Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Palming-teknikken på præoperativ angst og hemodynamiske responser i thyroideakirurgi

1. december 2025 opdateret af: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effekten af Palming-teknikken på præoperativ angst og hemodynamiske responser ved thyroideakirurgi

Formålet med observationsstudiet: Formålet med dette observationsstudie var at evaluere effekterne af palmeteknikken på præoperativ angst, hemodynamiske parametre og intubationsrelaterede hemodynamiske responser hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi.

Primære forskningsspørgsmål: Reducerer den præoperativt anvendte palmeteknik præoperativ angst og tilknyttede hemodynamiske ændringer hos thyreoidektomipatienter? Studiedesign: Type: Prospektiv, enkeltblindet, observationsstudie Sted: Et enkeltcenter tertiært plejehospital i Tyrkiet Stikprøve: 80 patienter i alderen 18-65, ASA I-II

Metoder:

Patienterne blev opdelt i to grupper ved hjælp af en forseglet kuvertmetode:

Gruppe P: Patienter, der modtog palmeteknikken Gruppe N: Kontrolgruppe uden intervention

Ved indlæggelse i det præoperative venteværelse (T1) blev alle patienter:

Baseline vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtryk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scorer registreret. Patienter i Gruppe P modtog palmeteknikken; Gruppe N modtog ingen intervention.

De samme parametre blev målt igen 15 minutter senere (T2).

Efter overførsel til operationsstuen blev standardovervågning udført, og hemodynamiske data blev registreret på følgende tidspunkter:

Præ-intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) og 10 min (T7) efter intubation Hovedudfaldsmål: Ændringer i præoperativ angstniveau Ændringer i hemodynamiske parametre efter palmeteknikken Stikprøvestørrelse: I alt: 80 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med observationsstudiet: Formålet med dette observationsstudie var at evaluere effekterne af den palmare teknik på præoperativ angst, hemodynamiske parametre og intubationsrelaterede hemodynamiske responser hos patienter, der gennemgår thyroidektomi.

Primære forskningsspørgsmål: Reducerer den palmare teknik anvendt præoperativt præoperativ angst og tilhørende hemodynamiske ændringer hos thyroidektomipatienter? Studiedesign: Type: Prospectiv, enkeltblindet, observationsstudie Sted: Et enkeltcenter tertiært sygehus i Tyrkiet Prøve: 80 patienter i alderen 18-65, ASA I-II

Metoder:

Patienterne blev opdelt i to grupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode:

Gruppe P: Patienter, der modtog den palmarbaserede teknik Gruppe N: Kontrolgruppe uden intervention

Ved indlæggelse i det præoperative venteværelse (T1) blev alle patienter:

Baseline vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtryk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scorer blev registreret. Patienter i Gruppe P modtog den palmarbaserede teknik; Gruppe N modtog ingen intervention.

De samme parametre blev målt igen 15 minutter senere (T2).

Efter overførsel til operationsstuen blev standardovervågning udført, og hemodynamiske data blev registreret på følgende tidspunkter:

Præ-intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) og 10 min (T7) efter intubation Primære resultatmål: Ændringer i præoperativ angstniveau Ændringer i hemodynamiske parametre efter den palmare teknik Stikprøvestørrelse:Total: 80 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne patienter planlagt til thyroidektomi på et tertiært sygehus i Tyrkiet. I alt blev 80 patienter i alderen 18-65 år, klassificeret som ASA I-II ifølge American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikation, inkluderet. Alle deltagere blev grundigt informeret om studieprocedurerne og gav skriftligt informeret samtykke. Kvalificerede patienter havde ingen aktive psykiatriske eller neurologiske lidelser, ingen historie med glaukom og ingen tidligere oftalmologisk kirurgi. Efter randomisering blev patienterne tildelt enten palmeringsgruppen (n = 40) eller kontrolgruppen (n = 40).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Patienter klassificeret som ASA I-II
  • Patienter planlagt til thyroideakirurgi
  • Patienter uden tidligere glaukom
  • Patienter uden aktiv psykisk eller neurologisk sygdom
  • Patienter som blev informeret om studiet og gav skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret psykisk lidelse
  • Patienter som bruger beroligende midler, antidepressiva eller antiepileptika
  • Patienter med nedsat samarbejdsevne, forståelse, syn eller hørelse
  • Patienter med tidligere øjenkirurgi
  • Patienter klassificeret som ASA III eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe P
Patienter, der modtog den palmebaserede teknik
Adfærdsmæssigt: Gruppe P

Ved indlæggelse i venteværelset før operationen (T1) blev alle patienter:

Baseline vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtryk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scorer registreret. Patienter i Gruppe P modtog palmeteknikken; Gruppe N modtog ingen intervention.

De samme parametre blev målt igen 15 minutter senere (T2).

Efter overflytning til operationsstuen blev standardovervågning udført, og hemodynamiske data blev registreret på følgende tidspunkter:

Før intubation (T3)

1 minut (T4), 3 minutter (T5), 5 minutter (T6) og 10 minutter (T7) efter intubation Hovedudfaldsmål: Ændringer i præoperativ angstniveau Ændringer i hemodynamiske parametre efter palmeteknikken
Gruppe N
Kontrolgruppe uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativ angstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tidsramme: Baseline (T1) og 15 minutter efter intervention (T2)
Baseline (T1)Præoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) skalaen (interval: 20-80; højere score indikerer højere angst). Det primære udfald er ændringen i STAI-State score fra baseline (T1) til 15 minutter efter palming-teknikken (T2).1) og 15 minutter efter intervention (T2)
Baseline (T1) og 15 minutter efter intervention (T2)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (T1) og 15 minutter efter intervention (T2)
Ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut) mellem udgangspunktet (T1) og 15 minutter efter palmeteknikken (T2).
Baseline (T1) og 15 minutter efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Palming Technique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere på grund af fortrolighedshensyn og fordi datadeling ikke var inkluderet i den informerede samtykke, der blev indhentet fra deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe P

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner