Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Palming-teknikken på preoperativ angst og hemodynamiske responser ved thyreoidekirurgi

1. desember 2025 oppdatert av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effekten av Palming-teknikken på preoperativ angst og hemodynamiske responser ved thyreoidekirurgi

Formålet med observasjonsstudien: Formålet med denne observasjonsstudien var å evaluere effektene av palmarteknikken på preoperativ angst, hemodynamiske parametere og intubasjonsrelaterte hemodynamiske responser hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.

Primært forskningsspørsmål: Reduserer palmarteknikken som brukes preoperativt preoperativ angst og tilhørende hemodynamiske endringer hos tyreoidektomipasienter? Studiedesign: Type: Prospektiv, enkeltblind, observasjonsstudie Sted: Et enkelt senter tertiærsykehus i Tyrkia Utvalg: 80 pasienter i alderen 18–65, ASA I-II

Metoder:

Pasientene ble delt inn i to grupper ved hjelp av en forseglet konvoluttmetode:

Gruppe P: Pasienter som mottok håndflatebasert teknik Gruppe N: Kontrollgruppe uten intervensjon

Ved innleggelse i preoperativ venterom (T1) ble alle pasientene:

Grunnleggende vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtrykk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skår ble registrert. Pasienter i Gruppe P mottok håndflatebasert teknik; Gruppe N mottok ingen intervensjon.

De samme parameterne ble målt på nytt 15 minutter senere (T2).

Etter overføring til operasjonssalen ble standard overvåking utført, og hemodynamiske data ble registrert på følgende tidspunkter:

Pre-intubasjon (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) og 10 min (T7) etter intubasjon Hovedutfallsmål: Endringer i preoperativ angstnivå Endringer i hemodynamiske parametere etter palmarteknikken Utvalgsstørrelse: Totalt: 80 pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med observasjonsstudien: Formålet med denne observasjonsstudien var å evaluere effekten av palmar-teknikken på preoperativ angst, hemodynamiske parametere og intubasjonsrelaterte hemodynamiske responser hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.

Primært forskningsspørsmål: Reduserer palmar-teknikken brukt preoperativt preoperativ angst og tilknyttede hemodynamiske endringer hos tyreoidektomi-pasienter? Studiedesign: Type: Prospektiv, enkeltblindet, observasjonsstudie Sted: Et enkelt-senter tertiærsykehus i Tyrkia Utvalg: 80 pasienter i alderen 18-65, ASA I-II

Metoder:

Pasientene ble delt inn i to grupper ved hjelp av en forseglet konvolutt-metode:

Gruppe P: Pasienter som mottok håndflatebasert teknikk Gruppe N: Kontrollgruppe uten intervensjon

Ved innleggelse på preoperativt venterom (T1), alle pasienter:

Basislinje vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtrykk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skårer ble registrert. Pasienter i Gruppe P mottok håndflatebasert teknikk; Gruppe N mottok ingen intervensjon.

De samme parameterne ble målt på nytt 15 minutter senere (T2).

Etter overføring til operasjonssalen ble standard overvåking utført, og hemodynamiske data ble registrert på følgende tidspunkter:

Pre-intubasjon (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6), og 10 min (T7) etter intubasjon Hovedutfallsmål: Endringer i preoperativ angstnivå Endringer i hemodynamiske parametere etter palmar-teknikken Utvalgsstørrelse: Totalt: 80 pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av voksne pasienter som var planlagt for tyreoidektomi ved et tertiært sykehus i Tyrkia. Totalt 80 pasienter i alderen 18–65 år, klassifisert som ASA I–II i henhold til American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifisering, ble inkludert. Alle deltakere ble grundig informert om studiens prosedyrer og ga skriftlig informert samtykke. Kvalifiserte pasienter hadde ingen aktive psykiatriske eller nevrologiske lidelser, ingen historie med glaukom og ingen tidligere øyenkirurgi. Etter randomisering ble pasientene tildelt enten palmegruppen (n = 40) eller kontrollgruppen (n = 40).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–65 år
  • Pasienter klassifisert som ASA I–II
  • Pasienter planlagt for thyroideakirurgi
  • Pasienter uten tidligere glaukom
  • Pasienter uten aktiv psykisk eller nevrologisk sykdom
  • Pasienter som ble informert om studien og ga skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosticert psykisk lidelse
  • Pasienter som bruker sedativer, antidepressiva eller antiepileptika
  • Pasienter med nedsatt samarbeid, forståelse, syn eller hørsel
  • Pasienter med tidligere øyekirurgi
  • Pasienter klassifisert som ASA III eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe P
Pasienter som mottok håndflatebasert teknikk
Atferdsmessig: Gruppe P

Ved innleggelse på venterommet før operasjon (T1), ble følgende registrert for alle pasienter:

Baseline vitale tegn (SpO₂, hjertefrekvens, blodtrykk) State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skår ble registrert. Pasienter i gruppe P fikk palmeteknikken; gruppe N fikk ingen intervensjon.

De samme parameterne ble målt igjen 15 minutter senere (T2).

Etter overføring til operasjonssalen ble standard overvåking utført, og hemodynamiske data ble registrert på følgende tidspunkter:

Før intubasjon (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) og 10 min (T7) etter intubasjon Hovedutfallsmål: Endringer i preoperativ angstnivå Endringer i hemodynamiske parametere etter palmeteknikken
Gruppe N
Kontrollgruppe uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preoperativ angstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tidsramme: Utgangspunkt (T1) og 15 minutter etter intervensjon (T2)
Baseline (TPreoperativ angst vil bli vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) skalaen (område: 20-80; høyere skår indikerer høyere angst). Hovedutfallsmålet er endringen i STAI-State skår fra baseline (T1) til 15 minutter etter palming-teknikken (T2).1) og 15 minutter etter intervensjon (T2)
Utgangspunkt (T1) og 15 minutter etter intervensjon (T2)
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt (T1) og 15 minutter etter intervensjon (T2)
Endring i hjertefrekvens (slag per minutt) mellom utgangspunktet (T1) og 15 minutter etter palmeteknikken (T2).
Utgangspunkt (T1) og 15 minutter etter intervensjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • The Palming Technique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere på grunn av konfidensialitetshensyn og fordi datadeling ikke var inkludert i det informerte samtykket som ble innhentet fra deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere