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手掌按压技术对甲状腺手术术前焦虑及血流动力学反应的影响

2025年12月1日 更新者:Nureddin YUZKAT、Yuzuncu Yil University

手掌按压技术对甲状腺手术患者术前焦虑及血流动力学反应的影响

观察性研究目的:本观察性研究的目的是评估手掌技术对甲状腺切除术患者术前焦虑、血流动力学参数以及插管相关血流动力学反应的影响。

主要研究问题:术前应用手掌技术是否能降低甲状腺切除术患者的术前焦虑及相关血流动力学变化? 研究设计:类型:前瞻性、单盲、观察性研究 地点:土耳其一家三级医院 样本:80名18-65岁、ASA I-II级患者

方法:

使用密封信封法将患者分为两组:

P组:接受手掌技术的患者 N组:无干预的对照组

进入术前等候室时(T1),所有患者:

记录基线生命体征(SpO₂、心率、血压)和状态-特质焦虑量表(STAI)评分。 P组患者接受手掌技术;N组不接受干预。

15分钟后(T2)再次测量相同参数。

转入手术室后,进行标准监测,并在以下时间点记录血流动力学数据:

插管前(T3)

插管后1分钟(T4)、3分钟(T5)、5分钟(T6)和10分钟(T7) 主要结局指标:术前焦虑水平的变化 手掌技术后血流动力学参数的变化 样本量:总计:80名患者

研究概览

详细说明

观察性研究目的:本观察性研究的目的是评估手掌技术对甲状腺切除术患者术前焦虑、血流动力学参数及插管相关血流动力学反应的影响。

主要研究问题:术前应用手掌技术是否能降低甲状腺切除术患者的术前焦虑及相关血流动力学变化? 研究设计:类型:前瞻性、单盲、观察性研究 地点:土耳其一家三级医院单中心 样本:80名年龄18-65岁、ASA I-II级患者

方法:

采用密封信封法将患者分为两组:

P组:接受手掌技术干预的患者 N组:未接受干预的对照组

进入术前等候室时(T1),所有患者:

记录基线生命体征(SpO₂、心率、血压)和状态-特质焦虑量表(STAI)评分。 P组患者接受手掌技术干预;N组不接受任何干预。

15分钟后(T2)再次测量相同参数。

转入手术室后,进行标准监测,并在以下时间点记录血流动力学数据:

插管前(T3)

插管后1分钟(T4)、3分钟(T5)、5分钟(T6)和10分钟(T7) 主要结局指标:术前焦虑水平的变化 手掌技术干预后血流动力学参数的变化 样本量:总计:80名患者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究人群由计划在土耳其一家三级医院接受甲状腺切除术的成年患者组成。 共纳入80名年龄在18-65岁之间、根据美国麻醉医师协会身体状况分级被归类为ASA I-II级的患者。 所有参与者均被充分告知研究程序并签署了书面知情同意书。 符合条件的患者无活动性精神或神经系统疾病、无青光眼病史且既往无眼科手术史。 随机分组后,患者被分配至手掌遮眼组(n = 40)或对照组(n = 40)。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间的患者
  • ASA分级为I-II级的患者
  • 计划接受甲状腺手术的患者
  • 无青光眼病史的患者
  • 无活动性精神或神经系统疾病的患者
  • 已了解研究内容并签署书面知情同意书的患者

排除标准:

  • 确诊精神障碍的患者
  • 使用镇静剂、抗抑郁药或抗癫痫药物的患者
  • 存在合作、理解、视力或听力障碍的患者
  • 有眼科手术史的患者
  • ASA分级为III级或更高的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
P组
接受手掌基础技术的患者

当患者进入术前等候室(T1)时,所有患者:

记录基线生命体征(血氧饱和度、心率、血压)和状态-特质焦虑量表(STAI)评分。 P组患者接受手掌按压技术;N组不接受任何干预。

15分钟后(T2)再次测量相同参数。

转入手术室后,进行标准监测,并在以下时间点记录血流动力学数据:

插管前(T3)

插管后1分钟(T4)、3分钟(T5)、5分钟(T6)和10分钟(T7)主要结局指标:术前焦虑水平的变化手掌按压技术后血流动力学参数的变化

第N组
无干预对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑评分变化(状态-特质焦虑量表 - STAI-状态量表)
大体时间:基线(T1)和干预后15分钟(T2)
基线(T1):术前焦虑将使用状态-特质焦虑量表 - 状态分量表(STAI-State)进行评估(评分范围:20-80分;分数越高表示焦虑程度越高)。 主要结局指标是STAI-State评分从基线(T1)到手掌按摩技术后15分钟(T2)的变化。
基线(T1)和干预后15分钟(T2)
心率变化
大体时间:基线(T1)和干预后15分钟(T2)
心率变化(每分钟心跳次数)从基线(T1)到手掌敷眼技术后15分钟(T2)之间的差异。
基线(T1)和干预后15分钟(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nureddin Yuzkat、Yuzuncu Yil University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • The Palming Technique

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于保密考虑以及参与者的知情同意中未包含数据共享条款,个体参与者数据将不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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