Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ShotBlocker, Koldnåling og Begge Metoder i Kombination Smerte og Tilfredshed

14. maj 2026 opdateret af: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Effekterne af intramuskulær injektion ved brug af ShotBlocker, kold nålning og begge metoder i kombination på smerte og tilfredshed: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Intramuskulære (IM) injektioner er en af de hyppigst anvendte farmakologiske behandlingsmetoder i sygeplejepraksis. At reducere den smerte, patienter oplever under denne procedure, og at sikre patienttilfredshed er vigtige indikatorer for behandlingskvalitet. At reducere injektionsrelateret smerte bør være en prioritet i sygeplejen, både for patientsikkerhed og behandlingsprocessens effektivitet.

Denne undersøgelse er en tredobbelt-blind, randomiseret, kontrolleret prøve. Den er designet til at evaluere effekterne af ShotBlocker, kold nål og en kombination af begge metoder under intramuskulær injektion på patienters smerte-niveauer og tilfredshed. Forskningen vil blive udført i injektionsenheden tilknyttet Voksne Akutafdelingen på Konya City Hospital, Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet. Studiepopulationen vil bestå af patienter, der kom for cyanocobalamin-injektioner, og stikprøven vil bestå af 132 personer, der frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. Før gennemførelse af undersøgelsen vil der blive indhentet etisk godkendelse fra Necmettin Erbakan Universitets Sundhedsvidenskabs Etikkomité og fra Konya City Hospital under Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet. Indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS statistiske pakkeprogram (version 22.0; SPSS Inc., USA). Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at vurdere, om dataene udviser en normal fordeling; statistisk signifikans vil blive accepteret som p<0.05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I takt med ændringerne og udviklingen inden for sundhedssektoren på verdensplan og i Tyrkiet er det afgørende, at sygeplejepraksis er baseret på videnskabelig viden og er evidensbaseret. Sygeplejersker skal integrere den mest opdaterede information i deres praksis inden for patientpleje. Medicinadministration, et grundlæggende element i medicinsk behandling, er blandt sygeplejerskers juridiske ansvar og kræver stor professionel omhu og omhyggelighed. Medicinadministration udføres af sygeplejersker gennem forskellige ruter, herunder parenteral, topikal, inhalation og oral administration.

Intramuskulær injektion er en parenteral lægemiddeladministrationsmetode, hvor lægemidlet gives dybt i muskelvæv. Den bruges hyppigt i klinisk praksis. Det er en mere risikabel procedure end andre injektionsmetoder, så den bør udføres af fagfolk.

Intramuskulære injektioner kan føre til alvorlige komplikationer, hvis den korrekte teknik ikke anvendes. Disse komplikationer omfatter nerveskade, vaskulær eller vævsskade, infektion, absces, hæmatom, vævsnekrose, muskelstivhed, prikken og den sjældne Nicolau-syndrom. Den mest almindelige komplikation er smerte under injektionen. I en undersøgelse gennemgik deltagerne intravenøse, intramuskulære og spinale injektioner, og da smerteniveauerne blev sammenlignet, blev det fastslået, at det højeste smerteniveau blev følt under den intramuskulære injektion. Dette resultat tyder på, at intramuskulære injektioner kan forårsage mere smerte sammenlignet med andre injektionstyper. At reducere smerten følt på grund af nåleindsættelse under intramuskulær injektion lindrer enkeltpersoners angst og frygt for proceduren og bidrager til en stigning i deres tilfredshed med injektionsproceduren. Der er undersøgelser om tilfredshedsniveauet med intramuskulære injektionsprocedurer. Disse er: Teknikker såsom akupressur, ShotBlocker, kold nåling, helfer skin tap (HSTT) og vibrationsstimulation er fundet at øge patienttilfredshed med behandlingen. Farmacologiske, ikke-farmakologiske og kirurgiske teknikker kan bruges til at reducere smerte. For det første er brugen af ikke-farmakologiske metoder til at kontrollere smerte vigtig. Derfor anvender sygeplejersker forskellige ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte og øge patientkomfort. Korrekt patientpositionering, brug af passende udstyr, udskiftning af nålespidsen efter udtrækning og anvendelse af Z-teknikken og luftlåseteknikken for irriterende lægemidler er effektive til at reducere smerte under intramuskulære injektioner. Derudover er hudstimuleringsteknikker såsom massage, mentholpåføring, ShotBlocker, vibration, varm-kold påføring, kold nåleteknik, Buzzy, TENS, manuelt tryk og helfer skin tap, samt kognitive metoder såsom at lytte til musik, afslapning og afledning også nyttige til at lindre smerte. Ifølge Gate Control Theory, en af teorierne brugt til at reducere smerte, aktiverer mekaniske stimuli såsom berøring eller manuelt tryk store nervefibre, hvilket blokerer smertesignalerne transporteret af små fibre i rygmarven. Dette forhindrer hjernen i at opfatte smertesignalet. Manuelt tryk påført før injektionen tillader frigivelsen af naturlige smerte lindrende hormoner såsom endorfiner, hvilket hæver smertetærsklen. Det øger blodcirkulationen, reducerer opfattelsen af smerte og fremmer vævsheling. Takket være disse mekanismer kan smerte effektivt reduceres gennem ikke-farmakologiske metoder. Litteraturen har vist, at helfer skin tap-teknikken reducerer smerte hos nyfødte, børn og voksne. Intern rotation af ekstremiteten under intramuskulær injektion er fundet at være effektiv i at reducere injektionssmerte og afslappe muskler. Forskellige kliniske undersøgelser i forskellige aldersgrupper har vist, at Buzzy er effektiv i at reducere smerte under nåleprocedurer. ShotBlockeren, med dens rillede overflade påført ved at trykke på huden, hjælper med at reducere opfattelsen af smerte ved at give en fysisk stimulus med dens butte spidser under injektion. Dens virkningsmekanisme er, at fremspringene udøver tryk på huden ved at stimulere hurtige nerveender, der midlertidigt blokerer langsommere smertesignaler. Denne metode reducerer smerte. Undersøgelser på børn og voksne har fundet den effektiv i at reducere smerte. Undersøgelser om brugen af kold påføring og kold spray har fastslået, at disse metoder signifikant reducerer post-injektionssmerte. Undersøgelser, der bruger den kolde nåleteknik, viser, at denne metode er effektiv i at reducere smerte følt under injektioner i både børn og voksne. Denne teknik implementeres ved at afkøle sprøjtens spids til 0-2°C før injektion og har til formål at reducere patientens opfattelse af smerte under injektionen. En gennemgang af litteraturen afslører, at mange undersøgelser er blevet udført ved hjælp af forskellige metoder til at reducere smerte under intramuskulær injektion. Undersøgelser, der sammenligner ShotBlocker med andre metoder, er ret almindelige. Antallet af undersøgelser om den kolde nåleteknik er dog begrænset. Kun én undersøgelse er fundet i litteraturen, der evaluerede effekterne af ShotBlocker og kolde nålemetoder på smerte og tilfredshed under injektion.

Denne undersøgelse er den første til at sammenligne effekterne af ShotBlocker og kolde nålemetoder på smerte og tilfredshed under intramuskulær injektion og til at undersøge effekterne af at bruge disse to metoder sammen på smerte og tilfredshed under intramuskulær injektion. Manglen på nogen undersøgelser i litteraturen om samtidig brug af disse to metoder gør denne undersøgelse videnskabeligt original. I denne sammenhæng vil undersøgelsen ikke kun bidrage innovativt til eksisterende viden, men også have potentiale til at udvikle konkrete og anvendelige løsninger til at øge patienttilfredshed i sygeplejepraksis. Det menes, at de opnåede data vedrørende den kombinerede brug af disse lette at implementere, økonomiske og tidsmæssigt praktiske metoder vil bidrage unikt til både klinisk praksis og litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mellem 18 og 65 år gammel.
  2. Skal have ingen problemer med at tale og forstå tyrkisk.
  3. Skal have fået ordineret 1000 mcg (1 ml ampul) cyanocobalamin IM-injektion.
  4. Skal bruge deltoidregionen til injektionen.
  5. Må ikke være i menstruationscyklus.
  6. Må ikke være gravid.
  7. Skal have ingen historie med diabetes.
  8. Skal have et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 30.
  9. Skal have ingen ar, indsnit, lipodystrofi eller infektion på injektionsstedet.
  10. Skal have ingen historie med allergi mod medicinen.
  11. Skal have ingen smerter, frygt osv. Inklusionskriterierne for studiet var: ikke at have nogen sygdom, der forhindrer opfattelsen af variabler (syn, hørelse, sensorisk tab, kognitiv svækkelse, slagtilfælde osv.),
  12. ikke at bruge centralt eller perifert virkende smertestillende eller beroligende midler,
  13. ikke at have lembesvær,
  14. at have en VAS-score på "0" før injektionen,
  15. at acceptere at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Kroniske eller akutte smerter,
  2. At modtage oral eller parenteral smertestillende behandling før studiet,
  3. At modtage en anden injektion i deltoidregionen,
  4. Udvikling af en lægemiddelrelateret allergi eller anden komplikation,
  5. At have en kontaktrelateret smitsom sygdom,
  6. Deltagere, der ønsker at trække sig fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol
Intramuskulære injektioner vil blive udført efter standardteknik.
Intramuskulær injektion vil blive udført i henhold til standardteknik.
Eksperimentel: ShotBlocker+kold nål
Ved intramuskulær injektion vil ShotBlocker og den kolde nål blive brugt samtidig.
Ved intramuskulær injektion anvendes ShotBlocker og den kolde nål samtidigt.
Eksperimentel: Kold nål
ShotBlocker vil blive brugt under intramuskulær injektion.
ShotBlocker vil blive brugt under intramuskulær injektion.
Eksperimentel: ShotBlocker
Der vil blive brugt en kold nål under intramuskulær injektion.
En kold nål vil blive brugt under intramuskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel smerte skala (VAS)
Tidsramme: op til 5 måneder
Efter indsprøjtningen vil smerteniveauet blive bestemt ved hjælp af VAS. Den laveste VAS-score er "0" og den højeste er "10". En højere score indikerer større smerte.
op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionstilfredshed
Tidsramme: op til 5 måneder
Efter indsprøjtningen vil patienttilfredsheden blive vurderet. På dette tidspunkt vil patienterne blive bedt om at vurdere deres tilfredshed på en skala fra 1-10.
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShotBlocker and Cold Needle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ShotBlocker+kold nål

Abonner