Effect van de Palming-techniek op preoperatieve angst en hemodynamische reacties bij schildklierchirurgie
Effect van de Palming Techniek op Preoperatieve Angst en Hemodynamische Reacties bij Schildklierchirurgie
Doel van de observationele studie: Het doel van deze observationele studie was om de effecten van de palmtechniek op preoperatieve angst, hemodynamische parameters en hemodynamische reacties gerelateerd aan intubatie te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.
Primaire onderzoeksvraag: Vermindert de preoperatief toegepaste palmtechniek preoperatieve angst en geassocieerde hemodynamische veranderingen bij thyreoïdectomiepatiënten? Studieopzet: Type: Prospectieve, enkelblinde, observationele studie Locatie: Een enkelcentrum tertiair zorgziekenhuis in Turkije Steekproef: 80 patiënten van 18-65 jaar, ASA I-II
Methoden:
Patiënten werden verdeeld in twee groepen met behulp van een verzegelde envelopmethode:
Groep P: Patiënten die de palmgebaseerde techniek ontvingen Groep N: Controlegroep zonder interventie
Bij opname in de preoperatieve wachtkamer (T1) werden bij alle patiënten:
Baseline vitale functies (SpO₂, hartslag, bloeddruk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores geregistreerd. Patiënten in Groep P ontvingen de palmgebaseerde techniek; Groep N ontving geen interventie.
Dezelfde parameters werden 15 minuten later opnieuw gemeten (T2).
Na overplaatsing naar de operatiekamer werd standaardmonitoring uitgevoerd en werden hemodynamische gegevens op de volgende tijdstippen geregistreerd:
Pre-intubatie (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) en 10 min (T7) na intubatie Primaire uitkomstmaten: Veranderingen in preoperatief angstniveau Veranderingen in hemodynamische parameters na de palmtechniek Steekproefomvang: Totaal: 80 patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het observationele onderzoek: Het doel van dit observationele onderzoek was om de effecten van de palmtechniek op preoperatieve angst, hemodynamische parameters en intubatiegerelateerde hemodynamische reacties te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan.
Primaire onderzoeksvraag: Vermindert de preoperatief toegepaste palmtechniek de preoperatieve angst en de daarmee samenhangende hemodynamische veranderingen bij thyreoïdectomiepatiënten? Onderzoeksopzet: Type: Prospectieve, enkelblinde, observationele studie Locatie: Een eencilnig tertiair ziekenhuis in Turkije Steekproef: 80 patiënten van 18-65 jaar, ASA I-II
Methoden:
Patiënten werden verdeeld in twee groepen met behulp van een verzegelde envelopmethode:
Groep P: Patiënten die de op de palm gebaseerde techniek kregen Groep N: Controlegroep zonder interventie
Bij opname in de preoperatieve wachtkamer (T1) werden bij alle patiënten:
Baseline vitale functies (SpO₂, hartslag, bloeddruk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-scores geregistreerd. Patiënten in Groep P kregen de op de palm gebaseerde techniek; Groep N kreeg geen interventie.
Dezelfde parameters werden 15 minuten later opnieuw gemeten (T2).
Na overplaatsing naar de operatiekamer werd standaardmonitoring uitgevoerd en werden hemodynamische gegevens geregistreerd op de volgende tijdstippen:
Pre-intubatie (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) en 10 min (T7) na intubatie Belangrijkste uitkomstmaten: Veranderingen in preoperatief angstniveau Veranderingen in hemodynamische parameters na de palmtechniek Steekproefomvang:Totaal: 80 patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Turkije (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar
- Patiënten geclassificeerd als ASA I-II
- Patiënten gepland voor schildklieroperatie
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van glaucoom
- Patiënten zonder actieve psychiatrische of neurologische aandoening
- Patiënten die over de studie werden geïnformeerd en schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Patiënten die sedativa, antidepressiva of anti-epileptica gebruiken
- Patiënten met verminderde samenwerking, begrip, gezichtsvermogen of gehoor
- Patiënten met een voorgeschiedenis van oogheelkundige chirurgie
- Patiënten geclassificeerd als ASA III of hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep P
Patiënten die de palm-gebaseerde techniek ontvingen
|
Bij opname in de preoperatieve wachtkamer (T1) werden bij alle patiënten: De basale vitale functies (SpO₂, hartslag, bloeddruk) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-scores geregistreerd. Patiënten in Groep P ontvingen de palmtechniek; Groep N ontving geen interventie. Dezelfde parameters werden 15 minuten later opnieuw gemeten (T2). Na overplaatsing naar de operatiekamer werd standaardmonitoring uitgevoerd en werden hemodynamische gegevens op de volgende tijdstippen geregistreerd: Pre-intubatie (T3) 1 minuut (T4), 3 minuten (T5), 5 minuten (T6) en 10 minuten (T7) na intubatie Primaire uitkomstmaten: Veranderingen in preoperatief angstniveau Veranderingen in hemodynamische parameters na de palmtechniek |
|
Groep N
Controlegroep zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Preoperatieve Angstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tijdsspanne: Baseline (T1) en 15 minuten na interventie (T2)
|
Baseline (T1) Preoperatieve angst wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) schaal (bereik: 20-80; hogere scores duiden op hogere angst).
De primaire uitkomstmaat is de verandering in STAI-State score vanaf baseline (T1) tot 15 minuten na de palmingtechniek (T2).1) en 15 minuten na interventie (T2)
|
Baseline (T1) en 15 minuten na interventie (T2)
|
|
Verandering in Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (T1) en 15 minuten na interventie (T2)
|
Verandering in hartslag (slagen per minuut) tussen de uitgangswaarde (T1) en 15 minuten na de palming-techniek (T2).
|
Baseline (T1) en 15 minuten na interventie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- The Palming Technique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .