Влияние техники палминга на предоперационную тревожность и гемодинамические реакции при операциях на щитовидной железе
Влияние техники палминга на предоперационную тревожность и гемодинамические реакции при тиреоидной хирургии
Цель обсервационного исследования: Целью данного обсервационного исследования была оценка влияния пальмарной техники на предоперационную тревожность, гемодинамические параметры и гемодинамические реакции, связанные с интубацией, у пациентов, перенесших тиреоидэктомию.
Основной исследовательский вопрос: Снижает ли пальмарная техника, применяемая в предоперационном периоде, предоперационную тревожность и связанные с ней гемодинамические изменения у пациентов, перенесших тиреоидэктомию? Дизайн исследования: Тип: Проспективное, однослепое, обсервационное исследование Место проведения: Однопрофильный стационар третичного уровня в Турции Выборка: 80 пациентов в возрасте 18-65 лет, ASA I-II
Методы:
Пациенты были разделены на две группы методом запечатанного конверта:
Группа P: Пациенты, получившие технику на основе ладони Группа N: Контрольная группа без вмешательства
При поступлении в предоперационную комнату ожидания (T1) у всех пациентов:
Были зарегистрированы исходные показатели жизненно важных функций (SpO₂, частота сердечных сокращений, артериальное давление) и баллы по опроснику тревожности Спилбергера-Ханина (STAI). Пациенты в группе P получили технику на основе ладони; группа N не получала вмешательства.
Те же параметры были измерены повторно через 15 минут (T2).
После перевода в операционную было проведено стандартное мониторирование, и гемодинамические данные регистрировались в следующие моменты времени:
Перед интубацией (T3)
Через 1 мин (T4), 3 мин (T5), 5 мин (T6) и 10 мин (T7) после интубации Основные критерии оценки результатов: Изменения уровня предоперационной тревожности Изменения гемодинамических параметров после применения пальмарной техники Размер выборки: Всего: 80 пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель наблюдательного исследования: Целью данного наблюдательного исследования была оценка влияния пальмарной техники на предоперационную тревожность, гемодинамические параметры и гемодинамические реакции, связанные с интубацией, у пациентов, переносящих тиреоидэктомию.
Основной исследовательский вопрос: Снижает ли пальмарная техника, применяемая предоперационно, предоперационную тревожность и связанные с ней гемодинамические изменения у пациентов, переносящих тиреоидэктомию? Дизайн исследования: Тип: Проспективное, простое слепое, наблюдательное исследование Место проведения: Одноместный центр третичной медицинской помощи в Турции Выборка: 80 пациентов в возрасте 18-65 лет, ASA I-II
Методы:
Пациенты были разделены на две группы с использованием метода запечатанного конверта:
Группа P: Пациенты, получившие технику на основе ладони Группа N: Контрольная группа без вмешательства
При поступлении в предоперационную комнату ожидания (T1) всем пациентам:
Были записаны исходные жизненные показатели (SpO₂, частота сердечных сокращений, артериальное давление) и баллы по опроснику состояния и черты тревожности (STAI). Пациенты в группе P получили технику на основе ладони; группа N не получила вмешательства.
Те же параметры были измерены снова через 15 минут (T2).
После перевода в операционную было проведено стандартное мониторирование, и гемодинамические данные были записаны в следующие моменты времени:
До интубации (T3)
Через 1 мин (T4), 3 мин (T5), 5 мин (T6) и 10 мин (T7) после интубации Основные показатели результатов: Изменения уровня предоперационной тревожности Изменения гемодинамических параметров после пальмарной техники Размер выборки: Всего: 80 пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, классифицируемые как ASA I-II
- Пациенты, запланированные на операцию на щитовидной железе
- Пациенты без истории глаукомы
- Пациенты без активных психических или неврологических заболеваний
- Пациенты, проинформированные об исследовании и предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с диагностированным психическим расстройством
- Пациенты, принимающие седативные средства, антидепрессанты или противосудорожные препараты
- Пациенты с нарушением сотрудничества, понимания, зрения или слуха
- Пациенты с историей офтальмологических операций
- Пациенты, классифицируемые как ASA III или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа P
Пациенты, которые получили технику на основе ладони
|
При поступлении в предоперационную палату ожидания (T1) у всех пациентов: Были зарегистрированы базовые показатели жизненно важных функций (SpO₂, частота сердечных сокращений, артериальное давление) и баллы по опроснику тревожности Спилбергера-Ханина (STAI). Пациенты группы P получали пальмарную технику; группа N не получала вмешательства. Те же параметры были измерены повторно через 15 минут (T2). После перевода в операционную проводился стандартный мониторинг, и гемодинамические данные регистрировались в следующие моменты времени: Перед интубацией (T3) Через 1 мин (T4), 3 мин (T5), 5 мин (T6) и 10 мин (T7) после интубации Основные показатели результатов: Изменения уровня предоперационной тревожности Изменения гемодинамических параметров после пальмарной техники |
|
Группа N
Контрольная группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя предоперационной тревожности (Шкала оценки тревожности Спилбергера-Ханина - STAI-состояние)
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 15 минут после вмешательства (T2)
|
Исходный уровень (T1): Предоперационная тревожность будет оцениваться с использованием шкалы ситуативной и личностной тревожности - ситуативной тревожности (STAI-State) (диапазон: 20-80; более высокие баллы указывают на более высокую тревожность).
Основным результатом является изменение показателя STAI-State от исходного уровня (T1) до 15 минут после применения техники пальминга (T2).
|
Базовый уровень (T1) и через 15 минут после вмешательства (T2)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (Т1) и через 15 минут после вмешательства (Т2)
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) между исходным уровнем (T1) и 15 минутами после применения техники палминга (T2).
|
Исходный уровень (Т1) и через 15 минут после вмешательства (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- The Palming Technique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .