- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258953
ShotBlocker, Cold Needling 및 두 방법을 결합한 통증과 만족도
ShotBlocker, 냉각침, 그리고 두 방법을 병합한 근육내 주사의 통증 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
근육 내 주사는 간호 실무에서 가장 빈번히 사용되는 약물 치료 방법 중 하나입니다. 이 절차 중 환자가 경험하는 통증을 줄이고 환자 만족도를 보장하는 것은 치료 품질의 중요한 지표입니다. 주사 관련 통증을 줄이는 것은 환자 안전과 치료 과정의 효과성 모두를 위해 간호 관리에서 우선순위가 되어야 합니다.
이 연구는 삼중 맹검, 무작위, 대조군 시험입니다. 근육 내 주사 중 ShotBlocker, 차가운 바늘, 그리고 두 방법의 조합이 환자의 통증 수준과 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구는 터키 공화국 보건부 소속 Konya 시립 병원 성인 응급실 산하 주사 부서에서 수행될 예정입니다. 연구 대상은 시아노코발라민 주사를 위해 내원한 환자들로 구성되며, 표본은 자발적으로 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족한 132명의 개인으로 구성됩니다. 연구 수행 전, Necmettin Erbakan 대학교 보건과학 윤리위원회와 터키 공화국 보건부 Konya 시립 병원으로부터 윤리적 승인을 받을 것입니다. 수집된 데이터는 SPSS 통계 패키지 프로그램(버전 22.0; SPSS Inc., USA)을 사용하여 분석됩니다. Kolmogorov-Smirnov 검정은 데이터가 정규 분포를 보이는지 평가하는 데 사용될 것이며, 통계적 유의성은 p<0.05로 받아들여질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계 및 Türkiye에서 의료 분야의 변화와 발전과 함께 간호 실무가 과학적 지식에 기반하고 근거에 기반한 것이 중요합니다. 간호사는 환자 간호에서 최신 정보를 실무에 통합해야 합니다. 의료 치료의 기본 요소인 약물 투여는 간호사의 법적 책임 중 하나이며, 큰 전문적 주의와 세심함이 필요합니다. 약물 투여는 비경구, 국소, 흡입 및 경구 투여를 포함한 다양한 경로를 통해 간호사가 수행합니다.
근육 내 주사는 비경구 약물 투여 방법으로, 약물을 근육 조직 깊숙이 투여합니다. 임상 실무에서 자주 사용됩니다. 다른 주사 방법보다 위험한 절차이므로 전문가가 수행해야 합니다.
근육 내 주사는 올바른 기술을 사용하지 않으면 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증에는 신경 손상, 혈관 또는 조직 손상, 감염, 농양, 혈종, 조직 괴사, 근육 강직, 촉각 및 드문 니콜라우 증후군이 포함됩니다. 가장 흔한 합병증은 주사 중 통증입니다. 한 연구에서 참가자들은 정맥 내, 근육 내 및 척추 주사를 받았고, 통증 수준을 비교했을 때 근육 내 주사 중 가장 높은 통증 수준이 느껴지는 것으로 확인되었습니다. 이 결과는 근육 내 주사가 다른 주사 유형에 비해 더 많은 통증을 유발할 수 있음을 시사합니다. 근육 내 주사 중 바늘 삽입으로 인한 통증을 줄이는 것은 개인의 절차에 대한 불안과 두려움을 완화하고 주사 절차에 대한 만족도 증가에 기여합니다. 근육 내 주사 절차에 대한 만족도 수준에 대한 연구가 있습니다. 이들은: 지압, ShotBlocker, 냉침, 헬퍼 피부 탭(HSTT) 및 진동 자극과 같은 기술이 치료에 대한 환자 만족도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다. 통증을 줄이기 위해 약리학적, 비약리학적 및 외과적 기술을 사용할 수 있습니다. 첫째, 통증을 통제하기 위해 비약리학적 방법을 사용하는 것이 중요합니다. 따라서 간호사는 통증을 줄이고 환자 편안함을 높이기 위해 다양한 비약리학적 방법을 활용합니다. 올바른 환자 자세, 적절한 장비 사용, 바늘 끝 교체, 자극성 약물에 대한 Z 기법 및 공기 잠금 기법 적용은 근육 내 주사 중 통증을 줄이는 데 효과적입니다. 또한 마사지, 멘톨 적용, ShotBlocker, 진동, 냉온 적용, 냉침 기술, Buzzy, TENS, 수동 압력 및 헬퍼 피부 탭과 같은 피부 자극 기술과 음악 듣기, 이완 및 주의 분산과 같은 인지 방법도 통증 완화에 도움이 됩니다. 통증을 줄이는 데 사용되는 이론 중 하나인 게이트 제어 이론에 따르면, 접촉 또는 수동 압력과 같은 기계적 자극이 큰 신경 섬유를 활성화하여 척수에서 작은 섬유가 운반하는 통증 신호를 차단합니다. 이것은 뇌가 통증 신호를 인지하는 것을 방지합니다. 주사 전에 적용된 수동 압력은 엔도르핀과 같은 자연적인 통증 완화 호르몬의 방출을 허용하여 통증 역치를 높입니다. 혈액 순환을 증가시키고 통증 인식을 줄이며 조직 치유를 촉진합니다. 이러한 메커니즘 덕분에 비약리학적 방법을 통해 통증을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 문헌은 헬퍼 피부 탭 기술이 신생아, 어린이 및 성인의 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 근육 내 주사 중 사지의 내회전은 주사 통증을 줄이고 근육을 이완시키는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 다른 연령대의 다양한 임상 연구는 Buzzy가 바늘 절차 중 통증을 줄이는 데 효과적임을 보여주었습니다. 주사 중 피부에 압력을 가하여 적용된 능선 표면을 가진 ShotBlocker는 둔한 팁으로 물리적 자극을 제공하여 통증 인식을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그 작용 메커니즘은 돌기가 빠른 신경 말단을 자극하여 피부에 압력을 가함으로써 느린 통증 신호를 일시적으로 차단하는 것입니다. 이 방법은 통증을 줄입니다. 어린이와 성인에 대한 연구에서 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 냉 적용 및 냉 스프레이 사용에 대한 연구는 이러한 방법이 주사 후 통증을 크게 줄인다고 확인했습니다. 냉침 기술을 사용한 연구는 이 방법이 어린이와 성인 모두에서 주사 중 느껴지는 통증을 줄이는 데 효과적임을 보여줍니다. 이 기술은 주사 전 주사기 끝을 0-2°C로 냉각하여 구현되며, 주사 중 환자의 통증 인식을 줄이는 것을 목표로 합니다. 문헌 검토는 근육 내 주사 중 통증을 줄이기 위해 다양한 방법을 사용한 많은 연구가 수행되었음을 보여줍니다. ShotBlocker를 다른 방법과 비교한 연구는 상당히 흔합니다. 그러나 냉침 기술에 대한 연구 수는 제한적입니다. 문헌에서 ShotBlocker 및 냉침 방법이 주사 중 통증 및 만족도에 미치는 영향을 평가한 연구는 단 하나만 발견되었습니다.
이 연구는 ShotBlocker 및 냉침 방법이 근육 내 주사 중 통증 및 만족도에 미치는 영향을 비교하고, 이 두 방법을 함께 사용하는 것이 근육 내 주사 중 통증 및 만족도에 미치는 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 두 방법을 동시에 사용하는 것에 대한 문헌상의 연구 부재는 이 연구를 과학적으로 독창적으로 만듭니다. 이러한 맥락에서 이 연구는 기존 지식에 혁신적인 기여를 할 뿐만 아니라 간호 실무에서 환자 만족도를 높이기 위한 구체적이고 적용 가능한 솔루션을 개발할 잠재력을 가질 것입니다. 이러한 구현하기 쉽고 경제적이며 시간적으로 실용적인 방법의 병용 사용에 대해 얻은 데이터가 임상 실무와 문헌 모두에 독특한 기여를 할 것이라고 믿어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 터키어를 말하고 이해하는 데 문제가 없어야 합니다.
- 시아노코발라민 근육 주사 1000 mcg (1 ml 앰플)을 처방받았어야 합니다.
- 주사 부위로 삼각근 부위를 사용해야 합니다.
- 월경 주기 중이 아니어야 합니다.
- 임신 중이 아니어야 합니다.
- 당뇨병 병력이 없어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 18.5에서 30 사이여야 합니다.
- 주사 부위에 흉터, 절개, 지방이영양증 또는 감염이 없어야 합니다.
- 약물 알레르기 병력이 없어야 합니다.
- 통증, 공포 등이 없어야 합니다. 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 변수 인지(시력, 청력, 감각 상실, 인지 장애, 뇌졸중 등)를 방해하는 질병이 없어야 하고,
- 중추 또는 말초 작용 진통제나 진정제를 사용하지 않아야 하며,
- 사지 장애가 없어야 하고,
- 주사 전 VAS 점수가 "0"이어야 하며,
- 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 통증,
- 연구 전 경구 또는 비경구 진통 치료를 받는 경우,
- 삼각근 부위에 다른 주사를 받는 경우,
- 약물 관련 알레르기나 기타 합병증이 발생한 경우,
- 접촉 관련 감염병이 있는 경우,
- 연구에서 탈퇴를 원하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
표준 기법에 따라 근육 내 주사가 시행됩니다.
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근육 내 주사는 표준 기법에 따라 수행됩니다.
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실험적: ShotBlocker+냉침
근육 내 주사 시, ShotBlocker와 냉각 바늘을 동시에 사용합니다.
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근육 주사 중에 ShotBlocker와 차가운 바늘을 동시에 사용합니다.
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실험적: 콜드 니들
ShotBlocker는 근육 내 주사 중에 사용됩니다.
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ShotBlocker는 근육 주사 중에 사용됩니다.
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실험적: 샷블로커
근육 주사 시 냉침이 사용됩니다.
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근육 주사 시 차가운 바늘이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 통증 척도 (VAS)
기간: 최대 5개월
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주사 후, 통증 수준은 VAS를 사용하여 결정됩니다. 가장 낮은 VAS 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "10"입니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 만족도
기간: 최대 5개월
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주사 후, 환자 만족도가 평가될 것입니다.
이 단계에서 환자들은 자신의 만족도를 1-10점 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShotBlocker and Cold Needle
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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