Effet de la technique de palming sur l'anxiété préopératoire et les réponses hémodynamiques en chirurgie thyroïdienne
Effet de la Technique de Palming sur l'Anxiété Préopératoire et les Réponses Hémodynamiques en Chirurgie Thyroïdienne
Objectif de l'étude observationnelle : L'objectif de cette étude observationnelle était d'évaluer les effets de la technique palmaire sur l'anxiété préopératoire, les paramètres hémodynamiques et les réponses hémodynamiques liées à l'intubation chez les patients subissant une thyroïdectomie.
Question de recherche principale : La technique palmaire appliquée en préopératoire réduit-elle l'anxiété préopératoire et les changements hémodynamiques associés chez les patients subissant une thyroïdectomie ? Conception de l'étude : Type : Étude observationnelle prospective, en simple aveugle Lieu : Un hôpital de soins tertiaires monocentrique en Turquie Échantillon : 80 patients âgés de 18 à 65 ans, ASA I-II
Méthodes :
Les patients ont été divisés en deux groupes selon une méthode d'enveloppe scellée :
Groupe P : Patients ayant reçu la technique basée sur la paume Groupe N : Groupe témoin sans intervention
Lors de l'admission dans la salle d'attente préopératoire (T1), tous les patients :
Les signes vitaux de base (SpO₂, fréquence cardiaque, tension artérielle) et les scores de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) ont été enregistrés. Les patients du groupe P ont reçu la technique basée sur la paume ; le groupe N n'a reçu aucune intervention.
Les mêmes paramètres ont été mesurés à nouveau 15 minutes plus tard (T2).
Après le transfert en salle d'opération, une surveillance standard a été effectuée et les données hémodynamiques ont été enregistrées aux moments suivants :
Pré-intubation (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) et 10 min (T7) après l'intubation Mesures principales des résultats : Changements du niveau d'anxiété préopératoire Changements des paramètres hémodynamiques après la technique palmaire Taille de l'échantillon : Total : 80 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude observationnelle : L'objectif de cette étude observationnelle était d'évaluer les effets de la technique palmaire sur l'anxiété préopératoire, les paramètres hémodynamiques et les réponses hémodynamiques liées à l'intubation chez les patients subissant une thyroïdectomie.
Question de recherche principale : La technique palmaire appliquée en préopératoire réduit-elle l'anxiété préopératoire et les changements hémodynamiques associés chez les patients de thyroïdectomie ? Conception de l'étude : Type : Étude observationnelle prospective, en simple aveugle Lieu : Un hôpital de soins tertiaires monocentrique en Turquie Échantillon : 80 patients âgés de 18 à 65 ans, ASA I-II
Méthodes :
Les patients ont été divisés en deux groupes selon la méthode de l'enveloppe scellée :
Groupe P : Patients ayant reçu la technique basée sur la paume Groupe N : Groupe témoin sans intervention
À l'admission dans la salle d'attente préopératoire (T1), tous les patients :
Les signes vitaux de base (SpO₂, fréquence cardiaque, tension artérielle) Les scores de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) ont été enregistrés. Les patients du groupe P ont reçu la technique basée sur la paume ; le groupe N n'a reçu aucune intervention.
Les mêmes paramètres ont été mesurés à nouveau 15 minutes plus tard (T2).
Après le transfert en salle d'opération, une surveillance standard a été effectuée, et les données hémodynamiques ont été enregistrées aux moments suivants :
Pré-intubation (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) et 10 min (T7) après l'intubation Mesures des résultats principaux : Changements du niveau d'anxiété préopératoire Changements des paramètres hémodynamiques après la technique palmaire Taille de l'échantillon : Total : 80 patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients classés ASA I-II
- Patients programmés pour une chirurgie thyroïdienne
- Patients sans antécédent de glaucome
- Patients sans maladie psychiatrique ou neurologique active
- Patients informés de l'étude et ayant donné leur consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients avec un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Patients utilisant des sédatifs, des antidépresseurs ou des médicaments antiépileptiques
- Patients avec une coopération, une compréhension, une vision ou une audition altérée
- Patients avec des antécédents de chirurgie ophtalmique
- Patients classés ASA III ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe P
Patients ayant reçu la technique basée sur la paume
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Lors de l'admission en salle d'attente préopératoire (T1), tous les patients : Les signes vitaux de base (SpO₂, fréquence cardiaque, pression artérielle) et les scores de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) ont été enregistrés. Les patients du groupe P ont reçu la technique palmaire ; le groupe N n'a reçu aucune intervention. Les mêmes paramètres ont été mesurés à nouveau 15 minutes plus tard (T2). Après le transfert en salle d'opération, une surveillance standard a été réalisée, et les données hémodynamiques ont été enregistrées aux moments suivants : Pré-intubation (T3) 1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) et 10 min (T7) après l'intubation Principales mesures de résultat : Changements du niveau d'anxiété préopératoire Changements des paramètres hémodynamiques après la technique palmaire |
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Groupe N
Groupe témoin sans intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'anxiété préopératoire (Inventaire d'anxiété état-trait - STAI-État)
Délai: Référence (T1) et 15 minutes après l'intervention (T2)
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L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété état-trait - État (STAI-État) (plage : 20-80 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée).
Le critère d'évaluation principal est le changement du score STAI-État entre la valeur de base (T1) et 15 minutes après la technique de palming (T2).
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Référence (T1) et 15 minutes après l'intervention (T2)
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Variation de la Fréquence Cardiaque
Délai: Ligne de base (T1) et 15 minutes après l'intervention (T2)
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Variation de la fréquence cardiaque (battements par minute) entre la valeur de référence (T1) et 15 minutes après la technique de palming (T2).
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Ligne de base (T1) et 15 minutes après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- The Palming Technique
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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