麻酔下小児患者における絶食誘発性低血糖 (FIGS)
2026年7月20日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
麻酔下小児患者における絶食誘発性低血糖症
従来の6/4/2ルール（固形食または調乳は6時間、母乳は4時間、透明な液体は2時間）は、年齢や体重に関係なく全ての患者に適用され、選択的手術を受ける患者を安全に麻酔するための絶食要件です。
ただし、吸引リスクを低減することは、内分泌系の未熟さと代謝予備能の欠如により、幼児を低血糖の高いリスクにさらします。
英国およびアイルランド小児麻酔科医協会は、日帰り手術中、血糖値が監視される限り、大多数の小児はデキストロースを含まない液体を与えてもよいと推奨しています。
最近の声明では、手術の1時間前まで液体を継続すること、または麻酔科医が患者を迎えに来たときに液体を与えることさえ推奨しています。
2歳以上の小児では低血糖はまれです。
低血糖の定義は異なる場合がありますが、この値を下回ると潜在的な神経学的損傷が存在するため、3.6mmol/lの閾値がよく使用されます。
全身麻酔前の絶食中の小児における低血糖の定義、およびそれをいつ、どのように治療するかについて、コンセンサスはありません。
測定は、複雑な手術や麻酔科医によってリスクがあると判断された患者に対して行われます。
2017年に「エヴェリーナ・ロンドン小児病院」、ガイズ・アンド・セント・トーマス国民保健サービス財団トラストで監査が実施され、2歳未満の小児の8％が低血糖であると特定されました。
当院のインシデント報告システムの最近のレビューでは、他に健康な小児で、初期低血糖に続き管理後に反跳性低血糖を呈した大腸内視鏡検査を紹介された3症例が特定されました。
全身麻酔下での選択的手術を紹介された小児患者において、低血糖の明確な定義を確立し、リスク因子を調査することが急務です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2902
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- Royal Aberdeen Infirmary
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Belfast、イギリス
- Ulster Hospital
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Belfast、イギリス
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Birmingham、イギリス
- Birmingham Women and Children's Hospital
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Cambridge、イギリス
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff、イギリス
- Children's Hospital of Wales
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Dundee、イギリス
- Ninewells Tayside Hospital
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Edinburgh、イギリス
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow、イギリス
- Royal Hospital for Children
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High Wycombe、イギリス
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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London、イギリス
- St George's Hospital
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London、イギリス
- Royal London Hospital
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London、イギリス
- King's College Hospital
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London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
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London、イギリス
- Chelsea and Westminster Hospital
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London、イギリス
- St Mary's Hospital
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London、イギリス、SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
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Middlesbrough、イギリス
- James Cook University Hospital
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Newcastle、イギリス
- Great Northern Children's Hospital
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Nottingham、イギリス
- Nottingham Children's Hospital
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Plymouth、イギリス
- University hospital of Plymouth
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Salisbury、イギリス
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス
- Sheffield Children's Hospital
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下での処置のために絶食する小児患者
説明
適格基準：
- 研究期間中に全身麻酔を伴う選択的手術を受ける、1ヶ月から18歳までの米国麻酔科学会（ASA）スコア1〜3の小児全例
- すべての選択的症例、日帰り手術症例を含む（選択的大腸内視鏡検査前の腸管洗浄のために前日に入院した患者も含む）
- ASA 1/2の小児における計画的な緊急症例を含める（例：爪床修復、裂傷、異物（耳/目/鼻）、麻酔下整復/Kワイヤーによる単純骨折）
- 患者が全身麻酔を受ける場合、MRI、放射線科、歯科治療症例を含む
除外基準：
- 1ヶ月未満の小児
- 経口鎮静または局所麻酔のみで行われる処置
- ASAステータス4および5
- 内分泌・代謝疾患を有する小児、または血糖コントロールのため全身麻酔前に絶食計画がある小児：
- 1型または2型糖尿病、中鎖アシルCoA、メープルシロップ尿症、グリコーゲン蓄積症、ガラクトース血症、尿素サイクル異常症、家族性高コレステロール血症、先天性糖鎖化異常症、リソソーム蓄積症、有機酸血症、ミトコンドリア病、副腎疾患、副腎白質ジストロフィー、成長障害、脂質異常症、多発性内分泌腫瘍1型および2型、下垂体疾患。
- 緊急および腫瘍学的処置（これらの小児は低血糖のリスク因子が異なるため）
- 重症小児への麻酔科関与（例：救急部門、小児集中治療室での気道管理）
- 術前にグルコース含有静脈内輸液または完全静脈栄養を受けている小児
- 全身性ステロイド治療（経口/静脈内）を受けている小児。吸入剤/局所ステロイド使用小児は含める
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hypoglycaemia
時間枠：Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖の適切な閾値としての4mmol/l
時間枠：麻酔導入後すぐに/5分以内に
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麻酔導入中の血糖測定に続き、血糖値が4mmol/l未満で、麻酔科医によって低血糖として治療されている患者数
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麻酔導入後すぐに/5分以内に
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空腹時小児における血糖測定値の分布
時間枠：麻酔導入後、直ちに／5分以内に
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全身麻酔下で選択的処置を受ける小児の血糖値
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麻酔導入後、直ちに／5分以内に
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低血糖のリスク要因としての年齢
時間枠：麻酔導入後直ちに／5分以内
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麻酔導入中の血糖測定により麻酔科医が低血糖と報告した24か月未満の小児の数
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麻酔導入後直ちに／5分以内
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低血糖のリスク要因としての体重
時間枠：麻酔導入後即時／5分以内
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麻酔導入中の血糖値測定により麻酔科医が低血糖と判断した体重10kg未満の小児の数
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麻酔導入後即時／5分以内
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小児における絶食時の血中ケトン体測定値の分布
時間枠：麻酔導入直後／5分以内に
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全身麻酔下で選択的手術を受ける小児の血中ケトン値。
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麻酔導入直後／5分以内に
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3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
時間枠：Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
時間枠：Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月12日
一次修了 (実際)
2026年5月18日
研究の完了 (実際)
2026年5月18日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。