Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ШотБлокер, холодное иглоукалывание и оба метода в сочетании: боль и удовлетворенность

14 мая 2026 г. обновлено: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Влияние внутримышечной инъекции с использованием ShotBlocker, холодовой пункции и обоих методов в комбинации на боль и удовлетворенность: рандомизированное контролируемое исследование

Внутримышечные (ВМ) инъекции являются одним из наиболее часто используемых фармакологических методов лечения в сестринской практике. Снижение боли, испытываемой пациентами во время этой процедуры, и обеспечение удовлетворенности пациентов являются важными показателями качества лечения. Снижение боли, связанной с инъекцией, должно быть приоритетом в сестринском уходе как для безопасности пациента, так и для эффективности лечебного процесса.

Данное исследование представляет собой тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Оно было разработано для оценки эффектов ShotBlocker, холодной иглы и комбинации обоих методов во время внутримышечной инъекции на уровень боли и удовлетворенность пациентов. Исследование будет проводиться в инъекционном отделении, входящем в состав Отделения неотложной помощи для взрослых Городской больницы Конья, Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, обратившихся для инъекций цианокобаламина, а выборка будет состоять из 132 человек, добровольно согласившихся участвовать в исследовании и соответствующих критериям включения. Перед проведением исследования будет получено этическое одобрение от Этического комитета по наукам о здоровье Университета Неджметтина Эрбакана и от Городской больницы Конья Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Собранные данные будут проанализированы с использованием статистического пакетного программного обеспечения SPSS (версия 22.0; SPSS Inc., США). Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для оценки того, соответствуют ли данные нормальному распределению; статистическая значимость будет принята как p<0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Параллельно с изменениями и развитием в области здравоохранения во всем мире и в Турции, крайне важно, чтобы сестринская практика основывалась на научных знаниях и была доказательной. Медсестры должны интегрировать самую актуальную информацию в свою практику при уходе за пациентами. Введение лекарств, являющееся фундаментальным элементом медицинского лечения, входит в правовые обязанности медсестер и требует большой профессиональной заботы и тщательности. Введение лекарств осуществляется медсестрами различными путями, включая парентеральный, наружный, ингаляционный и пероральный.

Внутримышечная инъекция – это метод парентерального введения лекарств, при котором препарат вводится глубоко в мышечную ткань. Она часто используется в клинической практике. Это более рискованная процедура по сравнению с другими методами инъекций, поэтому она должна выполняться профессионалами.

Внутримышечные инъекции могут привести к серьезным осложнениям, если не используется правильная техника. Эти осложнения включают повреждение нерва, сосудистое или тканевое повреждение, инфекцию, абсцесс, гематому, некроз тканей, мышечную скованность, покалывание и редкий синдром Николо. Самым распространенным осложнением является боль во время инъекции. В одном исследовании участникам проводили внутривенные, внутримышечные и спинальные инъекции, и при сравнении уровней боли было установлено, что наибольший уровень боли ощущался во время внутримышечной инъекции. Этот результат позволяет предположить, что внутримышечные инъекции могут вызывать больше боли по сравнению с другими типами инъекций. Снижение боли, ощущаемой из-за введения иглы во время внутримышечной инъекции, уменьшает тревогу и страхи людей перед процедурой и способствует повышению их удовлетворенности процедурой инъекции. Существуют исследования об уровне удовлетворенности процедурами внутримышечных инъекций. К ним относятся: такие техники, как акупрессура, ShotBlocker, холодная игла, техника постукивания по коже по Хелферу (HSTT) и вибрационная стимуляция, как было установлено, повышают удовлетворенность пациентов лечением. Для уменьшения боли могут использоваться фармакологические, нефармакологические и хирургические техники. Во-первых, важно использование нефармакологических методов для контроля боли. Соответственно, медсестры используют различные нефармакологические методы для уменьшения боли и повышения комфорта пациента. Правильное позиционирование пациента, использование соответствующего оборудования, смена кончика иглы после извлечения, а также применение Z-техники и техники воздушной пробки для раздражающих лекарств эффективны для снижения боли во время внутримышечных инъекций. Кроме того, техники стимуляции кожи, такие как массаж, нанесение ментола, ShotBlocker, вибрация, горячее-холодное применение, техника холодной иглы, Buzzy, TENS, ручное давление и техника постукивания по коже по Хелферу, а также когнитивные методы, такие как прослушивание музыки, релаксация и отвлечение внимания, также полезны для облегчения боли. Согласно теории контроля ворот, одной из теорий, используемых для уменьшения боли, механические стимулы, такие как прикосновение или ручное давление, активируют крупные нервные волокна, блокируя болевые сигналы, передаваемые мелкими волокнами в спинном мозге. Это предотвращает восприятие болевого сигнала мозгом. Ручное давление, применяемое перед инъекцией, позволяет высвобождаться естественным обезболивающим гормонам, таким как эндорфины, что повышает болевой порог. Оно увеличивает кровообращение, снижает восприятие боли и способствует заживлению тканей. Благодаря этим механизмам боль может быть эффективно уменьшена с помощью нефармакологических методов. Литература показала, что техника постукивания по коже по Хелферу уменьшает боль у новорожденных, детей и взрослых. Было обнаружено, что внутренняя ротация конечности во время внутримышечной инъекции эффективна для уменьшения боли от инъекции и расслабления мышц. Различные клинические исследования в разных возрастных группах показали, что Buzzy эффективен в уменьшении боли во время процедур с иглой. ShotBlocker, с его ребристой поверхностью, прикладываемой путем нажатия на кожу, помогает уменьшить восприятие боли, обеспечивая физический стимул своими тупыми кончиками во время инъекции. Его механизм действия заключается в том, что выступы оказывают давление на кожу, стимулируя быстрые нервные окончания, временно блокируя более медленные болевые сигналы. Этот метод уменьшает боль. Исследования на детях и взрослых признали его эффективным в уменьшении боли. Исследования по использованию холодного приложения и холодного спрея определили, что эти методы значительно уменьшают боль после инъекции. Исследования с использованием техники холодной иглы показывают, что этот метод эффективен в уменьшении боли, ощущаемой во время инъекций, как у детей, так и у взрослых. Эта техника реализуется путем охлаждения кончика шприца до 0–2 °C перед инъекцией и направлена на уменьшение восприятия боли пациентом во время инъекции. Обзор литературы показывает, что было проведено множество исследований с использованием различных методов для уменьшения боли во время внутримышечной инъекции. Исследования, сравнивающие ShotBlocker с другими методами, довольно распространены. Однако количество исследований по технике холодной иглы ограничено. В литературе было найдено только одно исследование, которое оценивало влияние методов ShotBlocker и холодной иглы на боль и удовлетворенность во время инъекции.

Это исследование является первым, в котором сравниваются эффекты методов ShotBlocker и холодной иглы на боль и удовлетворенность во время внутримышечной инъекции, а также исследуются эффекты совместного использования этих двух методов на боль и удовлетворенность во время внутримышечной инъекции. Отсутствие каких-либо исследований в литературе по одновременному использованию этих двух методов делает это исследование научно оригинальным. В этом контексте исследование не только внесет инновационный вклад в существующие знания, но и будет иметь потенциал для разработки конкретных и применимых решений для повышения удовлетворенности пациентов в сестринской практике. Считается, что данные, полученные относительно комбинированного использования этих легковыполнимых, экономичных и практичных по времени методов, внесут уникальный вклад как в клиническую практику, так и в литературу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. Не должно быть проблем с говорением и пониманием турецкого языка.
  3. Должно быть назначено 1000 мкг (1 мл ампула) цианокобаламина внутримышечно.
  4. Должна использоваться дельтовидная область для инъекции.
  5. Не должно быть менструального цикла.
  6. Не должно быть беременности.
  7. Не должно быть истории диабета.
  8. Индекс массы тела (ИМТ) должен быть от 18,5 до 30.
  9. Не должно быть шрамов, разрезов, липодистрофии или инфекции в месте инъекции.
  10. Не должно быть истории аллергии на лекарство.
  11. Не должно быть боли, страха и т.д. Критерии включения в исследование: отсутствие заболеваний, препятствующих восприятию переменных (нарушения зрения, слуха, сенсорные потери, когнитивные нарушения, инсульт и т.д.),
  12. не использование центрально или периферически действующих анальгетиков или седативных средств,
  13. отсутствие нарушений конечностей,
  14. оценка по ВАШ "0" до инъекции,
  15. согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Хроническая или острая боль,
  2. Получение перорального или парентерального обезболивающего лечения до исследования,
  3. Получение другой инъекции в дельтовидной области,
  4. Развитие аллергии, связанной с лекарством, или других осложнений,
  5. Наличие контактного инфекционного заболевания,
  6. Участники, желающие выйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Инъекции будут выполняться внутримышечно в соответствии со стандартной методикой.
Внутримышечная инъекция будет проводиться в соответствии со стандартной техникой.
Экспериментальный: ShotBlocker+холодная игла
При внутримышечной инъекции ShotBlocker и холодная игла будут использоваться одновременно.
При внутримышечной инъекции ShotBlocker и холодная игла будут использоваться одновременно.
Экспериментальный: Холодная игла
ShotBlocker будет использоваться во время внутримышечной инъекции.
ShotBlocker будет использоваться во время внутримышечной инъекции.
Экспериментальный: ShotBlocker
Во время внутримышечной инъекции будет использована холодная игла.
Во время внутримышечной инъекции будет использована холодная игла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до 5 месяцев
После инъекции уровень боли будет определен с помощью ВАШ. Наименьший показатель ВАШ — "0", а наибольший — "10". Более высокий показатель указывает на большую боль.
до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость от инъекции
Временное ограничение: до 5 месяцев
После инъекции будет оценена удовлетворенность пациентов. На этом этапе пациентам будет предложено оценить свою удовлетворенность по шкале от 1 до 10.
до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yadigar Yadigar, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ShotBlocker and Cold Needle

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться