Efecto de la Técnica de Palming en la Ansiedad Preoperatoria y las Respuestas Hemodinámicas en Cirugía Tiroidea
Efecto de la Técnica de Palming sobre la Ansiedad Preoperatoria y las Respuestas Hemodinámicas en la Cirugía Tiroidea
Propósito del Estudio Observacional: El propósito de este estudio observacional fue evaluar los efectos de la técnica palmar sobre la ansiedad preoperatoria, los parámetros hemodinámicos y las respuestas hemodinámicas relacionadas con la intubación en pacientes sometidos a tiroidectomía.
Pregunta de Investigación Principal: ¿La técnica palmar aplicada preoperatoriamente reduce la ansiedad preoperatoria y los cambios hemodinámicos asociados en pacientes de tiroidectomía? Diseño del Estudio: Tipo: Estudio observacional prospectivo, simple ciego Ubicación: Un hospital de atención terciaria de un solo centro en Turquía Muestra: 80 pacientes de 18-65 años, ASA I-II
Métodos:
Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando un método de sobres sellados:
Grupo P: Pacientes que recibieron la técnica basada en la palma Grupo N: Grupo de control sin intervención
Al ingresar a la sala de espera preoperatoria (T1), todos los pacientes:
Se registraron los signos vitales basales (SpO₂, frecuencia cardíaca, presión arterial) y las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Los pacientes del Grupo P recibieron la técnica basada en la palma; el Grupo N no recibió intervención.
Los mismos parámetros se midieron nuevamente 15 minutos después (T2).
Después de la transferencia al quirófano, se realizó un monitoreo estándar y se registraron los datos hemodinámicos en los siguientes tiempos:
Pre-intubación (T3)
1 minuto (T4), 3 minutos (T5), 5 minutos (T6) y 10 minutos (T7) después de la intubación Principales Medidas de Resultado: Cambios en el nivel de ansiedad preoperatoria Cambios en los parámetros hemodinámicos después de la técnica palmar Tamaño de la Muestra: Total: 80 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del Estudio Observacional: El propósito de este estudio observacional fue evaluar los efectos de la técnica palmar en la ansiedad preoperatoria, los parámetros hemodinámicos y las respuestas hemodinámicas relacionadas con la intubación en pacientes sometidos a tiroidectomía.
Pregunta de Investigación Principal: ¿La técnica palmar aplicada preoperatoriamente reduce la ansiedad preoperatoria y los cambios hemodinámicos asociados en pacientes de tiroidectomía? Diseño del Estudio: Tipo: Estudio observacional prospectivo, simple ciego Ubicación: Un hospital de atención terciaria de un solo centro en Turquía Muestra: 80 pacientes de 18-65 años, ASA I-II
Métodos:
Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando un método de sobre sellado:
Grupo P: Pacientes que recibieron la técnica basada en la palma Grupo N: Grupo de control sin intervención
Al ingresar a la sala de espera preoperatoria (T1), todos los pacientes:
Se registraron signos vitales basales (SpO₂, frecuencia cardíaca, presión arterial) y puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Los pacientes del Grupo P recibieron la técnica basada en la palma; el Grupo N no recibió intervención.
Los mismos parámetros se midieron nuevamente 15 minutos después (T2).
Después de la transferencia al quirófano, se realizó un monitoreo estándar y se registraron los datos hemodinámicos en los siguientes momentos:
Pre-intubación (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) y 10 min (T7) después de la intubación Medidas de Resultado Principales: Cambios en el nivel de ansiedad preoperatoria Cambios en los parámetros hemodinámicos después de la técnica palmar Tamaño de la Muestra: Total: 80 pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Turquía (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes clasificados como ASA I-II
- Pacientes programados para cirugía de tiroides
- Pacientes sin antecedentes de glaucoma
- Pacientes sin enfermedad psiquiátrica o neurológica activa
- Pacientes que fueron informados sobre el estudio y proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Pacientes que usan sedantes, antidepresivos o medicamentos antiepilépticos
- Pacientes con cooperación, comprensión, visión o audición alteradas
- Pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica
- Pacientes clasificados como ASA III o superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo P
Pacientes que recibieron la técnica basada en la palma
|
Al ser admitidos en la sala de espera preoperatoria (T1), todos los pacientes: Se registraron los signos vitales basales (SpO₂, frecuencia cardíaca, presión arterial) y las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Los pacientes del Grupo P recibieron la técnica palmar; el Grupo N no recibió intervención. Los mismos parámetros se midieron nuevamente 15 minutos después (T2). Después del traslado al quirófano, se realizó monitorización estándar y se registraron los datos hemodinámicos en los siguientes momentos: Pre-intubación (T3) 1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) y 10 min (T7) después de la intubación. Medidas de resultado principales: Cambios en el nivel de ansiedad preoperatoria. Cambios en los parámetros hemodinámicos tras la técnica palmar. |
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Grupo N
Grupo de control sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad Preoperatoria (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - STAI-Estado)
Periodo de tiempo: Línea base (T1) y 15 minutos después de la intervención (T2)
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La ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando la escala de Ansiedad Estado-Rasgo - Estado (STAI-Estado) (rango: 20-80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
El resultado principal es el cambio en la puntuación STAI-Estado desde el inicio (T1) hasta 15 minutos después de la técnica de palming (T2).
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Línea base (T1) y 15 minutos después de la intervención (T2)
|
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Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 15 minutos después de la intervención (T2)
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) entre la línea de base (T1) y 15 minutos después de la técnica de palming (T2).
|
Línea de base (T1) y 15 minutos después de la intervención (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- The Palming Technique
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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