologické, nefarmakologické a chirurgické techniky. Za prvé je důležité použití nefarmakologických metod ke kontrole bolesti. V souladu s tím sestry využívají různé nefarmakologické metody ke snížení bolesti a zvýšení komfortu pacientů. Správné polohování pacienta, použití vhodného vybavení, výměna špičky jehly po vytažení a aplikace Z techniky a techniky vzduchové uzávěry pro dráždivé léky jsou účinné při snižování bolesti během intramuskulárních injekcí. Dále jsou užitečné také techniky stimulace kůže, jako je masáž, aplikace mentolu, ShotBlocker, vibrace, aplikace tepla-chladu, technika studené jehly, Buzzy, TENS, manuální tlak a helfer skin tap, stejně jako kognitivní metody, jako je poslech hudby, relaxace a rozptýlení. Podle teorie kontroly bran, jedné z teorií používaných ke snížení bolesti, mechanické podněty, jako je dotyk nebo manuální tlak, aktivují velké nervová vlákna, čímž blokují bolestivé signály přenášené malými vlákny v míše. Tím se zabrání vnímání bolestivého signálu mozkem. Manuální tlak aplikovaný před injekcí umožňuje uvolnění přirozených hormonů zmírňujících bolest, jako jsou endorfiny, což zvyšuje práh bolesti. Zvyšuje krevní oběh, snižuje vnímání bolesti a podporuje hojení tkání. Díky těmto mechanismům lze bolest účinně snížit nefarmakologickými metodami. Literatura ukázala, že technika helfer skin tap snižuje bolest u novorozenců, dětí a dospělých. Bylo zjištěno, že vnitřní rotace končetiny během intramuskulární injekce je účinná při snižování bolesti při injekci a uvolňování svalů. Různé klinické studie v různých věkových skupinách ukázaly, že Buzzy je účinný při snižování bolesti během procedur s jehlou. ShotBlocker se svým vroubkovaným povrchem aplikovaným tlakem na kůži pomáhá snižovat vnímání bolesti tím, že poskytuje fyzický podnět svými tupými hroty během injekce. Jeho mechanismus účinku spočívá v tom, že výstupky vyvíjejí tlak na kůži stimulací rychlých nervových zakončení, čímž dočasně blokují pomalejší bolestivé signály. Tato metoda snižuje bolest. Studie na dětech a dospělých zjistily, že je účinná při snižování bolesti. Studie o použití studené aplikace a studeného spreje určily, že tyto metody významně snižují bolest po injekci. Studie používající techniku studené jehly ukazují, že tato metoda je účinná při snižování bolesti pociťované během injekcí u dětí i dospělých. Tato technika se provádí ochlazením špičky stříkačky na 0–2 °C před injekcí a jejím cílem je snížit vnímání bolesti pacienta během injekce. Přehled literatury odhaluje, že mnoho studií bylo provedeno pomocí různých metod ke snížení bolesti během intramuskulární injekce. Studie porovnávající ShotBlocker s jinými metodami jsou poměrně běžné. Nicméně počet studií o technice studené jehly je omezený. V literatuře byla nalezena pouze jedna studie, která vyhodnocovala účinky metod ShotBlocker a studené jehly na bolest a spokojenost během injekce.

Tato studie je první, která porovnává účinky metod ShotBlocker a studené jehly na bolest a spokojenost během intramuskulární injekce a zkoumá účinky současného použití těchto dvou metod na bolest a spokojenost během intramuskulární injekce. Absence jakýchkoli studií v literatuře o současném použití těchto dvou metod činí tuto studii vědecky originální. V tomto kontextu studie nejenže přinese inovativní příspěvek k existujícím znalostem, ale také bude mít potenciál vyvinout konkrétní a aplikovatelná řešení ke zvýšení spokojenosti pacientů v ošetřovatelské praxi. Předpokládá se, že data získaná ohledně kombinovaného použití těchto snadno proveditelných, ekonomických a časově praktických metod přinesou jedinečné příspěvky jak do klinické praxe, tak do literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Musí být ve věku 18 až 65 let.
  2. Musí nemít problémy s mluvením a porozuměním turečtině.
  3. Musí mít předepsáno 1000 mcg (1 ml ampule) intramuskulární injekce kyanokobalaminu.
  4. Musí použít deltový sval pro aplikaci injekce.
  5. Nesmí být v menstruačním cyklu.
  6. Nesmí být těhotná.
  7. Nesmí mít anamnézu diabetu.
  8. Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30.
  9. V místě vpichu nesmí mít jizvy, řezy, lipodystrofii nebo infekci.
  10. Nesmí mít anamnézu alergie na léčivo.
  11. Nesmí mít bolest, strach apod. Kritéria zařazení do studie byla: nemít žádné onemocnění, které brání vnímání proměnných (zrak, sluch, ztráta citlivosti, kognitivní porucha, cévní mozková příhoda apod.),
  12. neužívat centrálně nebo periferně působící analgetika nebo sedativa,
  13. nemít postižení končetin,
  14. mít před injekcí skóre VAS „0“,
  15. souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronická nebo akutní bolest,
  2. Před studií podstoupit orální nebo parenterální analgetickou léčbu,
  3. Obdržet další injekci do deltového svalu,
  4. Vývoj alergie související s léčivem nebo jiné komplikace,
  5. Přítomnost kontaktního infekčního onemocnění,
  6. Účastníci, kteří si přejí ze studie odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola
Intramuskulární injekce budou prováděny podle standardní techniky.
Intramuskulární injekce bude provedena podle standardní techniky.
Experimentální: ShotBlocker+studená jehla
Při intramuskulární injekci se současně použije ShotBlocker a studená jehla.
Při intramuskulární injekci bude současně použit ShotBlocker a studená jehla.
Experimentální: Studená jehla
ShotBlocker bude použit během intramuskulární injekce.
ShotBlocker bude použit během intramuskulární injekce.
Experimentální: ShotBlocker
Při intramuskulární injekci bude použita studená jehla.
Při intramuskulární injekci bude použitá studená jehla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální škála bolesti (VAS)
Časové okno: až 5 měsíců
Po injekci bude úroveň bolesti stanovena pomocí VAS. Nejnižší skóre VAS je "0" a nejvyšší je "10". Vyšší skóre znamená větší bolest.
až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s aplikací injekce
Časové okno: až 5 měsíců
Po aplikaci injekce bude hodnocena spokojenost pacienta. V této fázi budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost na stupnici od 1 do 10.
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ShotBlocker and Cold Needle

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ShotBlocker+studená jehla

Předplatit