Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Palming-tekniken på preoperativ ångest och hemodynamiska responser vid tyreoideakirurgi

1 december 2025 uppdaterad av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effekten av Palming-tekniken på preoperativ ångest och hemodynamiska svar vid tyroideakirurgi

Syftet med observationsstudien: Syftet med denna observationsstudie var att utvärdera effekterna av den palmara tekniken på preoperativ ångest, hemodynamiska parametrar och intubationsrelaterade hemodynamiska responser hos patienter som genomgår tyreoidektomi.

Primär forskningsfråga: Minskar den palmara tekniken som tillämpas preoperativt preoperativ ångest och associerade hemodynamiska förändringar hos tyreoidektomipatienter? Studiedesign: Typ: Prospektiv, enkelblindad, observationsstudie Plats: Ett enkelcentrerat tertiärvårdssjukhus i Turkiet Urval: 80 patienter i åldern 18-65, ASA I-II

Metoder:

Patienterna delades in i två grupper med hjälp av en förseglat kuvertmetod:

Grupp P: Patienter som fick den palmarbaserade tekniken Grupp N: Kontrollgrupp utan intervention

Vid ankomst till preoperativa väntrummet (T1) genomgick alla patienter:

Baslinjevitalsignaler (SpO₂, hjärtfrekvens, blodtryck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poäng registrerades. Patienter i Grupp P fick den palmarbaserade tekniken; Grupp N fick ingen intervention.

Samma parametrar mättes igen 15 minuter senare (T2).

Efter överföring till operationssalen utfördes standardövervakning, och hemodynamiska data registrerades vid följande tidpunkter:

Pre-intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) och 10 min (T7) efter intubation Huvudutfallsmått: Förändringar i preoperativ ångestnivå Förändringar i hemodynamiska parametrar efter den palmara tekniken Urvalsstorlek: Totalt: 80 patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med observationsstudien: Syftet med denna observationsstudie var att utvärdera effekterna av palmtekniken på preoperativ ångest, hemodynamiska parametrar och hemodynamiska responser relaterade till intubation hos patienter som genomgår tyreoidektomi.

Primär forskningsfråga: Minskar palmtekniken som tillämpas preoperativt preoperativ ångest och associerade hemodynamiska förändringar hos tyreoidektomipatienter? Studiedesign: Typ: Prospektiv, enkelblindad, observationsstudie Plats: Ett enkeltcenter tertiärvårdssjukhus i Turkiet Urval: 80 patienter i åldern 18-65, ASA I-II

Metoder:

Patienterna delades in i två grupper med hjälp av en förseglat kuvertmetod:

Grupp P: Patienter som fick palmtekniken Grupp N: Kontrollgrupp utan intervention

Vid ankomst till det preoperativa väntrummet (T1) fick alla patienter:

Baslinje vitala tecken (SpO₂, hjärtfrekvens, blodtryck) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng registrerades. Patienter i grupp P fick palmtekniken; Grupp N fick ingen intervention.

Samma parametrar mättes igen 15 minuter senare (T2).

Efter överföring till operationssalen utfördes standardövervakning, och hemodynamiska data registrerades vid följande tidpunkter:

Pre-intubation (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) och 10 min (T7) efter intubation Huvudutfallsmått: Förändringar i preoperativ ångestnivå Förändringar i hemodynamiska parametrar efter palmtekniken Urvalsstorlek: Totalt: 80 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter som var schemalagda för tyreoidektomi på ett tertiärsjukhus i Turkiet. Totalt 80 patienter i åldern 18–65 år som klassificerades som ASA I–II enligt American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificering inkluderades. Alla deltagare informerades noggrant om studieprocedurerna och gav skriftligt informerat samtycke. Berättigade patienter hade inga aktiva psykiatriska eller neurologiska störningar, ingen tidigare glaukomhistoria och ingen tidigare oftalmisk kirurgi. Efter randomisering tilldelades patienterna antingen palminggruppen (n = 40) eller kontrollgruppen (n = 40).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–65 år
  • Patienter klassificerade som ASA I–II
  • Patienter schemalagda för thyroideakirurgi
  • Patienter utan tidigare glaukom
  • Patienter utan aktiv psykisk eller neurologisk sjukdom
  • Patienter som informerades om studien och lämnade skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter med diagnostiserad psykisk störning
  • Patienter som använder lugnande medel, antidepressiva eller antiepileptiska läkemedel
  • Patienter med nedsatt samarbetsförmåga, förståelse, syn eller hörsel
  • Patienter med tidigare oftalmologisk kirurgi
  • Patienter klassificerade som ASA III eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp P
Patienter som fick den handflatebaserade tekniken
Beteende: Grupp P

När patienterna intogs i det preoperativa väntrummet (T1) registrerades följande för alla patienter:

Baslinjevärden för vitala tecken (SpO₂, hjärtfrekvens, blodtryck) samt poäng på State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Patienter i Grupp P fick behandling med palmartekniken; Grupp N fick ingen intervention.

Samma parametrar mättes igen 15 minuter senare (T2).

Efter överföring till operationssalen utfördes standardövervakning, och hemodynamiska data registrerades vid följande tidpunkter:

Pre-intubation (T3)

1 minut (T4), 3 minuter (T5), 5 minuter (T6) och 10 minuter (T7) efter intubation. Huvudutfallsmått: Förändringar i preoperativ ångestnivå. Förändringar i hemodynamiska parametrar efter palmartekniken.
Grupp N
Kontrollgrupp utan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i preoperativ ångestpoäng (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tidsram: Baseline (T1) och 15 minuter efter intervention (T2)
Baseline (TPreoperativ ångest kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) skalan (intervall: 20-80; högre poäng indikerar högre ångest). Det primära utfallet är förändringen i STAI-State poäng från baseline (T1) till 15 minuter efter palmingtekniken (T2).1) och 15 minuter efter intervention (T2)
Baseline (T1) och 15 minuter efter intervention (T2)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje (T1) och 15 minuter efter intervention (T2)
Förändring i hjärtfrekvens (slag per minut) mellan baslinje (T1) och 15 minuter efter palmtekniken (T2).
Baslinje (T1) och 15 minuter efter intervention (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Utredare

  • Huvudutredare: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • The Palming Technique

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare på grund av sekretesskäl och eftersom datadelning inte ingick i det informerade samtycke som erhölls från deltagarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera