Efeito da Técnica de Palming na Ansiedade Pré-operatória e nas Respostas Hemodinâmicas em Cirurgia da Tiróide
Propósito do Estudo Observacional: O propósito deste estudo observacional foi avaliar os efeitos da técnica palmar na ansiedade pré-operatória, parâmetros hemodinâmicos e respostas hemodinâmicas relacionadas com a intubação em pacientes submetidos a tireoidectomia.
Questão de Investigação Principal: A técnica palmar aplicada pré-operatoriamente reduz a ansiedade pré-operatória e as alterações hemodinâmicas associadas em pacientes de tireoidectomia? Desenho do Estudo: Tipo: Estudo observacional prospectivo, simples-cego Localização: Um hospital terciário de centro único na Turquia Amostra: 80 pacientes com idades entre 18-65, ASA I-II
Métodos:
Os pacientes foram divididos em dois grupos usando um método de envelope selado:
Grupo P: Pacientes que receberam a técnica baseada na palma Grupo N: Grupo de controlo sem intervenção
Quando admitidos na sala de espera pré-operatória (T1), todos os pacientes:
Sinais vitais basais (SpO₂, frequência cardíaca, pressão arterial) Pontuações do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) foram registadas. Os pacientes do Grupo P receberam a técnica baseada na palma; o Grupo N não recebeu intervenção.
Os mesmos parâmetros foram medidos novamente 15 minutos depois (T2).
Após a transferência para a sala de operações, foi realizada monitorização padrão, e os dados hemodinâmicos foram registados nos seguintes momentos:
Pré-intubação (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) e 10 min (T7) após a intubação Principais Medidas de Resultado: Alterações no nível de ansiedade pré-operatória Alterações nos parâmetros hemodinâmicos após a técnica palmar Tamanho da Amostra:Total: 80 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo Observacional: O objetivo deste estudo observacional foi avaliar os efeitos da técnica palmar na ansiedade pré-operatória, parâmetros hemodinâmicos e respostas hemodinâmicas relacionadas com a intubação em doentes submetidos a tiroidectomia.
Questão de Investigação Principal: A técnica palmar aplicada previamente à cirurgia reduz a ansiedade pré-operatória e as alterações hemodinâmicas associadas em doentes submetidos a tiroidectomia? Desenho do Estudo: Tipo: Estudo observacional, prospetivo, simples-cego Local: Um hospital terciário de um único centro na Turquia Amostra: 80 doentes com idades entre os 18 e 65 anos, ASA I-II
Métodos:
Os doentes foram divididos em dois grupos utilizando o método do envelope selado:
Grupo P: Doentes que receberam a técnica baseada na palma da mão Grupo N: Grupo de controlo sem intervenção
Quando admitidos na sala de espera pré-operatória (T1), todos os doentes:
Sinais vitais basais (SpO₂, frequência cardíaca, pressão arterial) Pontuações do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) foram registados. Os doentes do Grupo P receberam a técnica baseada na palma da mão; o Grupo N não recebeu qualquer intervenção.
Os mesmos parâmetros foram medidos novamente 15 minutos depois (T2).
Após a transferência para a sala de operações, foi realizada monitorização padrão, e os dados hemodinâmicos foram registados nos seguintes momentos:
Pré-intubação (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) e 10 min (T7) após a intubação Principais Medidas de Resultado: Alterações no nível de ansiedade pré-operatória Alterações nos parâmetros hemodinâmicos após a técnica palmar Tamanho da Amostra:Total: 80 doentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-65 anos
- Pacientes classificados como ASA I-II
- Pacientes agendados para cirurgia da tiroide
- Pacientes sem histórico de glaucoma
- Pacientes sem doença psiquiátrica ou neurológica ativa
- Pacientes que foram informados sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de perturbação psiquiátrica
- Pacientes que utilizam sedativos, antidepressivos ou medicamentos antiepiléticos
- Pacientes com cooperação, compreensão, visão ou audição comprometidas
- Pacientes com histórico de cirurgia oftalmológica
- Pacientes classificados como ASA III ou superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo P
Pacientes que receberam a técnica baseada na palma
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Ao serem admitidos na sala de espera pré-operatória (T1), todos os doentes: Foram registados os sinais vitais basais (SpO₂, frequência cardíaca, pressão arterial) e os escores do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). Os doentes do Grupo P receberam a técnica palmar; o Grupo N não recebeu qualquer intervenção. Os mesmos parâmetros foram medidos novamente 15 minutos depois (T2). Após a transferência para a sala de operações, foi realizada monitorização padrão, e os dados hemodinâmicos foram registados nos seguintes momentos: Pré-intubação (T3) 1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) e 10 min (T7) após a intubação Principais Medidas de Resultado: Alterações no nível de ansiedade pré-operatória Alterações nos parâmetros hemodinâmicos após a técnica palmar |
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Grupo N
Grupo de controlo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Ansiedade Pré-Operatória (Inventário de Ansiedade Traço-Estado - STAI-Estado)
Prazo: Linha de base (T1) e 15 minutos após a intervenção (T2)
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A ansiedade pré-operatória será avaliada através da escala State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) (intervalo: 20-80; pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade).
O resultado primário é a alteração na pontuação STAI-State desde a linha de base (T1) até 15 minutos após a técnica de palming (T2).
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Linha de base (T1) e 15 minutos após a intervenção (T2)
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Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (T1) e 15 minutos após a intervenção (T2)
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Alteração da frequência cardíaca (batimentos por minuto) entre o momento basal (T1) e 15 minutos após a técnica de palming (T2).
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Linha de base (T1) e 15 minutos após a intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The Palming Technique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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