Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ShotBlocker, kaldakupunktur og begge metoder kombinert: smerte og tilfredshet

14. mai 2026 oppdatert av: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Effektene av intramuskulær injeksjon med bruk av ShotBlocker, kald nåling og begge metodene i kombinasjon på smerte og tilfredshet: En randomisert kontrollert studie

Intramuskulære (IM) injeksjoner er en av de mest brukte farmakologiske behandlingsmetodene i sykepleiepraksis. Å redusere smerten som pasienter opplever under denne prosedyren og å sikre pasienttilfredshet er viktige indikatorer på behandlingskvalitet. Å redusere injeksjonsrelatert smerte bør være en prioritet i sykepleien både for pasientsikkerhet og for effektiviteten av behandlingsprosessen.

Denne studien er en trippel-blind, randomisert, kontrollert studie. Den ble utformet for å evaluere effekten av ShotBlocker, kald nål og en kombinasjon av begge metodene under intramuskulær injeksjon på pasientens smertenivå og tilfredshet. Forskningen vil bli utført i injeksjonsenheten tilknyttet Voksent akuttmottak ved Konya City Hospital, under Republikken Tyrkias helseministerium. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som kom for cyanokobalamin-injeksjoner, og utvalget vil bestå av 132 personer som frivillig samtykket til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene. Før studien gjennomføres, vil etisk godkjenning bli innhentet fra Necmettin Erbakan University Health Sciences Ethics Committee og fra Konya City Hospital under Republikken Tyrkias helseministerium. Innsamlede data vil bli analysert ved hjelp av SPSS statistikkpakke-programmet (versjon 22.0; SPSS Inc., USA). Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt for å vurdere om dataene viser en normalfordeling; statistisk signifikans vil bli akseptert som p<0.05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammen med endringer og utviklinger innen helsevesenet globalt og i Tyrkia, er det avgjørende at sykepleierpraksis er basert på vitenskapelig kunnskap og er evidensbasert. Sykepleiere må integrere den mest oppdaterte informasjonen i sin praksis i pasientomsorgen. Medisinadministrering, et grunnleggende element i medisinsk behandling, er blant sykepleieres juridiske ansvar og krever stor profesjonell omsorg og omhu. Medisinadministrering utføres av sykepleiere gjennom ulike ruter, inkludert parenteral, topisk, inhalasjon og oral administrering.

Intramuskulær injeksjon er en parenteral legemiddeladministreringsmetode som gir medisinen dypt inn i muskelvev. Den brukes ofte i klinisk praksis. Det er en mer risikofylt prosedyre enn andre injeksjonsmetoder, så den bør utføres av fagpersoner.

Intramuskulære injeksjoner kan føre til alvorlige komplikasjoner hvis riktig teknikk ikke brukes. Disse komplikasjonene inkluderer nerveskade, vaskulær eller vevsskade, infeksjon, abscess, hematom, vevsnekrose, muskelstivhet, prikking, og det sjeldne Nicolau-syndromet. Den vanligste komplikasjonen er smerte under injeksjonen. I en studie gjennomgikk deltakerne intravenøse, intramuskulære og spinale injeksjoner, og når smertenivåene ble sammenlignet, ble det fastslått at det høyeste smertenivået ble følt under den intramuskulære injeksjonen. Dette resultatet antyder at intramuskulære injeksjoner kan forårsake mer smerte sammenlignet med andre injeksjonstyper. Å redusere smerten følt på grunn av nåleinnføring under intramuskulær injeksjon lindrer individers angst og frykt for prosedyren og bidrar til en økning i deres tilfredshet med injeksjonsprosedyren. Det finnes studier om tilfredshet med intramuskulære injeksjonsprosedyrer. Disse er: Teknikker som akupressur, ShotBlocker, kald nåling, helfer skin tap (HSTT) og vibrasjonsstimulering har vist seg å øke pasienttilfredsheten med behandlingen. Farmakologiske, ikke-farmakologiske og kirurgiske teknikker kan brukes for å redusere smerte. For det første er bruken av ikke-farmakologiske metoder for å kontrollere smerte viktig. Følgelig bruker sykepleiere ulike ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte og øke pasientkomforten. Riktig pasientposisjonering, bruk av passende utstyr, bytte nålespiss etter uttrekking, og anvendelse av Z-teknikk og luftlåsteknikk for irriterende medisiner er effektive for å redusere smerte under intramuskulære injeksjoner. I tillegg er hudstimulerende teknikker som massasje, mentholapplikasjon, ShotBlocker, vibrasjon, varm-kald applikasjon, kald nåleteknikk, Buzzy, TENS, manuelt trykk og helfer skin tap, samt kognitive metoder som å lytte til musikk, avslapping og distraksjon også nyttige for å lindre smerte. Ifølge Gate Control Theory, en av teoriene brukt for å redusere smerte, aktiverer mekaniske stimuli som berøring eller manuelt trykk store nervefibre, som blokkerer smertesignalene båret av små fibre i ryggmargen. Dette hindrer hjernen i å oppfatte smertesignalet. Manuelt trykk påført før injeksjonen tillater frigjøring av naturlige smertelindrende hormoner som endorfiner, som hever smerteterskelen. Det øker blodsirkulasjonen, reduserer oppfatningen av smerte og fremmer vevshelbredelse. Takket være disse mekanismene kan smerte effektivt reduseres gjennom ikke-farmakologiske metoder. Litteraturen har vist at helfer skin tap-teknikken reduserer smerte hos nyfødte, barn og voksne. Intern rotasjon av ekstremiteten under intramuskulær injeksjon har vist seg å være effektiv i å redusere injeksjonssmerte og avslappe muskler. Ulike kliniske studier i forskjellige aldersgrupper har vist at Buzzy er effektiv i å redusere smerte under nåleprosedyrer. ShotBlocker, med sin rillet overflate påført ved å trykke på huden, hjelper til med å redusere oppfatningen av smerte ved å gi en fysisk stimulus med sine sløvspissede tinder under injeksjon. Dens virkningsmekanisme er at projeksjonene utøver trykk på huden ved å stimulere raske nerveender, som midlertidig blokkerer langsommere smertesignaler. Denne metoden reduserer smerte. Studier på barn og voksne har funnet den effektiv i å redusere smerte. Studier om bruk av kald applikasjon og kald spray har fastslått at disse metodene reduserer post-injeksjonssmerte betydelig. Studier som bruker kald nåleteknikk viser at denne metoden er effektiv i å redusere smerte følt under injeksjoner i både barn og voksne. Denne teknikken implementeres ved å kjøle sprøytespissen til 0-2°C før injeksjon og har som mål å redusere pasientens oppfatning av smerte under injeksjonen. En gjennomgang av litteraturen avslører at mange studier har blitt utført ved bruk av ulike metoder for å redusere smerte under intramuskulær injeksjon. Studier som sammenligner ShotBlocker med andre metoder er ganske vanlige. Imidlertid er antallet studier om kald nåleteknikk begrenset. Bare én studie har blitt funnet i litteraturen som evaluerte effektene av ShotBlocker og kald nålemetoder på smerte og tilfredshet under injeksjon.

Denne studien er den første til å sammenligne effektene av ShotBlocker og kald nålemetoder på smerte og tilfredshet under intramuskulær injeksjon, og til å undersøke effektene av å bruke disse to metodene sammen på smerte og tilfredshet under intramuskulær injeksjon. Mangelen på studier i litteraturen om samtidig bruk av disse to metodene gjør denne studien vitenskapelig original. I denne sammenhengen vil studien ikke bare gjøre et innovativt bidrag til eksisterende kunnskap, men også ha potensial til å utvikle konkrete og anvendbare løsninger for å øke pasienttilfredsheten i sykepleierpraksis. Det antas at dataene oppnådd angående kombinert bruk av disse enkle å implementere, økonomiske og tidsmessig praktiske metodene vil gjøre unike bidrag til både klinisk praksis og litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være mellom 18 og 65 år gammel.
  2. Må ikke ha problemer med å snakke og forstå tyrkisk.
  3. Må ha fått resept på 1000 µg (1 ml ampulle) cyanocobalamin IM-injeksjon.
  4. Må bruke deltoideusregionen for injeksjonen.
  5. Må ikke være i menstruasjonssyklusen.
  6. Må ikke være gravid.
  7. Må ikke ha diabetes i sykehistorien.
  8. Må ha en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 30.
  9. Må ikke ha arr, insisjoner, lipodystrofi eller infeksjon på injeksjonsstedet.
  10. Må ikke ha allergi mot medikamentet i sykehistorien.
  11. Må ikke ha smerter, frykt, etc. Inklusjonskriteriene for studien var: ikke ha noen sykdom som hindrer oppfatning av variabler (syn, hørsel, sensorisk tap, kognitiv svikt, hjerneslag, etc.),
  12. ikke bruke sentralt eller perifert virkende analgetika eller sedativa,
  13. ikke ha funksjonshemming i lemmer,
  14. ha en VAS-score på "0" før injeksjonen,
  15. samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kroniske eller akutte smerter,
  2. Får oral eller parenteral smertestillende behandling før studien,
  3. Får en annen injeksjon i deltoideusregionen,
  4. Utvikler legemiddelrelatert allergi eller annen komplikasjon,
  5. Har en kontaktrelatert infeksjonssykdom,
  6. Deltakere som ønsker å trekke seg fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Intramuskulære injeksjoner vil bli utført i henhold til standard teknikk.
Intramuskulær injeksjon vil bli utført i henhold til standard teknikk.
Eksperimentell: Skuddsperrer + kald nål
Ved intramuskulær injeksjon vil ShotBlocker og den kalde nålen brukes samtidig.
Under intramuskulær injeksjon vil ShotBlocker og den kalde nålen brukes samtidig.
Eksperimentell: Kald nål
ShotBlocker vil bli brukt under intramuskulær injeksjon.
ShotBlocker vil bli brukt under intramuskulær injeksjon.
Eksperimentell: Skuddblokker
En kald nål vil bli brukt under intramuskulær injeksjon.
En kald nål vil bli brukt under intramuskulær injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell smerte skala (VAS)
Tidsramme: opptil 5 måneder
Etter injeksjonen vil smertnivået bli bestemt ved hjelp av VAS. Den laveste VAS-scoren er "0" og den høyeste er "10." En høyere score indikerer større smerte.
opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Injeksjonstilfredshet
Tidsramme: opptil 5 måneder
Etter injeksjonen vil pasienttilfredshet vurderes. På dette stadiet vil pasientene bli bedt om å vurdere sin tilfredshet på en skala fra 1 til 10.
opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShotBlocker and Cold Needle

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere