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ShotBlocker, Kaltakupunktur und beide Methoden in Kombination Schmerz und Zufriedenheit

14. Mai 2026 aktualisiert von: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Die Auswirkungen intramuskulärer Injektionen mit ShotBlocker, Kaltakupunktur und der Kombination beider Methoden auf Schmerz und Zufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Intramuskuläre (IM) Injektionen gehören zu den am häufigsten verwendeten pharmakologischen Behandlungsmethoden in der Pflegepraxis. Die Reduzierung der von Patienten während dieses Verfahrens empfundenen Schmerzen und die Sicherstellung der Patientenzufriedenheit sind wichtige Indikatoren für die Behandlungsqualität. Die Reduzierung injektionsbedingter Schmerzen sollte sowohl für die Patientensicherheit als auch für die Wirksamkeit des Behandlungsprozesses eine Priorität in der Pflege sein.

Diese Studie ist eine dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Sie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von ShotBlocker, kalter Nadel und einer Kombination beider Methoden während der intramuskulären Injektion auf die Schmerzniveaus und die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten. Die Forschung wird in der Injektionseinheit durchgeführt, die der Erwachsenen-Notaufnahme des Konya City Hospital, Ministerium für Gesundheit der Republik Türkei, angegliedert ist. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich für Cyanocobalamin-Injektionen vorgestellt haben, und die Stichprobe wird aus 132 Personen bestehen, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und die Einschlusskriterien erfüllten. Vor der Durchführung der Studie wird die ethische Genehmigung vom Ethikausschuss für Gesundheitswissenschaften der Necmettin Erbakan Universität und vom Konya City Hospital des Ministeriums für Gesundheit der Republik Türkei eingeholt. Die gesammelten Daten werden mit dem SPSS-Statistikpaketprogramm (Version 22.0; SPSS Inc., USA) analysiert. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Daten eine Normalverteilung aufweisen; die statistische Signifikanz wird als p<0,05 akzeptiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parallel zu den Veränderungen und Entwicklungen im Gesundheitswesen weltweit und in der Türkei ist es entscheidend, dass die Pflegepraxis auf wissenschaftlichem Wissen basiert und evidenzbasiert ist. Pflegekräfte müssen die aktuellsten Informationen in ihre Praxis in der Patientenversorgung integrieren. Die Medikamentenverabreichung, ein grundlegendes Element der medizinischen Behandlung, gehört zu den gesetzlichen Verantwortlichkeiten von Pflegekräften und erfordert große berufliche Sorgfalt und Akribie. Die Medikamentenverabreichung wird von Pflegekräften über verschiedene Wege durchgeführt, einschließlich parenteraler, topischer, Inhalations- und oraler Verabreichung.

Die intramuskuläre Injektion ist eine parenterale Methode der Medikamentenverabreichung, bei der das Medikament tief in das Muskelgewebe verabreicht wird. Sie wird häufig in der klinischen Praxis eingesetzt. Es handelt sich um ein riskanteres Verfahren als andere Injektionsmethoden und sollte daher von Fachleuten durchgeführt werden.

Intramuskuläre Injektionen können zu schwerwiegenden Komplikationen führen, wenn die richtige Technik nicht angewendet wird. Zu diesen Komplikationen gehören Nervenschäden, Gefäß- oder Gewebeschäden, Infektionen, Abszesse, Hämatome, Gewebenekrose, Muskelsteifheit, Kribbeln und das seltene Nicolau-Syndrom. Die häufigste Komplikation sind Schmerzen während der Injektion. In einer Studie erhielten Teilnehmer intravenöse, intramuskuläre und spinale Injektionen, und beim Vergleich der Schmerzintensitäten wurde festgestellt, dass die höchste Schmerzintensität während der intramuskulären Injektion empfunden wurde. Dieses Ergebnis deutet darauf hin, dass intramuskuläre Injektionen im Vergleich zu anderen Injektionstypen mehr Schmerzen verursachen können. Die Reduzierung der durch die Nadelinsertion bei intramuskulären Injektionen verursachten Schmerzen verringert die Ängste und Befürchtungen der Patienten bezüglich des Verfahrens und trägt zu einer Steigerung ihrer Zufriedenheit mit dem Injektionsverfahren bei. Es gibt Studien zum Zufriedenheitsniveau bei intramuskulären Injektionsverfahren. Diese sind: Techniken wie Akupressur, ShotBlocker, Kaltakupunktur, Helfer-Skin-Tap (HSTT) und Vibrationsstimulation haben sich als wirksam erwiesen, um die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung zu erhöhen. Zur Schmerzreduktion können pharmakologische, nicht-pharmakologische und chirurgische Techniken eingesetzt werden. Zunächst ist der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzkontrolle wichtig. Dementsprechend setzen Pflegekräfte verschiedene nicht-pharmakologische Methoden ein, um Schmerzen zu reduzieren und den Patientenkomfort zu erhöhen. Die korrekte Patientenpositionierung, die Verwendung geeigneter Ausrüstung, das Wechseln der Nadelspitze nach dem Zurückziehen sowie die Anwendung der Z-Technik und der Airlock-Technik für reizende Medikamente sind wirksam, um Schmerzen bei intramuskulären Injektionen zu reduzieren. Darüber hinaus sind Hautstimulationstechniken wie Massage, Mentholanwendung, ShotBlocker, Vibration, Warm-Kalt-Anwendung, Kaltnadeltechnik, Buzzy, TENS, manueller Druck und Helfer-Skin-Tap sowie kognitive Methoden wie Musikhören, Entspannung und Ablenkung ebenfalls hilfreich bei der Schmerzlinderung. Gemäß der Gate-Control-Theorie, einer der Theorien zur Schmerzreduktion, aktivieren mechanische Reize wie Berührung oder manueller Druck große Nervenfasern und blockieren die von kleinen Fasern im Rückenmark übertragenen Schmerzsignale. Dies verhindert, dass das Gehirn das Schmerzsignal wahrnimmt. Der vor der Injektion ausgeübte manuelle Druck ermöglicht die Freisetzung natürlicher schmerzlindernder Hormone wie Endorphine, was die Schmerzschwelle erhöht. Es steigert die Durchblutung, reduziert die Schmerzwahrnehmung und fördert die Gewebeheilung. Dank dieser Mechanismen können Schmerzen durch nicht-pharmakologische Methoden wirksam reduziert werden. Die Literatur hat gezeigt, dass die Helfer-Skin-Tap-Technik Schmerzen bei Neugeborenen, Kindern und Erwachsenen reduziert. Es hat sich herausgestellt, dass die Innenrotation der Extremität während der intramuskulären Injektion wirksam ist, um Injektionsschmerzen zu reduzieren und die Muskeln zu entspannen. Verschiedene klinische Studien in verschiedenen Altersgruppen haben gezeigt, dass Buzzy wirksam ist, um Schmerzen bei Nadelverfahren zu reduzieren. Der ShotBlocker, mit seiner gerippten Oberfläche, die durch Druck auf die Haut angewendet wird, hilft, die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren, indem er während der Injektion mit seinen stumpfen Spitzen einen physischen Reiz bietet. Sein Wirkmechanismus besteht darin, dass die Vorsprünge Druck auf die Haut ausüben, indem sie schnelle Nervenenden stimulieren und so langsamere Schmerzsignale vorübergehend blockieren. Diese Methode reduziert Schmerzen. Studien an Kindern und Erwachsenen haben sie als wirksam zur Schmerzreduktion befunden. Studien zur Anwendung von Kälte und Kältespray haben festgestellt, dass diese Methoden postinjektionale Schmerzen signifikant reduzieren. Studien mit der Kaltnadeltechnik zeigen, dass diese Methode wirksam ist, um bei Kindern und Erwachsenen während Injektionen empfundene Schmerzen zu reduzieren. Diese Technik wird durchgeführt, indem die Spitze der Spritze vor der Injektion auf 0-2°C gekühlt wird, und zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung des Patienten während der Injektion zu reduzieren. Eine Überprüfung der Literatur zeigt, dass viele Studien mit verschiedenen Methoden zur Schmerzreduktion bei intramuskulären Injektionen durchgeführt wurden. Studien, die ShotBlocker mit anderen Methoden vergleichen, sind recht häufig. Die Anzahl der Studien zur Kaltnadeltechnik ist jedoch begrenzt. In der Literatur wurde nur eine Studie gefunden, die die Auswirkungen von ShotBlocker- und Kaltnadelmethoden auf Schmerzen und Zufriedenheit während der Injektion bewertet hat.

Diese Studie ist die erste, die die Auswirkungen von ShotBlocker- und Kaltnadelmethoden auf Schmerzen und Zufriedenheit während der intramuskulären Injektion vergleicht und die Auswirkungen der gemeinsamen Anwendung dieser beiden Methoden auf Schmerzen und Zufriedenheit während der intramuskulären Injektion untersucht. Das Fehlen jeglicher Studien in der Literatur zur gleichzeitigen Anwendung dieser beiden Methoden macht diese Studie wissenschaftlich originell. In diesem Zusammenhang wird die Studie nicht nur einen innovativen Beitrag zum bestehenden Wissen leisten, sondern auch das Potenzial haben, konkrete und anwendbare Lösungen zur Steigerung der Patientenzufriedenheit in der Pflegepraxis zu entwickeln. Es wird angenommen, dass die gewonnenen Daten zur kombinierten Anwendung dieser einfach umsetzbaren, wirtschaftlichen und zeiteffizienten Methoden sowohl zur klinischen Praxis als auch zur Literatur einzigartige Beiträge leisten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  2. Muss keine Probleme mit dem Sprechen und Verstehen von Türkisch haben.
  3. Muss 1000 µg (1 ml Ampulle) Cyanocobalamin IM-Injektion verschrieben bekommen haben.
  4. Muss die Deltaregion für die Injektion verwenden.
  5. Darf sich nicht im Menstruationszyklus befinden.
  6. Darf nicht schwanger sein.
  7. Muss keine Diabetes-Vorgeschichte haben.
  8. Muss einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 haben.
  9. Muss keine Narben, Einschnitte, Lipodystrophie oder Infektion an der Injektionsstelle haben.
  10. Muss keine Allergie gegen das Medikament in der Vorgeschichte haben.
  11. Muss keine Schmerzen, Angst usw. haben. Die Einschlusskriterien für die Studie waren: keine Krankheit zu haben, die die Wahrnehmung von Variablen verhindert (Seh-, Hör-, sensorischer Verlust, kognitive Beeinträchtigung, Schlaganfall usw.),
  12. keine zentral oder peripher wirkenden Analgetika oder Sedativa zu verwenden,
  13. keine Gliedmaßenbeeinträchtigungen zu haben,
  14. vor der Injektion einen VAS-Score von "0" zu haben,
  15. der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische oder akute Schmerzen,
  2. Erhalt einer oralen oder parenteralen Analgetikabehandlung vor der Studie,
  3. Erhalt einer anderen Injektion in der Deltaregion,
  4. Entwicklung einer arzneimittelbedingten Allergie oder anderer Komplikationen,
  5. Vorliegen einer kontaktbedingten Infektionskrankheit,
  6. Teilnehmer, die aus der Studie ausscheiden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Intramuskuläre Injektionen werden gemäß Standardtechnik durchgeführt.
Die intramuskuläre Injektion wird gemäß der Standardtechnik durchgeführt.
Experimental: ShotBlocker+kalte Nadel
Während der intramuskulären Injektion werden ShotBlocker und die kalte Nadel gleichzeitig verwendet.
Während der intramuskulären Injektion werden ShotBlocker und die kalte Nadel gleichzeitig verwendet.
Experimental: Kaltnadel
Der ShotBlocker wird während der intramuskulären Injektion verwendet.
ShotBlocker wird während der intramuskulären Injektion verwendet.
Experimental: Schutzschuss
Bei der intramuskulären Injektion wird eine kalte Nadel verwendet.
Bei der intramuskulären Injektion wird eine kalte Nadel verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 5 Monaten
Nach der Injektion wird der Schmerzgrad mit der VAS bestimmt. Der niedrigste VAS-Wert ist "0" und der höchste ist "10". Ein höherer Wert weist auf stärkere Schmerzen hin.
bis zu 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionszufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 5 Monaten
Nach der Injektion wird die Patientenzufriedenheit bewertet. In diesem Stadium werden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 1-10 zu bewerten.
bis zu 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShotBlocker and Cold Needle

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur ShotBlocker+kalte Nadel

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