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Effetto della Tecnica del Palming sull'Ansia Preoperatoria e le Risposte Emodinamiche nella Chirurgia della Tiroide

1 dicembre 2025 aggiornato da: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effetto della Tecnica del Palming sull'Ansia Preoperatoria e sulle Risposte Emodinamiche nella Chirurgia Tiroidea

Scopo dello Studio Osservazionale: Lo scopo di questo studio osservazionale era valutare gli effetti della tecnica palmare sull'ansia preoperatoria, sui parametri emodinamici e sulle risposte emodinamiche correlate all'intubazione in pazienti sottoposti a tiroidectomia.

Domanda di Ricerca Primaria: La tecnica palmare applicata in preoperatorio riduce l'ansia preoperatoria e i cambiamenti emodinamici associati nei pazienti sottoposti a tiroidectomia? Disegno dello Studio: Tipo: Studio prospettico, in singolo cieco, osservazionale Luogo: Ospedale di cure terziarie monocentrico in Turchia Campione: 80 pazienti di età 18-65, ASA I-II

Metodi:

I pazienti sono stati divisi in due gruppi utilizzando un metodo a busta chiusa:

Gruppo P: Pazienti che hanno ricevuto la tecnica basata sul palmo Gruppo N: Gruppo di controllo senza intervento

Al momento del ricovero nella sala d'attesa preoperatoria (T1), tutti i pazienti:

I segni vitali basali (SpO₂, frequenza cardiaca, pressione sanguigna) I punteggi dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) sono stati registrati. I pazienti del Gruppo P hanno ricevuto la tecnica basata sul palmo; il Gruppo N non ha ricevuto alcun intervento.

Gli stessi parametri sono stati misurati nuovamente 15 minuti dopo (T2).

Dopo il trasferimento in sala operatoria, è stato eseguito il monitoraggio standard e i dati emodinamici sono stati registrati nei seguenti tempi:

Pre-intubazione (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) e 10 min (T7) dopo l'intubazione Misure di Esito Principali: Cambiamenti nel livello di ansia preoperatoria Cambiamenti nei parametri emodinamici dopo la tecnica palmare Dimensione del Campione:Totale: 80 pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello Studio Osservazionale: Lo scopo di questo studio osservazionale era valutare gli effetti della tecnica palmare sull'ansia preoperatoria, i parametri emodinamici e le risposte emodinamiche correlate all'intubazione in pazienti sottoposti a tiroidectomia.

Domanda di Ricerca Primaria: La tecnica palmare applicata in fase preoperatoria riduce l'ansia preoperatoria e i relativi cambiamenti emodinamici nei pazienti sottoposti a tiroidectomia? Disegno dello Studio: Tipo: Studio prospettico, in singolo cieco, osservazionale Luogo: Un ospedale di cura terziaria monocentrico in Turchia Campione: 80 pazienti di età 18-65, ASA I-II

Metodi:

I pazienti sono stati divisi in due gruppi utilizzando un metodo a busta chiusa:

Gruppo P: Pazienti che hanno ricevuto la tecnica basata sul palmo Gruppo N: Gruppo di controllo senza intervento

All'ammissione nella sala d'attesa preoperatoria (T1), tutti i pazienti:

I segni vitali basali (SpO₂, frequenza cardiaca, pressione sanguigna) I punteggi dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) sono stati registrati. I pazienti del Gruppo P hanno ricevuto la tecnica basata sul palmo; il Gruppo N non ha ricevuto alcun intervento.

Gli stessi parametri sono stati misurati nuovamente 15 minuti dopo (T2).

Dopo il trasferimento in sala operatoria, è stato eseguito il monitoraggio standard e i dati emodinamici sono stati registrati nei seguenti tempi:

Pre-intubazione (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) e 10 min (T7) dopo l'intubazione Misure di Esito Principali: Cambiamenti nel livello di ansia preoperatoria Cambiamenti nei parametri emodinamici dopo la tecnica palmare Dimensione del Campione:Totale: 80 pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti programmati per sottoporsi a tiroidectomia in un ospedale di cure terziarie in Turchia. Sono stati inclusi un totale di 80 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e classificati come ASA I-II secondo la classificazione dello stato fisico della American Society of Anesthesiologists. Tutti i partecipanti sono stati accuratamente informati sulle procedure dello studio e hanno fornito il consenso informato scritto. I pazienti idonei non presentavano disturbi psichiatrici o neurologici attivi, nessuna storia di glaucoma e nessun precedente intervento chirurgico oftalmico. Dopo la randomizzazione, i pazienti sono stati assegnati al gruppo di palming (n = 40) o al gruppo di controllo (n = 40).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti classificati come ASA I-II
  • Pazienti programmati per intervento di tiroidectomia
  • Pazienti senza storia di glaucoma
  • Pazienti senza malattie psichiatriche o neurologiche attive
  • Pazienti informati sullo studio e che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Pazienti che utilizzano sedativi, antidepressivi o farmaci antiepilettici
  • Pazienti con compromissione della cooperazione, comprensione, vista o udito
  • Pazienti con storia di chirurgia oftalmica
  • Pazienti classificati come ASA III o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo P
Pazienti che hanno ricevuto la tecnica palmare
Comportamentale: Gruppo P

All'ammissione nella sala di attesa preoperatoria (T1), tutti i pazienti:

Sono stati registrati i parametri vitali basali (SpO₂, frequenza cardiaca, pressione arteriosa) e i punteggi dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI). I pazienti del Gruppo P hanno ricevuto la tecnica palmare; il Gruppo N non ha ricevuto alcun intervento.

Gli stessi parametri sono stati misurati nuovamente 15 minuti dopo (T2).

Dopo il trasferimento in sala operatoria, è stato eseguito il monitoraggio standard e i dati emodinamici sono stati registrati nei seguenti momenti:

Pre-intubazione (T3)

1 minuto (T4), 3 minuti (T5), 5 minuti (T6) e 10 minuti (T7) dopo l'intubazione. Misure dei risultati principali: Variazioni del livello di ansia preoperatoria. Variazioni dei parametri emodinamici dopo la tecnica palmare.
Gruppo N
Gruppo di controllo senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Ansia Preoperatoria (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 15 minuti dopo l'intervento (T2)
L'ansia preoperatoria sarà valutata utilizzando la scala State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) (intervallo: 20-80; punteggi più alti indicano maggiore ansia). L'esito primario è la variazione del punteggio STAI-State dal basale (T1) a 15 minuti dopo la tecnica del palming (T2).1) e 15 minuti dopo l'intervento (T2)
Baseline (T1) e 15 minuti dopo l'intervento (T2)
Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 15 minuti dopo l'intervento (T2)
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto) tra la baseline (T1) e 15 minuti dopo la tecnica del palming (T2).
Baseline (T1) e 15 minuti dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Palming Technique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori per motivi di riservatezza e perché la condivisione dei dati non era inclusa nel consenso informato ottenuto dai partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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