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갑상선 수술에서 팔밍 기법이 술전 불안과 혈역학적 반응에 미치는 영향

2025년 12월 1일 업데이트: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

갑상선 수술에서 팔밍 기법이 수술 전 불안과 혈역학적 반응에 미치는 영향

관찰 연구의 목적: 이 관찰 연구의 목적은 갑상선 절제술을 받는 환자에서 손바닥 기법이 수술 전 불안, 혈역학적 매개변수 및 기관 삽관 관련 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

주요 연구 질문: 수술 전 적용된 손바닥 기법이 갑상선 절제술 환자의 수술 전 불안 및 관련 혈역학적 변화를 감소시키는가? 연구 설계: 유형: 전향적, 단일 맹검, 관찰 연구 장소: 터키의 단일 센터 3차 병원 표본: 18-65세, ASA I-II 환자 80명

방법:

환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉘었습니다:

그룹 P: 손바닥 기반 기법을 받은 환자 그룹 N: 중재 없음 대조군

수술 대기실에 입실 시(T1), 모든 환자:

기초 활력 징후(SpO₂, 심박수, 혈압) 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수가 기록되었습니다. 그룹 P의 환자는 손바닥 기반 기법을 받았고; 그룹 N은 중재를 받지 않았습니다.

15분 후(T2) 동일한 매개변수가 다시 측정되었습니다.

수술실로 이동한 후 표준 모니터링이 수행되었으며, 다음 시점에서 혈역학적 데이터가 기록되었습니다:

기관 삽관 전(T3)

기관 삽관 후 1분(T4), 3분(T5), 5분(T6), 10분(T7) 주요 결과 측정: 수술 전 불안 수준의 변화 손바닥 기법 후 혈역학적 매개변수의 변화 표본 크기: 총: 80명의 환자

연구 개요

상세 설명

관찰 연구의 목적: 본 관찰 연구의 목적은 갑상선 절제술을 받는 환자에서 손바닥 기법이 수술 전 불안, 혈역학적 매개변수 및 기관 내 삽관 관련 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

주요 연구 질문: 수술 전 적용된 손바닥 기법은 갑상선 절제술 환자의 수술 전 불안 및 관련 혈역학적 변화를 감소시키는가? 연구 설계: 유형: 전향적, 단일맹검, 관찰 연구 장소: 터키의 단일 센터 3차 의료 병원 표본: 18-65세, ASA I-II 환자 80명

방법:

환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉘었습니다:

그룹 P: 손바닥 기반 기법을 받은 환자 그룹 N: 중재 없음 대조군

수술 전 대기실에 입실 시(T1), 모든 환자:

기초 활력 징후(SpO₂, 심박수, 혈압) 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수가 기록되었습니다. 그룹 P 환자는 손바닥 기반 기법을 받았고; 그룹 N은 중재를 받지 않았습니다.

15분 후(T2) 동일한 매개변수가 다시 측정되었습니다.

수술실로 이동한 후 표준 모니터링이 수행되었으며, 다음 시점에서 혈역학적 데이터가 기록되었습니다:

기관 내 삽관 전(T3)

기관 내 삽관 후 1분(T4), 3분(T5), 5분(T6), 10분(T7) 주요 결과 측정: 수술 전 불안 수준 변화 손바닥 기법 후 혈역학적 매개변수 변화 표본 크기: 총: 80명 환자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 터키의 3차 의료 병원에서 갑상선 절제술을 예정한 성인 환자들로 구성되었습니다. 미국 마취학회 신체 상태 분류에 따라 ASA I-II로 분류된 18-65세 환자 총 80명이 포함되었습니다. 모든 참가자는 연구 절차에 대해 철저히 설명을 받았으며 서면 동의서를 제공하였습니다. 적격 환자들은 활동성 정신 질환이나 신경학적 장애가 없으며, 녹내장 병력이 없고, 이전에 안과 수술을 받은 적이 없었습니다. 무작위 배정 후, 환자들은 팔밍 그룹(n = 40) 또는 대조군(n = 40) 중 하나에 배정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세 환자
  • ASA I-II 분류 환자
  • 갑상선 수술 예정인 환자
  • 녹내장 병력이 없는 환자
  • 활성 정신 또는 신경 질환이 없는 환자
  • 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 정신 장애 진단을 받은 환자
  • 진정제, 항우울제 또는 항간질제를 사용하는 환자
  • 협조, 이해, 시력 또는 청력이 손상된 환자
  • 안과 수술 병력이 있는 환자
  • ASA III 이상으로 분류된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 P
손바닥 기반 기법을 받은 환자들

수술 전 대기실에 입실 시(T1), 모든 환자:

기초 활력 징후(SpO₂, 심박수, 혈압) 및 상태-특성 불안 척도(STAI) 점수가 기록되었습니다. 그룹 P 환자는 손바닥 기반 기법을 받았으며, 그룹 N은 중재를 받지 않았습니다.

15분 후(T2) 동일한 매개변수가 다시 측정되었습니다.

수술실로 이송된 후 표준 모니터링이 수행되었으며, 다음 시점에서 혈역학적 데이터가 기록되었습니다:

삽관 전(T3)

삽관 후 1분(T4), 3분(T5), 5분(T6), 10분(T7) 주요 결과 측정: 수술 전 불안 수준의 변화 손바닥 기법 후 혈역학적 매개변수의 변화

그룹 N
중재 없이 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 점수 변화 (상태-특성 불안 척도 - STAI-상태)
기간: 기준선 (T1) 및 중재 후 15분 (T2)
기저선(T1) 수술 전 불안은 상태-특성 불안 척도 - 상태(STAI-State) 척도(범위: 20-80; 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기저선(T1)에서 팔밍 기법 후 15분(T2)까지의 STAI-State 점수 변화입니다.
기준선 (T1) 및 중재 후 15분 (T2)
심박수 변화
기간: 기준선 (T1) 및 중재 후 15분 (T2)
기준선(T1)과 팔밍 기법 15분 후(T2) 사이의 심박수 변화(분당 박동 수).
기준선 (T1) 및 중재 후 15분 (T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • The Palming Technique

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 기밀 유지 사항과 참가자로부터 얻은 동의서에 데이터 공유가 포함되지 않았기 때문에 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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