甲状腺手術におけるパルミング技法の術前不安および血行動態反応への影響
甲状腺手術におけるパルミング法の術前不安と血行動態反応への効果
観察研究の目的：この観察研究の目的は、甲状腺切除術を受ける患者における手掌技術の術前不安、血液力学的パラメータ、および挿管関連の血液力学的反応への影響を評価することでした。
主要な研究課題：術前に適用される手掌技術は、甲状腺切除術患者の術前不安および関連する血液力学的変化を軽減するか？ 研究デザイン：タイプ：前向き、単盲検、観察研究 場所：トルコの単一施設三次医療病院 サンプル：18〜65歳、ASA I〜IIの80人の患者
方法：
患者は封印された封筒法を用いて2つのグループに分けられました：
グループP：手掌技術を受けた患者 グループN：介入なしの対照群
術前待合室に入室時（T1）に、すべての患者：
基礎バイタルサイン（SpO₂、心拍数、血圧） 状態特性不安検査（STAI）スコアを記録しました。 グループPの患者は手掌技術を受けた；グループNは介入を受けなかった。
15分後（T2）に同じパラメータを再度測定しました。
手術室に移動した後、標準的なモニタリングが行われ、以下の時点で血液力学的データが記録されました：
挿管前（T3）
挿管後1分（T4）、3分（T5）、5分（T6）、10分（T7） 主要アウトカム指標：術前不安レベルの変化 手掌技術後の血液力学的パラメータの変化 サンプルサイズ：合計：80人の患者
調査の概要
詳細な説明
観察研究の目的：この観察研究の目的は、甲状腺摘出術を受ける患者における手掌法の術前不安、血行動態パラメータ、および挿管関連血行動態反応への影響を評価することでした。
主要研究課題：術前に適用される手掌法は、甲状腺摘出術患者の術前不安および関連する血行動態変化を軽減するか？ 研究デザイン：種類：前向き、単盲検、観察研究 場所：トルコの単一施設三次医療病院 サンプル：18-65歳、ASA I-IIの患者80名
方法：
患者は封印された封筒法を使用して2つのグループに分けられました：
グループP：手掌法を受けた患者 グループN：介入なしの対照群
術前待合室に入室時（T1）、すべての患者：
基準バイタルサイン（SpO₂、心拍数、血圧） 状態特性不安調査票（STAI）スコアが記録されました。
グループPの患者は手掌法を受けた；グループNは介入を受けなかった。
15分後（T2）に同じパラメータが再度測定されました。
手術室への移送後、標準的なモニタリングが行われ、以下の時点で血行動態データが記録されました：
挿管前（T3）
挿管後1分（T4）、3分（T5）、5分（T6）、10分（T7） 主要評価項目：術前不安レベルの変化 手掌法後の血行動態パラメータの変化 サンプルサイズ：合計：80名の患者
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Van、トルコ（Türkiye）、65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 18歳から65歳の患者
- ASA分類I-IIの患者
- 甲状腺手術を予定している患者
- 緑内障の既往歴がない患者
- 活動性の精神疾患または神経疾患がない患者
- 研究について説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 精神疾患の診断がある患者
- 鎮静剤、抗うつ薬、または抗てんかん薬を使用している患者
- 協調性、理解力、視力、または聴力に障害がある患者
- 眼科手術の既往歴がある患者
- ASA分類III以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループP
手掌ベースの技術を受けた患者
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手術前待合室（T1）に入室した時点で、すべての患者は以下の処置を受けました： ベースラインのバイタルサイン（SpO₂、心拍数、血圧）および状態特性不安質問票（STAI）スコアが記録されました。 グループPの患者には手掌法が実施され、グループNの患者には介入は行われませんでした。 15分後（T2）に同じパラメータが再度測定されました。 手術室に移動後、標準的なモニタリングが実施され、以下の時点で血行動態データが記録されました： 挿管前（T3） 挿管後1分（T4）、3分（T5）、5分（T6）、10分（T7） 主要評価項目：手術前不安レベルの変化、手掌法後の血行動態パラメータの変化 |
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グループN
介入なしの対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前不安スコアの変化（状態特性不安調査票 - STAI状態）
時間枠：ベースライン（T1）および介入後15分（T2）
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ベースライン（T1）では、術前不安は状態特性不安検査 - 状態（STAI-State）尺度（範囲：20-80点；スコアが高いほど不安が高いことを示す）を用いて評価される。
主要アウトカムは、ベースライン（T1）からパーミング技法実施15分後（T2）までのSTAI-Stateスコアの変化である。1）および介入15分後（T2）
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ベースライン（T1）および介入後15分（T2）
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン (T1) および介入後15分 (T2)
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ベースライン（T1）とパルミングテクニック実施15分後（T2）の間の心拍数（1分あたりの拍動数）の変化。
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ベースライン (T1) および介入後15分 (T2)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nureddin Yuzkat、Yuzuncu Yil University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- The Palming Technique
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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