Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky palmingu na preoperační úzkost a hemodynamické odpovědi při operaci štítné žlázy

1. prosince 2025 aktualizováno: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Účel observační studie: Účelem této observační studie bylo vyhodnotit účinky palmární techniky na preoperační úzkost, hemodynamické parametry a hemodynamické odpovědi související s intubací u pacientů podstupujících tyreoidektomii.

Primární výzkumná otázka: Snižuje palmární technika aplikovaná preoperativně preoperační úzkost a související hemodynamické změny u pacientů s tyreoidektomií? Design studie: Typ: Prospektivní, jednoduše zaslepená, observační studie Místo: Jednostředové terciární nemocnice v Turecku Vzorek: 80 pacientů ve věku 18–65 let, ASA I–II

Metody:

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěných obálek:

Skupina P: Pacienti, kteří dostali palmovou techniku Skupina N: Kontrolní skupina bez zásahu

Při přijetí do předoperační čekárny (T1) všichni pacienti:

Byly zaznamenány základní vitální funkce (SpO₂, srdeční frekvence, krevní tlak) a skóre dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Pacienti ve skupině P dostali palmovou techniku; skupina N nedostala žádný zásah.

Stejné parametry byly měřeny znovu o 15 minut později (T2).

Po převozu na operační sál bylo provedeno standardní monitorování a hemodynamická data byla zaznamenána v následujících časech:

Před intubací (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) a 10 min (T7) po intubaci Hlavní sledované ukazatele: Změny v úrovni preoperační úzkosti Změny hemodynamických parametrů po palmární technice Velikost vzorku: Celkem: 80 pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel observační studie: Účelem této observační studie bylo vyhodnotit účinky palmární techniky na preoperační úzkost, hemodynamické parametry a hemodynamické odpovědi spojené s intubací u pacientů podstupujících tyreoidektomii.

Hlavní výzkumná otázka: Snižuje palmární technika aplikovaná preoperativně preoperační úzkost a s ní spojené hemodynamické změny u pacientů s tyreoidektomií? Design studie: Typ: Prospektivní, jednoduše zaslepená, observační studie Místo: Jednostředisková nemocnice terciární péče v Turecku Vzorek: 80 pacientů ve věku 18-65, ASA I-II

Metody:

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěné obálky:

Skupina P: Pacienti, kteří obdrželi techniku založenou na dlani Skupina N: Kontrolní skupina bez zásahu

Při přijetí do čekárny před operací (T1) byly u všech pacientů:

Zaznamenány bazální vitální funkce (SpO₂, srdeční frekvence, krevní tlak) a skóre inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI). Pacienti ve skupině P obdrželi techniku založenou na dlani; skupina N neobdržela žádný zásah.

Stejné parametry byly změřeny znovu o 15 minut později (T2).

Po převodu na operační sál bylo provedeno standardní monitorování a hemodynamická data byla zaznamenána v následujících časech:

Před intubací (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) a 10 min (T7) po intubaci Hlavní výstupní měření: Změny v úrovni preoperační úzkosti Změny hemodynamických parametrů po palmární technice Velikost vzorku: Celkem: 80 pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z dospělých pacientů, kteří měli naplánovanou tyreoidektomii v terciární nemocnici v Turecku. Celkem bylo zařazeno 80 pacientů ve věku 18–65 let klasifikovaných jako ASA I–II podle klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů. Všichni účastníci byli podrobně informováni o studijních postupech a poskytli písemný informovaný souhlas. Způsobilí pacienti neměli žádná aktivní psychiatrická nebo neurologická onemocnění, žádnou anamnézu glaukomu a žádnou předchozí oční operaci. Po randomizaci byli pacienti zařazeni buď do skupiny palming (n = 40), nebo do kontrolní skupiny (n = 40).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA I–II
  • Pacienti plánovaní na operaci štítné žlázy
  • Pacienti bez anamnézy glaukomu
  • Pacienti bez aktivního psychiatrického nebo neurologického onemocnění
  • Pacienti, kteří byli informováni o studii a poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou
  • Pacienti užívající sedativa, antidepresiva nebo antiepileptika
  • Pacienti s poruchou spolupráce, porozumění, zraku nebo sluchu
  • Pacienti s anamnézou oční chirurgie
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA III nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina P
Pacienti, kteří podstoupili palmovou techniku
Behaviorální: Skupina P

Při přijetí do čekárny před operací (T1) u všech pacientů:

Byly zaznamenány výchozí vitální funkce (SpO₂, srdeční frekvence, krevní tlak) a skóre inventáře úzkosti State-Trait (STAI). Pacienti ve skupině P dostali palmarovou techniku; skupina N nedostala žádnou intervenci.

Stejné parametry byly změřeny znovu o 15 minut později (T2).

Po převozu na operační sál bylo provedeno standardní monitorování a hemodynamické údaje byly zaznamenány v následujících časech:

Před intubací (T3)

1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) a 10 min (T7) po intubaci Hlavní sledované parametry: Změny v úrovni preoperativní úzkosti Změny hemodynamických parametrů po palmarové technice
Skupina N
Kontrolní skupina bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v preoperačním skóru úzkosti (Inventář úzkosti STAI – stavová úzkost)
Časové okno: Výchozí stav (T1) a 15 minut po zákroku (T2)
Bazální hodnota (T1) Preoperační úzkost bude hodnocena pomocí škály State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) (rozsah: 20-80; vyšší skóre znamená vyšší úzkost). Primárním výsledkem je změna skóre STAI-State od bazální hodnoty (T1) do 15 minut po technice palmingu (T2).1) a 15 minut po intervenci (T2)
Výchozí stav (T1) a 15 minut po zákroku (T2)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní hodnota (T1) a 15 minut po zásahu (T2)
Změna srdeční frekvence (údery za minutu) mezi výchozím stavem (T1) a 15 minutami po technice palming (T2).
Základní hodnota (T1) a 15 minut po zásahu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yil University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • The Palming Technique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou zpřístupněna jiným výzkumníkům z důvodu ochrany důvěrnosti a proto, že sdílení dat nebylo zahrnuto do informovaného souhlasu získaného od účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit