生存者における時間制限食試験 2.0 (TEST2)
2025年11月20日 更新者：Amy Kirkham、University of Toronto
サバイバー対象時間制限食試験 2.0
化学療法後、高齢の乳がん生存者は脳機能のより急速な低下を経験します。
これは、生活を楽しむこと、社会的なつながりを保つこと、自立を維持することが難しくなる可能性があります。
化学療法は、不健康な食事、運動不足、高いストレス、睡眠の質の低下などの、より悪い生活習慣につながる可能性があります。
化学療法はまた、血糖値やコレステロールなどの重要な健康指標に影響を与える可能性があります。
時間の経過とともに、これらの変化は血管を損傷し、心臓や脳の問題につながる可能性があります。
研究者は、化学療法後に脳機能がより急速に低下する理由、特に高齢の生存者において、完全には理解していません。なぜなら、多くの要因が関与しているからです。
この研究では、研究者は、生活習慣（食事、運動、ストレス、睡眠など）、健康指標（血糖値やコレステロールなど）、および血管の健康（血流の良さや血管の硬さなど）が、高齢の乳がん生存者の脳機能にどのように影響するかを調べます。
研究者は、60歳から85歳の女性152名を対象とし、少なくとも1年前に早期乳がんの化学療法を終了した方を含みます。
研究者は、言語、記憶、注意力などの脳機能のさまざまな部分、および脳の血管の健康状態をチェックするために特別なテストを使用します。
これは、どの要因が記憶や思考の問題を加速または遅延させる可能性があるかを理解するのに役立ちます。
多くのカナダの乳がん生存者が化学療法後に脳機能のより急速な低下を経験しているため、この研究は、何がそれを悪化させる可能性があるかを明らかにすることを目指しています。
結果は、高齢の乳がん生存者のための、脳の健康を保護し、将来の脳機能の問題を減らす、より良い、より個別化された治療計画の作成に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、高齢（60歳以上）の乳がん生存者を対象とした、2施設（トロント大学およびアルバータ大学）による2群並行群ランダム化比較試験です。
参加者は16週間にわたり、以下の2群のいずれかに無作為に割り付けられます：1) 時間制限食群＋タンパク質カウンセリングおよび健康的な食事教育（介入群）、または2) 健康的な食事教育（比較群）。
健康的な生活習慣の変化に対する潜在的な参加者バイアスおよび既存の身体活動追跡デバイス（例：この人口統計ではFitbitが一般的）を標準化するため、すべての参加者はベースライン時にカナダ食品ガイド、カナダ24時間運動ガイドライン、およびGarminスマートウォッチを受け取ります。 参加者の募集と継続を強化し、心血管疾患リスクが高い患者へのケア拒否の倫理を考慮して、研究スタッフは両群に、心血管の健康を改善する食事パターンに沿ったカナダ食品ガイド「医療専門家向けリソース」の資料に基づく標準化された健康的な食事教育を提供します。 研究者は、内容の違いはあるものの、両群間で介入サポートの種類と頻度を標準化します。 サポートは、初回通話、第1、3、6、12週目のチェックイン通話、およびリマインダー、自己モニタリングツール、遵守状況収集としての毎日のテキストメッセージで構成されます。 16週間の介入後、参加者に対してさらなる正式な研究サポートは提供されません。 参加者は、次の6か月間、自分が選択した範囲で介入を継続できること、および研究者がその時期前後に最終評価のために連絡することを知らされます。 対面の研究訪問には、ベースライン時および16週間後に約4.5時間の包括的評価、および24週間後のフォローアップとして40週間後に約2時間の簡略化評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy A Kirkham, PhD
- 電話番号：416-946-4069
- メール：amy.kirkham@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Courtney R Chang, PhD
- 電話番号：416-946-8990
- メール：courtney.chang@utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
- University of Toronto
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コンタクト：
- Amy A Kirkham, PhD
- 電話番号：416-946-4069
- メール：amy.kirkham@utoronto.ca
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コンタクト：
- Courtney R Chang, PhD
- 電話番号：416-946-8990
- メール：courtney.chang@utoronto.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 女性
- 年齢60〜85歳
- BMI ≥25 kg/m²
- 過去15年以内に早期（I-III期）乳癌と診断されている
- 1年以上前に完了した化学療法を受けた
- モントリオール認知評価（MoCA）スコア10〜30（障害なしから中等度障害の閾値に該当）
除外基準：
- Bluetooth接続可能でテキストメッセージの送受信ができる携帯端末を持っていない
- 医師診断による心疾患、認知症またはアルツハイマー病、インスリンまたはスルホニル尿素薬を必要とする糖尿病、摂食障害の既往歴
- MoCA総合スコア＜10（認知症を示す）
- 過去3ヶ月以内に体重変化が≥5kg
- 脂質低下薬または体重減少薬（例：スタチンまたはGLP-1作動薬）を服用している
- 栄養不良の高リスク（栄養不良スクリーニングツールで≥3）
- 研究用MRIの禁忌事項（例：ペースメーカー、乳房組織拡張器、磁気埋め込み物）
- 過去3ヶ月間、1日の全カロリーを＜10時間/日で摂取している
- 過去3ヶ月間、構造化された食事法（例：ケトジェニックダイエット、Weight Watchers）を実践している、または積極的に減量を試みている
- 食事時間や栄養摂取量の調整ができない
- 過去3ヶ月間、定期的に中等度の身体活動を＞90分/週行っている
- 重度の閉所恐怖症
- BMI＞40 kg/m²（MRIスキャナーのボア内に体が収まるため）
- 主要な精神疾患（例：双極性障害、心的外傷後ストレス障害、統合失調症）
- 身体的または認知機能に重大な影響を与える神経疾患（てんかん、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー）または持続的な神経学的障害を引き起こす外傷性脳損傷。スクリーニングプロセスで未診断の重度認知機能（MoCAスコア＜10）または栄養不良の高リスク（栄養不良スクリーニングツールで≥3）の患者が特定された場合、研究者はその個人に家庭医の受診を推奨します。この過程で、研究者は参加者にこの情報を受け取ることができる家族がいるかどうかを尋ねます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限食
TRE群は、16週間にわたり毎日、1日の任意の時間から始まり就寝3時間以上前に終了する8時間の窓の中で食事を摂取する時間を制限するよう求められます。
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参加者はTREとタンパク質摂取について遠隔カウンセリングを受けます。
登録栄養士（RD）は、TREで見られる可能性のある減少を軽減するためにタンパク質摂取に関するカウンセリングを提供します。 RDは参加者に個別のタンパク質摂取目標を提供し、少なくとも1.2 g/kg/日を摂取するよう努める、または維持するよう奨励します。 参加者は、タンパク質摂取目標を達成するのに役立つ食品リスト、サービングサイズ、タンパク質含有量を含む参考マニュアルを受け取ります。 介入期間中、参加者は1日に2回の自動テキストメッセージに、その日に食べ始めた時間と食べ終わった時間を回答するよう求められます。 TRE遵守率は、参加者の回答が16時間以上の断食を示した日数の割合として決定されます。 タンパク質摂取遵守率は、RDが24時間食事記録から評価します。 参加者はまた、カナダ保健省の食事推奨事項（対照群と同じ）に基づく栄養関連のテキストに対して、リッカート尺度（1-5）で回答するよう求められます。 |
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アクティブコンパレータ：健康的な食生活の教育
健康的な食事教育グループは、16週間、毎日の食事のタイミングや回数を大幅に変更しないよう求められます。
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初回の通話（0週目）では、健康的な食事に関する教育に焦点を当てます。
各チェックイン通話には、継続的な健康的な食事の教育、介入に関連する有害事象の収集、およびTREの汚染評価（24時間食事記録法および食事の回数とタイミングの報告を通じて）が含まれます。
この情報は、TRE群との比較および介入期間全体を通じて記録されます。
毎日のテキストメッセージの使用を標準化し、研究への参加を促進するために、TRE群と健康的な食事教育群の両方の参加者は、Health Canadaの健康的な食事に関する食事推奨事項に基づく栄養関連の質問に対して、リッカート尺度（1-5）で回答するよう求められます（例：
「食事を楽しむことは、健康的な食事の一部です。
あなたは食事の味をどのくらい楽しんでいますか？」
1から5で回答してください。1=まったく楽しめない、5=非常に楽しめる）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラミンガムリスクスコア（10年）
時間枠：16週間
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カナダ心血管学会の標準化スコアリングシステムを使用して計算され、性別固有のポイントが年齢、収縮期血圧（治療状況に依存）、HDL、総コレステロール、喫煙状況、糖尿病状況に割り当てられます。
女性の範囲は0〜30％で、スコアが高いほど今後10年間の心血管疾患のリスクが高いことを示します。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知障害
時間枠：16週間
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グローバル・ディフィシット・スコア（GDS）により評価。
GDSは、以下のアウトカム3、4、5に記載の3つのテスト（それぞれ、1）ホプキンス言語学習テスト、2）トレイルメイキングテスト、3）多言語失語症検査の制限語連想テスト）から得られた平均スコアとして算出されます。
各サブテストは以下に詳細を記載する複雑な採点システムで構成されており、高い値はより重度の認知障害を示します。
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16週間
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認知機能 - 言語学習と記憶
時間枠：16週間
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リスソーティングワーキングメモリテスト（ワーキングメモリ、0-28点のスコア範囲）、ピクチャーシーケンスメモリテスト（エピソード記憶、年齢調整済み尺度スコア）、および12語のリストからの即時再生、遅延再生、認識精度を含むホプキンス言語学習テスト（学習、記憶）によって評価されました。
より高いスコア（12語中正答数）は、より良い認知健康を示唆しています。 |
16週間
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認知機能 - 処理速度
時間枠：16週間
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Trail Making Test（注意、速度、実行機能）により評価。
テストの2つの形式において、より短いテスト時間は、より良い認知機能を示します。
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16週間
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認知機能 - 言語流暢性
時間枠：16週間
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多言語失語症検査の管理された口頭単語連想（言語流暢性）を用いて評価。
各文字について60秒以内に生成された正しい単語の総数が多いほど、認知機能の健康状態が良好であることを示唆します。
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16週間
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認知機能 - 認知的柔軟性と注意力
時間枠：16週間
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Dimensional Change Card Sortingテストは、個人のタスクまたはルール間の切り替え能力を評価するために使用されます。
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16週間
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身体機能 - 短期パフォーマンスバッテリー
時間枠：16週間
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参加者は以下の項目を実施します：1）バランステスト（10秒間の立位をa）両足を揃えて、b）足を前後にずらして、c）片足を前に出して行う）、2）椅子立ち上がりテスト（研究者は参加者が5回の立ち座り動作を完了するまでの時間を記録します）、3）歩行速度テスト（研究者は参加者が通常の歩行速度で3-4メートルを歩くのにかかる時間を記録します）。
0-12点のスコアで、スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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16週間
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身体機能 - 6分間歩行テスト
時間枠：16週間
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参加者は、30メートル間隔で配置された2つのコーンの間で、6分間できるだけ遠くまで歩くように指示されます。
6MWTの主な結果は、メートル単位の歩行距離です。
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16週間
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身体機能 - 握力
時間枠：16週間
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握力評価は、ダイナモメーターを使用して実施されます。
握力は、乳がんを含む様々ながん患者集団において、上半身の強さの指標として、また身体機能に関連する全身の強さの間接的な推定値として一般的に使用されています。
利き手と非利き手の握力は、それぞれの側で3回測定した平均値として評価されます。
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フラミンガムリスクスコア（10年）
時間枠：6か月
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カナダ心血管学会の標準化スコアリングシステムを用いて計算され、性別に応じたポイントが年齢、収縮期血圧（治療状況に依存）、HDL、総コレステロール、喫煙状況、および糖尿病の有無に割り当てられます。
女性の範囲は0〜30%で、スコアが高いほど今後10年間の心血管疾患リスクが高いことを示します。
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6か月
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ヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：16週間
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コアラボでの臨床アッセイを用いて血漿から分析
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16週間
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ホメオスタシス・モデル・アセスメント・フォー・インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：16週間
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空腹時血糖値とインスリンの測定値から算出され、中核施設における臨床検査で分析されます。
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16週間
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脂質プロファイル
時間枠：16週間、6か月
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コアラボにおける臨床検査により、血清から分析された総コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、およびトリグリセリド。
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16週間、6か月
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肝臓酵素
時間枠：16週間
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アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびアルブミン。
コアラボにて臨床検査法を用いて血清から分析。
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16週間
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：16週間
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BDNFは、内製アッセイを用いた空腹時静脈穿刺により評価されます
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16週間
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アポリポ蛋白E（ApoE）
時間枠：16週間
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ApoEは、院内アッセイを用いた空腹時静脈穿刺により評価されます
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16週間
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炎症マーカー
時間枠：16週間
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レプチン、アディポネクチン、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、インターロイキン-6（IL-6）。
Ｃ反応性蛋白（CRP）。 自社開発アッセイを用いた空腹時静脈採血により分析。 解釈時はマーカーを総合的に考慮。 |
16週間
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内臓脂肪組織（VAT）
時間枠：16週間
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内臓領域のVATは、3T脂肪水分分離磁気共鳴画像法を用いて測定されます
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16週間
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大腿筋内脂肪沈着
時間枠：16週間
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大腿筋および筋間脂肪組織の定量化。
両大腿部の脂肪-水分分離およびT1マップを提供するカスタム3T MRIシーケンスを使用して測定。
筋内脂肪症は脂肪分率として計算され、大腿筋の総体積における筋間および筋内脂肪の割合です。
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16週間
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大腿筋T1時間
時間枠：16週間
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両大腿部の脂肪と水の分離およびT1マップを提供するカスタム3T MRIシーケンスを使用して測定。
T1時間は脂肪を補正し、両大腿部で平均化されます。
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16週間
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肝臓脂肪分画
時間枠：16週間
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肝臓を通過する最も幅広い3つのスライスに対して、脂肪と水分の分離およびT1マップを提供するカスタム3T MRIシーケンスを使用して測定されます。
脂肪分率は、肝臓の体積内における脂肪の割合として計算されます。
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16週間
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肝臓T1時間
時間枠：16週間
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肝臓を通る最も広い3つのスライスに対して、脂肪と水分の分離およびT1マップを提供するカスタム3T MRIシーケンスを使用して測定。
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16週間
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心筋線維症
時間枠：16週間
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ECGゲート付きMOLLIシーケンスは、短軸、中基部、左心室スライスにおけるT1マッピングに使用され、セグメント全体で平均化されたT1値が得られます
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16週間
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脳血管灌流
時間枠：16週間
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3D疑似連続動脈スピンラベリング。
脳容積に正規化されます（3D T1強調MPRAGEシーケンスで測定）。
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16週間
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白質高信号病変体積
時間枠：16週間
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T2 FLAIRシーケンスを用いて測定。
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16週間
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全脳微細構造破壊
時間枠：16週間
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全脳拡散テンソル画像を用いて測定。
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16週間
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海馬微細構造の破壊
時間枠：16週間
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海馬の拡散テンソル画像を用いて測定。
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16週間
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ボディコンポジション
時間枠：16週間、6か月
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体組成装置（BodPod）を用いて測定し、全身脂肪（kgおよび％）と除脂肪量（kgおよび％）を推定します。
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16週間、6か月
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位相角
時間枠：16週間、6ヶ月
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医療用体組成分析装置（mBCA；SECA mBCA 525）を使用して、生体電気インピーダンス位相角と骨格筋量を評価します。
電極ステッカーとワイヤーは参加者の手と足に配置され、参加者が横たわっている状態で生体インピーダンス測定が行われます。
低交流電流が供給され、インピーダンスは次の2箇所から測定されます：1）参加者の手と足に取り付けられた電極ケーブル、2）参加者の膝の上に横たわる測定マット。
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16週間、6ヶ月
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周囲長
時間枠：16週間、6か月
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腸骨稜のウェスト周囲長は、伸縮性のない巻尺を使用した2回の測定の平均値で評価されます。
ヒップ周囲長は、ヒップの最も広い部分で、伸縮性のない巻尺を使用した2回の測定の平均値で測定されます。
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16週間、6か月
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血圧
時間枠：16週間、6ヶ月
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安静休憩5分後、標準化された仰臥位で、60秒間隔で6回、安静時血圧を測定する。
研究者は各時点における2回目から6回目までの測定値を平均する。
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16週間、6ヶ月
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大動脈硬化
時間枠：16週間
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非侵襲的に脈波伝播速度で測定される大動脈硬化は、圧平トノメトリーを用いて評価されます。
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16週間
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頸動脈内膜中膜複合体厚（cIMT）
時間枠：16週間
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頸動脈壁厚の構造的評価は、Bモード超音波および動脈エッジトラッキングソフトウェアを用いて評価されます
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16週間
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上腕動脈内皮機能
時間枠：16週間
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内皮機能は、非侵襲的デュプレックス超音波（GE Vivid IQ）とエッジトラッキングソフトウェアを用いたフロー媒介性血管拡張反応（FMD）のゴールドスタンダード法により評価されます。
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16週間
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脳血管反応
時間枠：16週間
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中大脳動脈の脳血流速度応答（安静時との比較による変化量）は、最新のガイドラインに従い、姿勢変化（座位から立位）および運動（スクワット）に対する反応として、経頭蓋超音波ドップラー（Neurovision Transcranial Doppler System Model 500M）を用いて評価されます。
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16週間
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身体活動の追跡
時間枠：研究完了まで、平均43週間
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ガーミンのスマートウォッチを使用して、中程度から激しい身体活動（各強度の合計時間）、歩数、座位時間（座っている時間）を測定します。
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研究完了まで、平均43週間
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睡眠時間
時間枠：研究完了まで、平均43週間
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Garminスマートウォッチを使用して、睡眠量（総睡眠時間）を測定します
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研究完了まで、平均43週間
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睡眠の質
時間枠：試験完了まで、平均43週間
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ガーミンのスマートウォッチを使用して、睡眠の質（総睡眠効率）を測定します。
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試験完了まで、平均43週間
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食事摂取量
時間枠：16週間、6か月
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食事摂取のさまざまな構成要素（マクロ栄養素とミクロ栄養素を含む）は、ASA-24オンラインシステムを使用して収集された、平日2日と週末1日の3日間の食事記録を通じて評価されます。
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16週間、6か月
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人口統計と健康歴
時間枠：ベースラインのみ
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人口統計と健康歴のアンケートでは、参加者に年齢、民族性、婚姻状況、雇用状況、教育レベル、世帯収入、病歴（妊娠合併症を含む）、一般的な併存疾患の個人歴、心血管疾患の家族歴、喫煙状況（現在／過去／経験なし）、現在の薬物／サプリメントの使用状況、運動およびリハビリテーション歴を報告するよう求めます。
既往症と喫煙に関する情報は、上記の血液分析とともに、10年フラミンガムCVDリスクスコアの計算に使用されます。
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ベースラインのみ
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患者報告による生活の質
時間枠：16週間、6ヶ月
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健康関連QOL（Quality of Life）は、Medical Outcomes Study 36-item Short Form questionnaire（MOS 36項目短縮版質問票）とEuropean Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire（欧州癌研究治療機構QOL質問票）により患者報告されます。
SF-36スコアは8つの0-100スケールスコアに算出されます。 スコアが高いほど、より良いQOLアウトカムを示します。 |
16週間、6ヶ月
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疲労
時間枠：16週間、6ヶ月
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疲労は、がん患者集団内で検証された多次元疲労インベントリ（MFI）によって評価されます。
MFI尺度は20項目の尺度です。
総合スコアが高いほど、より急性の疲労レベルに対応します。
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16週間、6ヶ月
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睡眠の質（患者報告）
時間枠：16週間、6ヶ月
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睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票（19項目尺度）によって評価されます。各質問のスコアは0から3の範囲で、スコアが高いほど睡眠障害がより深刻であることを示します。
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16週間、6ヶ月
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うつ病と不安症
時間枠：16週間、6ヶ月
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不安および抑うつ症状の有無と重症度は、病院不安抑うつ尺度（HADS）および簡易老年期うつ病尺度（GDS）を用いて評価されます。
HADSは2つの下位尺度（不安：0-21点、抑うつ：0-21点）から構成され、0-7点は正常範囲、8-10点は症状の存在を示唆し、>11点は各状態の可能性が高いことを示唆します。
GDSは15項目から構成され、0-4点は正常、5-8点は軽度抑うつ、9-11点は中等度抑うつ、≥12点は重度抑うつと評価されます。
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16週間、6ヶ月
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ストレス（主観的）
時間枠：16週間、6か月
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心理社会的ストレスは、知覚ストレス尺度（Perceived Stress Scale）を使用して測定されます。
10項目の尺度、0-4点の採点、0-13点は低ストレス、14-26点は中程度のストレス、27-40点は高い知覚ストレスとみなされます。
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16週間、6か月
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身体活動（主観的）
時間枠：16週間、6か月
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身体活動の習慣は、Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) と Duke Activity Status Index (DASI) を用いて評価されます。
RPAQ は過去4週間の身体活動の主観的測定であり、3つの領域で考慮されます。
DASI は12項目の尺度で、スコアは0〜58.2であり、高いスコアはより高い機能的能力と見なされます。
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16週間、6か月
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認知機能障害
時間枠：6か月
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全体的欠損スコア（GDS）により評価され、これは3つのテストの平均として計算されます：1）ホプキンス言語学習テスト、2）トレイルメイキングテスト、および3）多言語失語症検査の制限付き口頭単語連想テスト。
各下位テストは複雑な採点システムで構成され、高い値はより大きな認知欠損を示します
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6か月
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認知機能 - 言語流暢性
時間枠：6ヶ月
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Multilingual Aphasia Exam（多言語性失語症検査）のControlled Oral Word Association（制限付き口頭単語連想）を用いて評価し、より多くの単語を生成することは、より良好な認知健康を示唆します。
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6ヶ月
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認知機能 - 言語学習と記憶
時間枠：6ヶ月
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リストソーティングワーキングメモリテスト（ワーキングメモリ、0-28点範囲）、ピクチャーシーケンスメモリテスト（エピソード記憶、年齢調整スケールスコア）、および12語リストからの即時再生、遅延再生、認識精度を含むホプキンス言語学習テスト（学習、記憶）によって評価されます。
より高いスコア（正答単語数）は、より良好な認知健康を示します。
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6ヶ月
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認知機能 - 処理速度
時間枠：6ヶ月
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トレイルメイキングテスト（注意、速度、実行機能）により評価。
2つのテスト形式での短いテスト時間は、より良い認知機能を示します。
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6ヶ月
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認知機能 - 認知的柔軟性と注意力
時間枠：6か月
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次元変化カード分類テストは、個人のタスクやルール間の切り替え能力を評価するために使用されます。
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6か月
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身体機能 - 短期パフォーマンスバッテリー
時間枠：6か月
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参加者は次の項目を行います：1）バランステスト（両足をa）揃えて、b）前後にずらして、c）前後に揃えて10秒間立つ）、2）椅子立ち上がりテスト（研究者は参加者が5回の立ち座り動作を完了するのに要する時間を記録します）、および3）歩行速度テスト（研究者は参加者が通常の歩行速度で3-4メートル歩くのにかかる時間を記録します）。
0-12点のスコアで、スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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6か月
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身体機能 - 6分間歩行テスト
時間枠：6ヶ月
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参加者は、30メートル離して設置された2つのコーンの間を6分間、可能な限り遠くまで歩くように指示されます。
6分間歩行試験（6MWT）の主要なアウトカムは、歩行距離（メートル）です。
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6ヶ月
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身体機能 - 握力
時間枠：6か月
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握力評価もダイナモメーターを用いて実施します。
握力は、乳がんを含む様々ながん患者集団において、上半身の強さの指標として、また身体機能に関連する全身の強さの間接的な推定値として一般的に使用されています。
利き手と非利き手の握力は、それぞれの側で3回測定した平均値として評価されます。
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6か月
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身長
時間枠：16週間、6ヶ月
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ステディオメーターを用いた身長測定、単位はメートル
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16週間、6ヶ月
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体重
時間枠：16週間、6ヶ月
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校正された体重計を使用して、実験室で空腹時に測定しました。
キログラム単位で記録しました。
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16週間、6ヶ月
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：16週間、6ヶ月
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身長と体重の測定から計算され、BMI（kg/m^2）を報告します
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16週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amy A Kirkham, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。