Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ShotBlocker, Piqure à froid et les deux méthodes combinées Douleur et Satisfaction

14 mai 2026 mis à jour par: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Les effets de l'injection intramusculaire avec ShotBlocker, l'acupuncture à froid et les deux méthodes combinées sur la douleur et la satisfaction : un essai contrôlé randomisé

Les injections intramusculaires (IM) sont l'une des méthodes de traitement pharmacologique les plus fréquemment utilisées dans la pratique infirmière. Réduire la douleur ressentie par les patients lors de cette procédure et garantir leur satisfaction sont des indicateurs importants de la qualité du traitement. La réduction de la douleur liée à l'injection doit être une priorité dans les soins infirmiers, tant pour la sécurité du patient que pour l'efficacité du processus de traitement.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en triple aveugle. Elle a été conçue pour évaluer les effets du ShotBlocker, de l'aiguille froide et d'une combinaison des deux méthodes lors d'une injection intramusculaire sur les niveaux de douleur et la satisfaction des patients. La recherche sera menée dans l'unité d'injection affiliée au service des urgences adultes de l'hôpital de la ville de Konya, ministère de la Santé de la République de Turquie. La population de l'étude sera composée de patients ayant présenté des injections de cyanocobalamine, et l'échantillon sera composé de 132 personnes ayant volontairement accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion. Avant de mener l'étude, une approbation éthique sera obtenue du comité d'éthique des sciences de la santé de l'université Necmettin Erbakan et de l'hôpital de la ville de Konya du ministère de la Santé de la République de Turquie. Les données collectées seront analysées à l'aide du programme de paquet statistique SPSS (version 22.0 ; SPSS Inc., USA). Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour évaluer si les données présentent une distribution normale ; la signification statistique sera acceptée comme p<0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parallèlement aux changements et aux développements dans le domaine de la santé dans le monde et en Turquie, il est crucial que les pratiques infirmières soient basées sur des connaissances scientifiques et fondées sur des preuves. Les infirmières doivent intégrer les informations les plus récentes dans leurs pratiques de soins aux patients. L'administration de médicaments, élément fondamental du traitement médical, fait partie des responsabilités légales des infirmières et nécessite une grande attention professionnelle et une méticulosité. L'administration de médicaments est réalisée par les infirmières via diverses voies, notamment parentérale, topique, par inhalation et orale.

L'injection intramusculaire est une méthode d'administration parentérale de médicaments, administrant le médicament en profondeur dans le tissu musculaire. Elle est fréquemment utilisée en pratique clinique. C'est une procédure plus risquée que d'autres méthodes d'injection, elle doit donc être réalisée par des professionnels.

Les injections intramusculaires peuvent entraîner de graves complications si la technique correcte n'est pas utilisée. Ces complications incluent des lésions nerveuses, des dommages vasculaires ou tissulaires, une infection, un abcès, un hématome, une nécrose tissulaire, une raideur musculaire, des picotements et le rare syndrome de Nicolau. La complication la plus courante est la douleur pendant l'injection. Dans une étude, les participants ont subi des injections intraveineuses, intramusculaires et rachidiennes, et lorsque les niveaux de douleur ont été comparés, il a été déterminé que le niveau de douleur le plus élevé était ressenti pendant l'injection intramusculaire. Ce résultat suggère que les injections intramusculaires peuvent causer plus de douleur par rapport à d'autres types d'injections. Réduire la douleur ressentie due à l'insertion de l'aiguille pendant l'injection intramusculaire atténue l'anxiété et les craintes des individus concernant la procédure et contribue à une augmentation de leur satisfaction avec la procédure d'injection. Il existe des études sur le niveau de satisfaction avec les procédures d'injection intramusculaire. Ce sont : Des techniques telles que l'acupression, le ShotBlocker, l'aiguille froide, le tapotement cutané Helfer (HSTT) et la stimulation par vibration se sont avérées augmenter la satisfaction des patients avec le traitement. Des techniques pharmacologiques, non pharmacologiques et chirurgicales peuvent être utilisées pour réduire la douleur. Premièrement, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour contrôler la douleur est importante. En conséquence, les infirmières utilisent diverses méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur et augmenter le confort des patients. Un positionnement correct du patient, l'utilisation d'équipement approprié, le changement de l'extrémité de l'aiguille après retrait, et l'application de la technique en Z et de la technique de l'airlock pour les médicaments irritants sont efficaces pour réduire la douleur pendant les injections intramusculaires. De plus, les techniques de stimulation cutanée telles que le massage, l'application de menthol, le ShotBlocker, la vibration, l'application chaud-froid, la technique de l'aiguille froide, le Buzzy, le TENS, la pression manuelle et le tapotement cutané Helfer, ainsi que les méthodes cognitives telles que l'écoute de musique, la relaxation et la distraction sont également utiles pour soulager la douleur. Selon la théorie du contrôle de la porte, l'une des théories utilisées pour réduire la douleur, les stimuli mécaniques tels que le toucher ou la pression manuelle activent les grandes fibres nerveuses, bloquant les signaux de douleur transportés par les petites fibres dans la moelle épinière. Cela empêche le cerveau de percevoir le signal de douleur. La pression manuelle appliquée avant l'injection permet la libération d'hormones naturelles anti-douleur telles que les endorphines, ce qui augmente le seuil de douleur. Elle augmente la circulation sanguine, réduit la perception de la douleur et favorise la guérison des tissus. Grâce à ces mécanismes, la douleur peut être efficacement réduite par des méthodes non pharmacologiques. La littérature a montré que la technique de tapotement cutané Helfer réduit la douleur chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes. La rotation interne de l'extrémité pendant l'injection intramusculaire s'est avérée efficace pour réduire la douleur de l'injection et détendre les muscles. Diverses études cliniques dans différents groupes d'âge ont montré que le Buzzy est efficace pour réduire la douleur pendant les procédures avec aiguille. Le ShotBlocker, avec sa surface cannelée appliquée en appuyant sur la peau, aide à réduire la perception de la douleur en fournissant un stimulus physique avec ses extrémités émoussées pendant l'injection. Son mécanisme d'action est que les projections exercent une pression sur la peau en stimulant les terminaisons nerveuses rapides, bloquant temporairement les signaux de douleur plus lents. Cette méthode réduit la douleur. Des études sur les enfants et les adultes l'ont trouvée efficace pour réduire la douleur. Des études sur l'utilisation de l'application froide et du spray froid ont déterminé que ces méthodes réduisent significativement la douleur post-injection. Des études utilisant la technique de l'aiguille froide montrent que cette méthode est efficace pour réduire la douleur ressentie pendant les injections chez les enfants et les adultes. Cette technique est mise en œuvre en refroidissant l'extrémité de la seringue à 0-2°C avant l'injection et vise à réduire la perception de la douleur du patient pendant l'injection. Une revue de la littérature révèle que de nombreuses études ont été menées en utilisant diverses méthodes pour réduire la douleur pendant l'injection intramusculaire. Les études comparant le ShotBlocker avec d'autres méthodes sont assez courantes. Cependant, le nombre d'études sur la technique de l'aiguille froide est limité. Une seule étude a été trouvée dans la littérature qui a évalué les effets des méthodes ShotBlocker et aiguille froide sur la douleur et la satisfaction pendant l'injection.

Cette étude est la première à comparer les effets des méthodes ShotBlocker et aiguille froide sur la douleur et la satisfaction pendant l'injection intramusculaire, et à examiner les effets de l'utilisation combinée de ces deux méthodes sur la douleur et la satisfaction pendant l'injection intramusculaire. L'absence d'études dans la littérature sur l'utilisation simultanée de ces deux méthodes rend cette étude scientifiquement originale. Dans ce contexte, l'étude non seulement apportera une contribution innovante aux connaissances existantes, mais aura également le potentiel de développer des solutions concrètes et applicables pour augmenter la satisfaction des patients dans la pratique infirmière. On croit que les données obtenues concernant l'utilisation combinée de ces méthodes faciles à mettre en œuvre, économiques et pratiques en termes de temps apporteront des contributions uniques à la fois à la pratique clinique et à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Doit être âgé(e) de 18 à 65 ans.
  2. Doit ne présenter aucun problème pour parler et comprendre le turc.
  3. Doit avoir une prescription de 1000 µg (1 ml d'ampoule) d'injection IM de cyanocobalamine.
  4. Doit utiliser la région deltoïde pour l'injection.
  5. Ne doit pas être en période de menstruation.
  6. Ne doit pas être enceinte.
  7. Ne doit pas avoir d'antécédents de diabète.
  8. Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30.
  9. Ne doit présenter aucune cicatrice, incision, lipodystrophie ou infection au site d'injection.
  10. Ne doit pas avoir d'antécédents d'allergie au médicament.
  11. Ne doit pas ressentir de douleur, de peur, etc. Les critères d'inclusion pour l'étude étaient : ne souffrir d'aucune maladie empêchant la perception des variables (vision, audition, perte sensorielle, déficience cognitive, accident vasculaire cérébral, etc.),
  12. ne pas utiliser d'analgésiques ou de sédatifs à action centrale ou périphérique,
  13. ne pas présenter d'atteinte des membres,
  14. avoir un score EVA de « 0 » avant l'injection,
  15. accepter de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Douleur chronique ou aiguë,
  2. Recevoir un traitement analgésique oral ou parentéral avant l'étude,
  3. Recevoir une autre injection dans la région deltoïde,
  4. Développer une allergie liée au médicament ou une autre complication,
  5. Avoir une maladie infectieuse transmissible par contact,
  6. Participants souhaitant se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Les injections intramusculaires seront réalisées selon la technique standard.
L'injection intramusculaire sera réalisée selon la technique standard.
Expérimental: Blocage de tir + aiguille froide
Lors de l'injection intramusculaire, le ShotBlocker et l'aiguille froide seront utilisés simultanément.
Lors de l'injection intramusculaire, le ShotBlocker et l'aiguille froide seront utilisés simultanément.
Expérimental: Aiguille froide
Le ShotBlocker sera utilisé pendant l'injection intramusculaire.
Le ShotBlocker sera utilisé pendant l'injection intramusculaire.
Expérimental: ShotBlocker
Une aiguille froide sera utilisée pendant l'injection intramusculaire.
Une aiguille froide sera utilisée lors de l'injection intramusculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 5 mois
Après l'injection, le niveau de douleur sera déterminé à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score EVA le plus bas est « 0 » et le plus élevé est « 10 ». Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
jusqu'à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction d'injection
Délai: jusqu'à 5 mois
Après l'injection, la satisfaction des patients sera évaluée. À ce stade, les patients seront invités à évaluer leur satisfaction sur une échelle de 1 à 10.
jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShotBlocker and Cold Needle

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner