Palming-tekniikan vaikutus kilpirauhasen leikkauksen esioperaatioahdistukseen ja hemodynaamisiin vasteisiin
Palming-tekniikan vaikutus kilpirauhasen leikkauksen esioperaatioahdistukseen ja hemodynaamisiin vastauksiin
Havainnointitutkimuksen tarkoitus: Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kämmenmenetelmän vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistukseen, hemodynaamisiin parametreihin ja intubaatioon liittyviin hemodynaamisiin vasteen potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen leikkaus.
Päätutkimuskysymys: Vähentääkö preoperatiivisesti käytetty kämmenmenetelmä preoperatiivista ahdistusta ja siihen liittyviä hemodynaamisia muutoksia kilpirauhasen leikkauspotilailla? Tutkimussuunnittelu: Tyyppi: Prospektiivinen, yksisokea, havainnointitutkimus Sijainti: Turkissa sijaitseva yksikeskuksinen kolmannen tason sairaala Otos: 80 potilasta, ikä 18–65 vuotta, ASA I–II
Menetelmät:
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä sinetöityä kirjekuorimenetelmää:
Ryhmä P: Potilaat, jotka saivat kämmenmenetelmän Ryhmä N: Kontrolliryhmä ilman interventiota
Preoperatiiviseen odotustilaan saapuessa (T1) kaikilta potilailta:
Peruselintoimintojen arvot (SpO₂, syke, verenpaine) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet kirjattiin. Ryhmän P potilaat saivat kämmenmenetelmän; Ryhmä N ei saanut interventiota.
Sama parametrit mitattiin uudelleen 15 minuutin kuluttua (T2).
Leikkaussaliin siirron jälkeen suoritettiin standardimonitorointi, ja hemodynaamiset tiedot kirjattiin seuraavina aikoina:
Ennen intubaatioita (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) ja 10 min (T7) intubaation jälkeen Pääasialliset lopputulokset: Preoperatiivisen ahdistuksen tason muutokset Hemodynaamisten parametrien muutokset kämmenmenetelmän jälkeen Otoskoko: Yhteensä: 80 potilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kämmentekniikan vaikutuksia leikkaukseen valmistautuvien potilaiden preoperatiiviseen ahdistukseen, hemodynaamisiin parametreihin ja intubaatioon liittyviin hemodynaamisiin vasteen potilailla, jotka käyvät läpi kilpirauhasen poiston.
Ensisijainen tutkimuskysymys: Vähentääkö leikkaukseen valmistautuvilla potilailla sovellettu kämmentekniikka preoperatiivista ahdistusta ja siihen liittyviä hemodynaamisia muutoksia kilpirauhasen poistoleikkauksen potilailla? Tutkimuksen suunnittelu: Tyyppi: Prospektiivinen, yksisokea, havainnointitutkimus Sijainti: Yksittäinen keskus, kolmannen tason sairaala Turkissa Otos: 80 potilasta, ikä 18–65, ASA I–II
Menetelmät:
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä suljettua kirjekuorimenetelmää:
Ryhmä P: Potilaat, jotka saivat kämmenpohjaisen tekniikan Ryhmä N: Kontrolliryhmä ilman interventiota
Kun potilaat otettiin vastaan leikkaukseen valmistautumishuoneeseen (T1), kaikille potilaille:
Perusvitaalit (SpO₂, syketaajuus, verenpaine) Tilakäyttäytymisen ahdistusarviointilomakkeen (STAI) tulokset kirjattiin. Ryhmän P potilaat saivat kämmenpohjaisen tekniikan; Ryhmä N ei saanut interventiota.
Samaa parametreja mitattiin uudelleen 15 minuutin kuluttua (T2).
Siirron jälkeen leikkaussaliin suoritettiin standardiseerattu seuranta, ja hemodynaamiset tiedot kirjattiin seuraavina aikoina:
Ennen intubaatiota (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) ja 10 min (T7) intubaation jälkeen Päätulosparametrit: Muutokset preoperatiivisessa ahdistustasossa Muutokset hemodynaamisissa parametreissa kämmentekniikan jälkeen Otoskoko: Yhteensä: 80 potilasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat 18–65-vuotiaat
- Potilaat luokiteltu ASA I–II
- Potilaat, joille on suunniteltu kilpirauhasen leikkaus
- Potilaat, joilla ei ole glaukoomaa anamneesissä
- Potilaat, joilla ei ole aktiivista psykiatrista tai neurologista sairautta
- Potilaat, joille tutkimuksesta kerrottiin ja jotka antoivat kirjallisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä, masennuslääkkeitä tai epilepsialääkkeitä
- Potilaat, joilla on heikentynyt yhteistyökyky, ymmärtäminen, näkö tai kuulo
- Potilaat, joilla on silmäleikkaus anamneesissä
- Potilaat luokiteltu ASA III tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä P
Potilaat, jotka saivat kämmenpohjatekniikkaa
|
Kun potilaat otettiin vastaan preoperatiiviseen odotustilaan (T1), kaikille potilaille: Alkutilan elintoimintojen arvot (SpO₂, syketaajuus, verenpaine) sekä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet kirjattiin. Ryhmän P potilaat saivat kämmenpohjatekniikan; ryhmä N ei saanut interventiota. Samat parametrit mitattiin uudelleen 15 minuutin kuluttua (T2). Siirron jälkeen leikkaussaliin suoritettiin vakiovalvonta, ja hemodynaamiset tiedot kirjattiin seuraavina aikoina: Ennen intubaatiota (T3) 1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) ja 10 min (T7) intubaation jälkeen Päätuloksen mittarit: Preoperatiivisen ahdistuksen tason muutokset Hemodynaamisten parametrien muutokset kämmenpohjatekniikan jälkeen |
|
Ryhmä N
Kontrolliryhmä ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos preoperatiivisessa ahdistuspisteessä (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T1) ja 15 minuuttia intervention jälkeen (T2)
|
Perustaso (T1): Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) -asteikkoa (alue: 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Ensisijainen lopputulos on STAI-State-pisteiden muutos perustasosta (T1) 15 minuuttiin palming-tekniikan jälkeen (T2).1) ja 15 minuuttia interventioiden jälkeen (T2)
|
Alkutilanne (T1) ja 15 minuuttia intervention jälkeen (T2)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Alkutila (T1) ja 15 minuuttia interventioiden jälkeen (T2)
|
Sydämen syketiheyden muutos (lyöntiä minuutissa) lähtöarvon (T1) ja palming-tekniikan jälkeen 15 minuutin kohdalla (T2) välillä.
|
Alkutila (T1) ja 15 minuuttia interventioiden jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Palming Technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .